Działania niepożądane i skutki uboczne leku Melatonina Polfarmex

Melatonina Polfarmex to lek stosowany w leczeniu zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych, pracą zmianową oraz regulacją rytmu dobowego u pacjentów niewidomych. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. W tym artykule omówimy możliwe skutki uboczne oraz działania niepożądane związane z jego stosowaniem.

Spis treści

• Częste działania niepożądane
• Rzadkie działania niepożądane
• Działania niepożądane o nieznanej częstości
• Zgłaszanie działań niepożądanych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Częste działania niepożądane

W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Ból głowy – może występować u pacjentów stosujących melatoninę, podobnie jak w grupie placebo^[1].
• Zapalenie nosogardzieli – infekcja górnych dróg oddechowych, która może powodować ból gardła i katar^[1].
• Ból pleców i stawów – dolegliwości bólowe mogące występować zarówno u pacjentów stosujących melatoninę, jak i placebo^[1].
• Drażliwość, nerwowość, niepokój – objawy te mogą występować u pacjentów stosujących melatoninę^[2].
• Senność – melatonina może powodować uczucie senności, co jest jednym z jej głównych efektów terapeutycznych^[2].

Rzadkie działania niepożądane

Rzadziej występujące działania niepożądane obejmują:

• Półpasiec – infekcja wirusowa powodująca bolesne wysypki^[1].
• Leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek, co może osłabić układ odpornościowy^[1].
• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do problemów z krzepnięciem krwi^[1].
• Zmiany nastroju, depresja – melatonina może wpływać na nastrój pacjentów, powodując objawy depresji^[2].
• Omdlenia – nagła utrata przytomności, która może być związana z niskim ciśnieniem krwi^[2].

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Niektóre działania niepożądane nie mogą być określone na podstawie dostępnych danych:

• Reakcje nadwrażliwości – mogą obejmować objawy takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka^[2].
• Mlekotok – nieprawidłowe wydzielanie mleka z piersi, które może wystąpić u mężczyzn i kobiet^[2].
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może utrudniać oddychanie^[1].

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych^[1][2].

Słownik pojęć

• Ból głowy – dolegliwość bólową odczuwaną w okolicy głowy, która może mieć różne przyczyny.
• Zapalenie nosogardzieli – infekcja górnych dróg oddechowych, obejmująca nos i gardło.
• Leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek, co może osłabić układ odpornościowy.
• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do problemów z krzepnięciem krwi.
• Omdlenia – nagła utrata przytomności, która może być związana z niskim ciśnieniem krwi.
• Reakcje nadwrażliwości – reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka.
• Mlekotok – nieprawidłowe wydzielanie mleka z piersi, które może wystąpić u mężczyzn i kobiet.
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może utrudniać oddychanie.

Podsumowanie

Melatonina Polfarmex może powodować różne działania niepożądane, od częstych, takich jak ból głowy i senność, po rzadkie, jak półpasiec i leukopenia. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi tych potencjalnych skutków ubocznych i zgłaszali je lekarzowi lub farmaceucie. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku