Działania niepożądane leku TIVLEMAQ
Lek TIVLEMAQ, zawierający substancję czynną apremilast, może powodować różne działania niepożądane. Wiele z nich ma charakter łagodny lub umiarkowany, a ich występowanie może być związane z dawką, czasem stosowania, a także specyficznymi grupami pacjentów. Zrozumienie, jakie działania niepożądane mogą wystąpić, jest kluczowe dla odpowiedniego monitorowania zdrowia podczas leczenia. Należy pamiętać, że działania niepożądane są nieodłączną częścią działania każdego leku, chociaż nie występują u każdego pacjenta. Przy zalecaniu leczenia zawsze należy rozważyć korzyści i ryzyko związane z jego stosowaniem.
Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się w następujący sposób:
- Bardzo często: występują u ≥ 1/10 pacjentów.
- Często: występują u ≥ 1/100 do < 1/10 pacjentów.
- Niezbyt często: występują u ≥ 1/1 000 do < 1/100 pacjentów.
- Rzadko: występują u ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 pacjentów.
- Częstotliwość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych.
Działania niepożądane bardzo często występujące
W tej kategorii znajdują się:
- Biegunka: występuje u 41,3% pacjentów, objawiająca się luźnymi stolcami.
- Nudności: występują u 19,2% pacjentów, objawiające się uczuciem dyskomfortu żołądkowego.
- Ból głowy: występuje u 14,4% pacjentów, objawiający się różnym stopniem bólu głowy.
- Zakażenia górnych dróg oddechowych: występują u 11,5% pacjentów, mogące objawiać się kaszlem, bólem gardła itp.
Działania niepożądane często występujące
Do tej grupy zaliczamy:
- Wymioty: występujące u 8,7% pacjentów, mogące prowadzić do odwodnienia.
- Ból w nadbrzuszu: występujący u 8,7% pacjentów, objawiający się bólem w górnej części brzucha.
- Ból pleców: występujący u 7,7% pacjentów, mogący wpływać na codzienne funkcjonowanie.
- Bezsenność: występująca u pacjentów, prowadząca do trudności w zasypianiu.
- Zmniejszony apetyt: mogący prowadzić do utraty masy ciała.
Działania niepożądane niezbyt często występujące
W tej kategorii znajdują się:
- Nadwrażliwość: mogąca objawiać się wysypką lub swędzeniem.
- Krwotok z przewodu pokarmowego: poważny objaw, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.
- Myśli i zachowania samobójcze: wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Działania niepożądane rzadko występujące
W tej grupie możemy wymienić:
- Wysypka: mogąca wystąpić na skórze.
- Pokrzywka: objawiająca się swędzącymi, czerwonawymi plamami na skórze.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Każde działanie niepożądane powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub bezpośrednio do producenta leku. Zgłoszenia można również dokonać na naszej stronie internetowej.
| Układ narządowy | Bardzo Często | Często | Niezbyt Często | Rzadko | Bardzo Rzadko | Częstotliwość Nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zakażenia górnych dróg oddechowych | Zapalenie oskrzeli | ||||
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość | |||||
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zmniejszony apetyt | |||||
| Zaburzenia psychiczne | Bezsenność, Depresja | Niezbyt często: Myśli i zachowania samobójcze | ||||
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Migrena, Napięciowy ból głowy | ||||
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Kaszel | |||||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka, Nudności | Wymioty, Niestrawność, Przyspieszone ruchy jelit, Ból w górnej części brzucha, Refluks żołądkowo-przełykowy | Niezbyt często: Krwotok z przewodu pokarmowego | |||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Niezbyt często: Wysypka, Pokrzywka | Częstość nieznana: Obrzęk naczynioruchowy | ||||
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Ból pleców | |||||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Zmęczenie | Niezbyt często: Zmniejszenie masy ciała |



















