Jak prawidłowo dawkować lek Fingolimod +pharma?

Lek Fingolimod +pharma jest stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na temat dawkowania tego leku, oparte na dokumentach “Charakterystyka produktu leczniczego” oraz “Ulotka leku”.

Spis treści

• Dawkowanie u dorosłych
• Dawkowanie u dzieci i młodzieży
• Szczególne grupy pacjentów
• Sposób podawania
• Przerwanie leczenia
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Dawkowanie u dorosłych

U dorosłych zalecana dawka leku Fingolimod +pharma to jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę^[1]. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym^[1].

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) zalecana dawka zależy od masy ciała^[1]:

• Dzieci i młodzież o masie ciała ≤40 kg: jedna kapsułka 0,25 mg przyjmowana doustnie raz na dobę^[1].
• Dzieci i młodzież o masie ciała >40 kg: jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę^[1].

Dzieci i młodzież rozpoczynający leczenie od kapsułek 0,25 mg, a następnie osiągający stabilną masę ciała powyżej 40 kg, powinni przejść na leczenie kapsułkami 0,5 mg^[1]. Po zmianie dawki dobowej z 0,25 mg na 0,5 mg zaleca się powtórzenie takiego samego monitorowania po podaniu pierwszej dawki, jak w przypadku rozpoczynania leczenia^[1].

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Należy zachować ostrożność stosując lek Fingolimod +pharma u pacjentów w wieku 65 lat i starszych z uwagi na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania i skuteczności^[1].

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego^[1].

Zaburzenia czynności wątroby: Produktu leczniczego Fingolimod +pharma nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh)^[1]. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak u tych pacjentów należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie^[1].

Sposób podawania

Ten produkt leczniczy jest podawany doustnie. Lek Fingolimod +pharma można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku^[1]. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania^[1].

Przerwanie leczenia

Jeśli leczenie zostało przerwane na^[1]:

• jeden dzień lub dłużej podczas pierwszych 2 tygodni leczenia
• ponad 7 dni w 3. i 4. tygodniu leczenia
• ponad 2 tygodnie po jednym miesiącu leczenia

należy je kontynuować podając następną zaplanowaną dawkę. Zaleca się takie samo monitorowanie pacjenta, jak podczas podania pierwszej dawki w chwili rozpoczynania leczenia^[1].

Słownik pojęć

• Stwardnienie rozsiane (SM) – Przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, w której proces zapalny niszczy osłonkę nerwów (mielinę), co prowadzi do zaburzeń w przekazywaniu sygnałów nerwowych.
• Bradykardia – Stan, w którym serce bije wolniej niż normalnie, co może prowadzić do zawrotów głowy, zmęczenia i innych objawów.
• Obrzęk plamki – Stan, w którym dochodzi do opuchlizny w środku pola widzenia w siatkówce, co może prowadzić do zaburzeń widzenia.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – Rzadka, ale poważna choroba mózgu spowodowana zakażeniem wirusem Johna Cunninghama (JCV), mogąca prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku