Dokładny skład leku Ovaleap – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Ovaleap, który jest stosowany w leczeniu niepłodności. Oprócz opisu substancji czynnej, omówimy również składniki pomocnicze, ich działanie oraz znaczenie dla pacjentów. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” Ovaleap, który jest dostępny w formie PDF[1].
Spis treści
Substancja czynna
Substancją czynną leku Ovaleap jest folitropina alfa, która jest rekombinowanym ludzkim hormonem folikulotropowym (r-hFSH). Działa ona poprzez stymulację wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet oraz spermatogenezy u mężczyzn. Folitropina alfa jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego[1].
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Ovaleap zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w preparacie. Oto ich lista:
- Chlorek benzalkoniowy – substancja konserwująca, która zapobiega rozwojowi mikroorganizmów w roztworze. Ovaleap zawiera 0,02 mg na ml chlorku benzalkoniowego, co jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa stosowania leku[1].
- Alkohol benzylowy – rozpuszczalnik, który może powodować reakcje alergiczne. Ovaleap zawiera 10,0 mg na ml alkoholu benzylowego, co należy uwzględnić w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję[1].
- Mannitol – substancja stosowana jako środek osmotyczny, który może pomóc w stabilizacji roztworu[1].
- Metionina – aminokwas, który może wspierać procesy metaboliczne w organizmie[1].
- Polisorbat 20 – emulgator, który pomaga w stabilizacji emulsji i poprawia rozpuszczalność substancji czynnej[1].
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który stanowi bazę dla roztworu[1].
Działanie substancji
Każda z substancji pomocniczych ma swoje specyficzne działanie, które wspiera skuteczność leku. Na przykład, chlorek benzalkoniowy działa jako środek konserwujący, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania leku, a alkohol benzylowy pełni rolę rozpuszczalnika, ale może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Mannitol i metionina wspierają stabilność i metabolizm, co jest istotne dla skuteczności terapii[1].
Słownik pojęć
- Folitropina alfa – rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy, który stymuluje rozwój pęcherzyków jajnikowych i spermatogenezę.
- Chlorek benzalkoniowy – substancja konserwująca, która zapobiega rozwojowi mikroorganizmów w roztworze.
- Alkohol benzylowy – rozpuszczalnik, który może powodować reakcje alergiczne.
- Mannitol – substancja osmotyczna, która stabilizuje roztwór.
- Polisorbat 20 – emulgator, który stabilizuje emulsje.
Podsumowanie
Ovaleap to lek stosowany w leczeniu niepłodności, zawierający folitropinę alfa jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które wspierają jego działanie. Zrozumienie składu leku oraz działania poszczególnych składników jest kluczowe dla pacjentów, którzy mogą mieć pytania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
| Składnik | Rodzaj | Opis |
|---|---|---|
| Folitropina alfa | Substancja czynna | Rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy, stymulujący rozwój pęcherzyków jajnikowych. |
| Chlorek benzalkoniowy | Substancja pomocnicza | Środek konserwujący, zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów. |
| Alkohol benzylowy | Substancja pomocnicza | Rozpuszczalnik, mogący wywoływać reakcje alergiczne. |
| Mannitol | Substancja pomocnicza | Środek osmotyczny, stabilizujący roztwór. |
| Metionina | Substancja pomocnicza | Aminokwas wspierający procesy metaboliczne. |
| Polisorbat 20 | Substancja pomocnicza | Emulgator stabilizujący emulsje. |
| Woda do wstrzykiwań | Substancja pomocnicza | Rozpuszczalnik stanowiący bazę dla roztworu. |


















