Dokładny skład leku Levosimendan Kalceks: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Przechowywanie i stabilność
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Levosimendan Kalceks to lek stosowany w leczeniu ciężkiej niewydolności serca. W artykule przedstawimy szczegółowy opis jego składu, w tym substancji czynnych i pomocniczych, oraz ich znaczenie dla pacjenta. Informacje te są istotne dla zrozumienia, jak lek działa i jakie mogą być jego potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr (mL) koncentratu Levosimendan Kalceks zawiera 2,5 mg lewozymendanu. Każda fiolka o pojemności 5 mL zawiera 12,5 mg lewozymendanu^[1]. Lewozymendan jest substancją czynną, która zwiększa siłę skurczu serca i rozszerza naczynia krwionośne, co ułatwia przepływ krwi i tlenu w organizmie.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Levosimendan Kalceks zawiera również substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i stabilność. Są to:

• Powidon K12 – substancja pomocnicza, która działa jako stabilizator i środek wiążący^[1].
• Kwas cytrynowy – stosowany jako regulator pH, który pomaga utrzymać odpowiednią kwasowość roztworu^[1].
• Etanol bezwodny – działa jako rozpuszczalnik i środek konserwujący. Każdy mL koncentratu zawiera 785 mg etanolu^[1].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto ich znaczenie:

• Powidon K12 – pomaga w stabilizacji leku, co zapewnia jego dłuższą trwałość i skuteczność.
• Kwas cytrynowy – utrzymuje odpowiednie pH roztworu, co jest istotne dla stabilności chemicznej leku.
• Etanol bezwodny – działa jako rozpuszczalnik, który umożliwia równomierne rozprowadzenie substancji czynnej w roztworze. Działa również jako środek konserwujący, zapobiegając rozwojowi mikroorganizmów.

Przechowywanie i stabilność

Levosimendan Kalceks należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Podczas przechowywania koncentrat może zmienić barwę na pomarańczową, jednak nie traci swojej skuteczności, pod warunkiem że przestrzegano zasad przechowywania^[2]. Po rozcieńczeniu, roztwór powinien być zużyty natychmiast, ale może być przechowywany do 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C^[2].

Podsumowanie

Levosimendan Kalceks to lek stosowany w leczeniu ciężkiej niewydolności serca, który zawiera substancję czynną lewozymendan oraz substancje pomocnicze takie jak powidon K12, kwas cytrynowy i etanol bezwodny. Substancje pomocnicze odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu stabilności i skuteczności leku. Przechowywanie leku zgodnie z zaleceniami jest istotne dla utrzymania jego właściwości.

Słownik pojęć

• Lewozymendan – substancja czynna leku, która zwiększa siłę skurczu serca i rozszerza naczynia krwionośne.
• Powidon K12 – substancja pomocnicza działająca jako stabilizator i środek wiążący.
• Kwas cytrynowy – regulator pH, który pomaga utrzymać odpowiednią kwasowość roztworu.
• Etanol bezwodny – rozpuszczalnik i środek konserwujący, który zapobiega rozwojowi mikroorganizmów.
• pH – miara kwasowości lub zasadowości roztworu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku