Spis treści

• Wprowadzenie
• Wskazania dla dorosłych
• Wskazania dla dzieci i młodzieży
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Entecavir Synoptis to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV). Jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg. Lek ten jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 do mniej niż 18 lat^[1].

Wskazania dla dorosłych

Entecavir Synoptis jest stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych pacjentów z:

• Wyrównaną czynnością wątroby – stwierdzoną czynną replikacją wirusa, trwale podwyższoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) i histologicznie potwierdzonym czynnym stanem zapalnym i/lub zwłóknieniem wątroby^[1].
• Niewyrównaną czynnością wątroby – zarówno u pacjentów nieleczonych wcześniej analogami nukleozydów, jak i u tych, u których leczenie lamiwudyną nie przyniosło efektów^[1].

Wskazania dla dzieci i młodzieży

Entecavir Synoptis jest również stosowany w leczeniu przewlekłego zakażenia HBV u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do mniej niż 18 lat z wyrównaną czynnością wątroby, u których stwierdzono czynną replikację wirusa oraz trwale podwyższoną aktywność AlAT w surowicy lub histologicznie potwierdzony, umiarkowany do ciężkiego, stan zapalny i/lub zwłóknienie wątroby^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Terapia powinna być rozpoczęta przez lekarza doświadczonego w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Zalecana dawka u dorosłych wynosi 0,5 mg raz na dobę dla pacjentów nieleczonych uprzednio analogami nukleozydów oraz 1 mg raz na dobę dla pacjentów nie odpowiadających na leczenie lamiwudyną lub z niewyrównaną czynnością wątroby^[1]. Dzieciom i młodzieży o masie ciała co najmniej 32,6 kg należy podawać dobową dawkę w postaci jednej tabletki 0,5 mg, niezależnie od posiłków^[1].

Przeciwwskazania

Entecavir Synoptis nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego”^[1].

Słownik pojęć

• Wyrównana czynność wątroby – Stan, w którym wątroba jest uszkodzona, ale nadal funkcjonuje prawidłowo.
• Niewyrównana czynność wątroby – Stan, w którym wątroba jest uszkodzona i nie funkcjonuje prawidłowo.
• Aminotransferaza alaninowa (AlAT) – Enzym wątrobowy, którego podwyższona aktywność może wskazywać na uszkodzenie wątroby.
• Replikacja wirusa – Proces, w którym wirus namnaża się w organizmie.
• Histologicznie potwierdzony – Potwierdzenie diagnozy na podstawie badania mikroskopowego tkanki.
• Wiremia – Obecność wirusa we krwi.
• Serokonwersja – Zmiana wyniku testu serologicznego z dodatniego na ujemny lub odwrotnie, wskazująca na odpowiedź immunologiczną na infekcję.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku