Dokładny skład leku Bigetra: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład leku Bigetra
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Bigetra jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi. Zawiera substancję czynną dabigatran eteksylan, która działa jako inhibitor trombiny, zapobiegając powstawaniu zakrzepów. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku oraz substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego prawidłowego działania.

Skład leku Bigetra

Każda kapsułka leku Bigetra zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu)^[1]. Dabigatran eteksylan jest prolekiem, który po podaniu doustnym przekształca się w aktywną formę – dabigatran, działającą jako bezpośredni inhibitor trombiny.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Bigetra zawiera również szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. Oto szczegółowy opis tych substancji:

• Kwas winowy – stabilizuje pH leku, co jest istotne dla jego skuteczności.
• Guma arabska – działa jako emulgator, pomagając w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnej.
• Dyspersja wysuszona – zapewnia odpowiednią konsystencję leku.
• Hypromeloza 15cP – stosowana jako środek wiążący i powlekający.
• Dimetykon – działa jako środek przeciwpieniący.
• Talk – stosowany jako środek przeciwzbrylający.
• Hydroksypropyloceluloza – działa jako środek wiążący i powlekający.
• Karagen – stosowany jako środek żelujący.
• Potasu chlorek – stabilizuje pH leku.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik.
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik.
• Szelak – stosowany w tuszu do nadruków.
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik w tuszu do nadruków.
• Potasu wodorotlenek – stosowany w tuszu do nadruków.

Każda z tych substancji pełni określoną rolę, zapewniając stabilność, skuteczność i bezpieczeństwo leku Bigetra^[2].

Znaczenie składników

Składniki leku Bigetra są starannie dobrane, aby zapewnić jego skuteczność i bezpieczeństwo:

• Dabigatran eteksylan – główna substancja czynna, która po przekształceniu w dabigatran działa jako bezpośredni inhibitor trombiny, zapobiegając powstawaniu zakrzepów.
• Kwas winowy – stabilizuje pH, co jest kluczowe dla skuteczności leku.
• Guma arabska – emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnej.
• Hypromeloza – środek wiążący i powlekający, który zapewnia odpowiednią konsystencję leku.
• Dimetykon – środek przeciwpieniący, który zapobiega tworzeniu się piany.
• Talk – środek przeciwzbrylający, który zapobiega zbrylaniu się proszku.
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący i powlekający, który zapewnia odpowiednią konsystencję leku.
• Karagen – środek żelujący, który zapewnia odpowiednią konsystencję leku.
• Potasu chlorek – stabilizuje pH leku.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, który nadaje kapsułkom odpowiedni kolor.
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania leku.
• Szelak – stosowany w tuszu do nadruków, zapewnia trwałość nadruku.
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik w tuszu do nadruków, który nadaje nadrukowi odpowiedni kolor.
• Potasu wodorotlenek – stosowany w tuszu do nadruków, zapewnia trwałość nadruku.

Podsumowanie

Lek Bigetra zawiera szereg składników, które są niezbędne do jego prawidłowego działania. Substancja czynna, dabigatran eteksylan, działa jako bezpośredni inhibitor trombiny, zapobiegając powstawaniu zakrzepów. Substancje pomocnicze, takie jak kwas winowy, guma arabska i hypromeloza, wspomagają działanie leku, zapewniając jego stabilność i skuteczność. Każdy składnik pełni określoną rolę, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności leku Bigetra.

Słownik pojęć

• Dabigatran eteksylan – substancja czynna leku Bigetra, działająca jako bezpośredni inhibitor trombiny.
• Inhibitor trombiny – substancja, która blokuje działanie trombiny, enzymu odpowiedzialnego za powstawanie zakrzepów krwi.
• Prolek – substancja, która po podaniu przekształca się w organizmie w aktywną formę leku.
• Emulgator – substancja, która pomaga w równomiernym rozprowadzeniu jednej cieczy w drugiej.
• Środek wiążący – substancja, która pomaga w łączeniu składników leku w jedną całość.
• Środek przeciwpieniący – substancja, która zapobiega tworzeniu się piany.
• Środek przeciwzbrylający – substancja, która zapobiega zbrylaniu się proszku.
• Środek żelujący – substancja, która nadaje lekom odpowiednią konsystencję.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku