Dokładny skład leku Octanate: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Ważne terminy medyczne
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Octanate to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u chorych na hemofilię A. Zawiera ludzki VIII czynnik krzepnięcia, który jest kluczowy dla procesu krzepnięcia krwi. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Octanate, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Octanate jest dostępny w dwóch stężeniach: 50 j.m./ml i 100 j.m./ml. Każda fiolka zawiera nominalnie określoną ilość ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia:

• Octanate 50 j.m./ml: Każda fiolka zawiera 250 j.m. lub 500 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia. Po rekonstytucji w załączonym rozpuszczalniku, produkt zawiera około 50 j.m./ml czynnika VIII^[1].
• Octanate 100 j.m./ml: Każda fiolka zawiera 1000 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia. Po rekonstytucji w 10 ml rozpuszczalnika, produkt zawiera około 100 j.m./ml czynnika VIII^[1].

Produkt zawiera również czynnik von Willebranda (vWF:RCo) w ilości nie większej niż 30 j.m./ml dla stężenia 50 j.m./ml i 60 j.m./ml dla stężenia 100 j.m./ml^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W przypadku Octanate są to:

• Sodu cytrynian – stosowany jako stabilizator i bufor pH^[1].
• Sodu chlorek – pomaga w utrzymaniu równowagi elektrolitowej^[1].
• Wapnia chlorek – niezbędny dla prawidłowego funkcjonowania czynnika VIII^[1].
• Glicyna – działa jako stabilizator^[1].
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik używany do rekonstytucji proszku^[1].

Postać farmaceutyczna

Octanate jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek ma kolor biały lub bladożółty i może występować w postaci zbrylonej. Rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym płynem^[1].

Ważne terminy medyczne

W artykule pojawiają się różne terminy medyczne, które mogą być nieznane dla pacjentów. Oto kilka z nich:

• Hemofilia A – wrodzone zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.
• Czynnik VIII – białko krzepnięcia krwi, które jest niezbędne do prawidłowego procesu krzepnięcia.
• Rekonstytucja – proces rozpuszczania proszku w rozpuszczalniku w celu przygotowania roztworu do wstrzykiwań.

Słownik pojęć

• Hemofilia A – wrodzone zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.
• Czynnik VIII – białko krzepnięcia krwi, które jest niezbędne do prawidłowego procesu krzepnięcia.
• Rekonstytucja – proces rozpuszczania proszku w rozpuszczalniku w celu przygotowania roztworu do wstrzykiwań.
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry, błon śluzowych i tkanek podskórnych, często związany z reakcją alergiczną.
• Tachykardia – przyspieszone bicie serca, które może być objawem różnych stanów chorobowych.

Podsumowanie

Octanate to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u chorych na hemofilię A. Zawiera ludzki VIII czynnik krzepnięcia oraz czynnik von Willebranda. Produkt jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Substancje pomocnicze to sodu cytrynian, sodu chlorek, wapnia chlorek, glicyna oraz woda do wstrzykiwań. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi możliwych działań niepożądanych oraz sposobu przechowywania leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku