Jak prawidłowo dawkować lek Sunitinib Vipharm?
Lek Sunitinib Vipharm jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności terapii i minimalizacji działań niepożądanych. W artykule omówimy szczegółowo, jak i kiedy dawkować lek Sunitinib Vipharm, bazując na informacjach zawartych w dokumentach “Charakterystyka produktu leczniczego” oraz “Ulotka leku”.
Spis treści
- Wskazania do stosowania
- Dawkowanie i sposób podawania
- Dostosowanie dawki
- Szczególne populacje
- Przeciwwskazania
- Słownik pojęć
- Podsumowanie
Wskazania do stosowania
Lek Sunitinib Vipharm jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u dorosłych:
- Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) – w przypadku, gdy imatynib przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować[1].
- Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC) – rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała[1].
- Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) – nowotwory powstające z komórek wydzielających hormon w trzustce, które są w fazie progresji i nie mogą być usunięte operacyjnie[1].
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Sunitinib Vipharm powinien być przepisywany przez lekarza doświadczonego w podawaniu leków przeciwnowotworowych. Dawkowanie zależy od rodzaju nowotworu:
- GIST i MRCC: Zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2), co stanowi pełny cykl 6 tygodni[1].
- pNET: Zalecana dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie w sposób ciągły[1].
Dostosowanie dawki
Bezpieczeństwo i tolerancja leku mogą wymagać dostosowania dawki:
- GIST i MRCC: Można stopniowo dokonywać zmian dawkowania za każdym razem o 12,5 mg, zależnie od indywidualnie ocenianego bezpieczeństwa i tolerancji. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 75 mg i nie powinna być mniejsza niż 25 mg[1].
- pNET: Można stopniowo dokonywać zmian dawkowania za każdym razem o 12,5 mg, zależnie od indywidualnie ocenianego bezpieczeństwa i tolerancji. Dawka maksymalna podawana w badaniu III fazy dotyczącym pNET wynosiła 50 mg na dobę[1].
Szczególne populacje
Niektóre grupy pacjentów wymagają specjalnego podejścia:
- Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności sunitynibu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat[1].
- Pacjenci w podeszłym wieku: Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami[1].
- Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby[1].
- Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia[1].
Przeciwwskazania
Lek Sunitinib Vipharm nie powinien być stosowany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 ulotki[1].
Słownik pojęć
- GIST – Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego, rodzaj nowotworów żołądka i jelit.
- MRCC – Rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała.
- pNET – Nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory powstające z komórek wydzielających hormon w trzustce.
- Kinaza białkowa – Enzym, który przenosi grupy fosforanowe z ATP na białka, co jest kluczowe dla regulacji wielu procesów komórkowych.
- Neutropenia – Zmniejszenie liczby neutrofili, rodzaju białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji.
- Hipoglikemia – Niskie stężenie glukozy we krwi, co może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, kołatanie serca, nadmierne pocenie się, uczucie głodu i utrata przytomności.
Podsumowanie
Lek Sunitinib Vipharm jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym GIST, MRCC i pNET. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności terapii i minimalizacji działań niepożądanych. Dawkowanie zależy od rodzaju nowotworu i może wymagać dostosowania w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub działań niepożądanych, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
| Wskazania do stosowania | GIST, MRCC, pNET |
| Dawkowanie GIST i MRCC | 50 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, 2-tygodniowa przerwa |
| Dawkowanie pNET | 37,5 mg raz na dobę w sposób ciągły |
| Dostosowanie dawki | Zmiany o 12,5 mg, maks. 75 mg dla GIST i MRCC, 50 mg dla pNET |
| Szczególne populacje | Dzieci i młodzież, pacjenci w podeszłym wieku, zaburzenia czynności wątroby i nerek |
| Przeciwwskazania | Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze |



















