Wskazania do stosowania leku Golpimec: Jakie schorzenia i dolegliwości leczy?

Lek Golpimec, zawierający substancję czynną fingolimod, jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Lek ten pomaga zmniejszyć liczbę rzutów choroby oraz spowalnia postęp niepełnosprawności spowodowanej przez SM^[1][2].

Spis treści

• Co to jest lek Golpimec i w jakim celu się go stosuje?
• Jak działa lek Golpimec?
• Wskazania do stosowania leku Golpimec
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Co to jest lek Golpimec i w jakim celu się go stosuje?

Lek Golpimec zawiera substancję czynną fingolimod. Jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Lek ten pomaga zmniejszyć liczbę rzutów choroby oraz spowalnia postęp niepełnosprawności spowodowanej przez SM^[1][2].

Jak działa lek Golpimec?

Lek Golpimec działa poprzez zmniejszenie zdolności niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące SM. Golpimec także osłabia niektóre reakcje immunologiczne organizmu^[1][2].

Wskazania do stosowania leku Golpimec

Lek Golpimec jest wskazany jako lek modyfikujący przebieg choroby w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego w następujących grupach pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych o masie ciała > 40 kg^[1]:

• Pacjenci z wysoce aktywną chorobą pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg.
• Pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką, rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, definiowaną jako 2 lub więcej rzutów powodujących niepełnosprawność w ciągu jednego roku oraz 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu lub znaczące zwiększenie liczby zmian T2-zależnych w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zalecana dawka fingolimodu to jedna kapsułka twarda o mocy 0,5 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę. U dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych), zalecana dawka zależy od masy ciała^[1][2]:

• Dzieci i młodzież o masie ciała ≤40 kg: jedna kapsułka twarda o mocy 0,25 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.
• Dzieci i młodzież o masie ciała >40 kg: jedna kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.

Przeciwwskazania

Lek Golpimec nie powinien być stosowany w następujących przypadkach^[1][2]:

• Zespół niedoboru odporności
• Ciężkie aktywne zakażenia, aktywne przewlekłe zakażenia (zapalenie wątroby, gruźlica)
• Aktywne złośliwe choroby nowotworowe
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh)
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar lub przejściowy atak niedokrwienny
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leczenia lekami antyarytmicznymi klasy Ia lub klasy III
• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego stopnia typu Mobitz II lub blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia
• Pacjenci z wyjściowym odstępem QTc ≥ 500 ms
• Podczas ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

Słownik pojęć

• Fingolimod – Substancja czynna leku Golpimec, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Stwardnienie rozsiane (SM) – Przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, charakteryzująca się uszkodzeniem osłonki nerwów (mieliny).
• Rzutowo-remisyjna postać SM – Forma stwardnienia rozsianego, w której występują okresy zaostrzeń (rzutów) i remisji objawów.
• Limfocyty – Rodzaj białych krwinek, które odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej organizmu.
• Blok przedsionkowo-komorowy – Zaburzenie przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu, które może prowadzić do nieregularnego rytmu serca.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku