Dokładny skład leku Dexmedetomidine B. Braun: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Dexmedetomidine B. Braun to lek stosowany w celu zapewnienia uspokojenia u dorosłych pacjentów na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) oraz podczas różnych procedur diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych z zachowaną świadomością. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w jego składzie.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr (mL) koncentratu Dexmedetomidine B. Braun zawiera deksmedetomidyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mikrogramom deksmedetomidyny^[1]. Lek dostępny jest w różnych pojemnościach ampułek:

• 2 mL zawiera 200 mikrogramów deksmedetomidyny
• 4 mL zawiera 400 mikrogramów deksmedetomidyny
• 10 mL zawiera 1000 mikrogramów deksmedetomidyny

Stężenie gotowego roztworu po rozcieńczeniu powinno wynosić 4 mikrogramy/mL lub 8 mikrogramów/mL^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W przypadku Dexmedetomidine B. Braun są to:

• Sodu chlorek – stosowany jako elektrolit, pomaga w utrzymaniu równowagi osmotycznej w roztworze^[1].
• Woda do wstrzykiwań – służy jako rozpuszczalnik, w którym rozpuszczone są pozostałe składniki leku^[1].

Każda ampułka o pojemności 10 mL zawiera 35,4 mg sodu, co odpowiada 1,8% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych^[1].

Postać farmaceutyczna

Dexmedetomidine B. Braun jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (koncentrat jałowy). Koncentrat jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 4,5–7,0^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Nieotwarte opakowanie leku Dexmedetomidine B. Braun ma okres ważności wynoszący 3 lata^[1]. Po rozcieńczeniu nie należy przechowywać leku w lodówce. Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 48 godzin w temperaturze 25°C^[1]. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć natychmiast, chyba że metoda otwarcia wyklucza ryzyko skażenia mikrobiologicznego^[1].

Słownik pojęć

• Substancja czynna – składnik leku, który wywołuje zamierzone działanie terapeutyczne.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku.
• Infuzja – metoda podawania leku dożylnie za pomocą kroplówki.
• pH – miara kwasowości lub zasadowości roztworu.
• Stabilność chemiczna i fizyczna – zdolność leku do zachowania swoich właściwości chemicznych i fizycznych przez określony czas.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku