Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Berinert 1500 to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Jego głównym składnikiem jest ludzki inhibitor C1-esterazy, który pomaga w regulacji procesów zapalnych. Lek jest przede wszystkim stosowany w leczeniu obrzęku naczynioruchowego, rzadkiego schorzenia genetycznego powodującego nagłe i bolesne obrzęki. Berinert działa poprzez blokowanie działania niektórych białek, które powodują obrzęk.
Ulotka Berinert 1500 dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Berinert?
Berinert to lek zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy, naturalnie występujący w organizmie białko, które reguluje prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego i krzepnięcia krwi. Produkt jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Berinert 1500 zawiera 1500 jednostek międzynarodowych substancji czynnej w jednej fiolce. Po przygotowaniu roztworu jeden mililitr zawiera 500 jednostek międzynarodowych ludzkiego inhibitora C1-esterazy.
Lek jest wytwarzany z ludzkiego osocza i podawany dożylnie bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.
W jakich przypadkach stosuje się Berinert?
Berinert jest przeznaczony dla osób cierpiących na wrodzony obrzęk naczynioruchowy typu pierwszego i drugiego. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości inhibitora C1-esterazy lub produkuje go w nieprawidłowej formie. W efekcie dochodzi do nagłych i potencjalnie niebezpiecznych obrzęków różnych części ciała.
Lek stosuje się w dwóch sytuacjach:
- Leczenie ostrego napadu obrzęku – gdy obrzęk już wystąpił i wymaga natychmiastowej interwencji.
- Zapobieganie przed zabiegami – gdy planowany jest zabieg medyczny, stomatologiczny lub chirurgiczny, który mógłby wywołać napad obrzęku.
Jak stosować Berinert?
Leczenie produktem Berinert powinno być rozpoczęte pod kontrolą lekarza doświadczonego w terapii niedoboru inhibitora C1-esterazy. Lek podawany jest bezpośrednio do żyły w postaci wolnego wstrzyknięcia.
Dawkowanie u dorosłych
W leczeniu ostrego napadu obrzęku: dawka wynosi 20 jednostek międzynarodowych na każdy kilogram masy ciała pacjenta.
W zapobieganiu przed zabiegiem: podaje się 1000 jednostek międzynarodowych na mniej niż 6 godzin przed planowanym zabiegiem medycznym, stomatologicznym lub chirurgicznym.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
W leczeniu ostrego napadu obrzęku: dawka wynosi 20 jednostek międzynarodowych na każdy kilogram masy ciała.
W zapobieganiu przed zabiegiem: stosuje się od 15 do 30 jednostek międzynarodowych na kilogram masy ciała, na mniej niż 6 godzin przed zabiegiem. Konkretna dawka zależy od okoliczności klinicznych, takich jak rodzaj zabiegu i nasilenie objawów choroby.
Sposób przygotowania i podania
Przed podaniem należy rozpuścić proszek w dołączonym rozpuszczalniku. Po przygotowaniu roztwór powinien być bezbarwny i przezroczysty lub lekko opalizujący. Lek należy podawać powoli bezpośrednio do żyły.
Kiedy nie wolno stosować leku Berinert?
Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek inny składnik preparatu. W przypadku wątpliwości zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów, którzy mają skłonność do alergii, przed podaniem leku zaleca się profilaktyczne zastosowanie leków antyhistaminowych i kortykosteroidów. Jeśli w trakcie podawania wystąpią objawy alergiczne lub reakcja anafilaktyczna, należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie i wdrożyć odpowiednie leczenie zgodne z aktualnymi standardami postępowania w takich sytuacjach.
Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z obrzękiem krtani, który stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Tacy pacjenci muszą być pod stałą obserwacją z możliwością natychmiastowego podjęcia intensywnego leczenia w warunkach szpitalnych.
Produkt zawiera niewielką ilość sodu – Berinert 1500 uznawany jest za lek wolny od sodu i może być bezpiecznie stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Dostępne dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak nie wskazują na zwiększone ryzyko dla matki czy dziecka. Ponieważ Berinert jest naturalnym składnikiem ludzkiego osocza, nie przeprowadzano szczegółowych badań na zwierzętach w tym zakresie. U kobiet w ciąży lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy istnieją wyraźne wskazania medyczne i lekarz uzna to za konieczne.
Nie wiadomo, w jakim stopniu lek przenika do mleka matki, jednak ze względu na dużą masę cząsteczkową prawdopodobieństwo jest bardzo niewielkie. Karmienie piersią u kobiet z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym generalnie nie jest wskazane. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią podczas terapii należy podjąć po rozważeniu korzyści dla dziecka i dla matki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Berinert może powodować działania niepożądane, chociaż występują one rzadko.
Bardzo często występujące
W próbach leczenia wysokimi dawkami w innych wskazaniach niż zarejestrowane odnotowano rozwój zakrzepicy, w pojedynczych przypadkach zakończonej zgonem. W standardowym zastosowaniu przy zarejestrowanych wskazaniach i dawkach ryzyko to jest znacznie niższe.
Często występujące
- Wzrost temperatury ciała.
- Reakcje w miejscu wkłucia igły.
Niezbyt często występujące
- Reakcje alergiczne lub anafilaktyczne, które mogą objawiać się przyspieszonym biciem serca, zmianami ciśnienia krwi, zaczerwienieniem skóry, pokrzywką, trudnościami w oddychaniu, bólami i zawrotami głowy oraz nudnościami.
- Wstrząs.
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepokojących należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tym opisie, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Przechowywanie leku
Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 stopni Celsjusza. Nie wolno zamrażać produktu. Fiolkę należy trzymać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Po przygotowaniu roztworu z mikrobiologicznego punktu widzenia oraz ze względu na brak środków konserwujących produkt powinien być zużyty natychmiast. Jeśli nie został od razu podany, czas przechowywania w temperaturze pokojowej nie może przekroczyć 8 godzin.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Skład leku
Substancją czynną leku jest ludzki inhibitor C1-esterazy otrzymywany z ludzkiego osocza. Jedna fiolka Berinert 1500 zawiera 1500 jednostek międzynarodowych tego białka. Po przygotowaniu roztworu w 3 mililitrach wody do wstrzykiwań jeden mililitr zawiera 500 jednostek międzynarodowych substancji czynnej.
Substancje pomocnicze w proszku to glicyna, chlorek sodu i cytrynian sodu. Rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań.
Jak działa Berinert?
Inhibitor C1-esterazy jest naturalnym białkiem występującym w organizmie człowieka, które pełni rolę regulatora wielu procesów związanych z odpornością i krzepnięciem krwi. Blokuje nadmierną aktywację układu dopełniacza, który jest częścią systemu odpornościowego, oraz hamuje niektóre enzymy uczestniczące w procesie krzepnięcia i powstawania obrzęków.
U osób z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości tego białka lub produkuje je w nieprawidłowej formie. W wyniku tego dochodzi do niekontrolowanego uwalniania substancji powodujących obrzęki. Podanie leku Berinert uzupełnia niedobór naturalnego inhibitora, przywracając równowagę i zapobiegając lub zmniejszając nasilenie obrzęków.
Co dzieje się z lekiem w organizmie?
Po podaniu bezpośrednio do żyły lek natychmiast osiąga odpowiednie stężenie w krwi. Maksymalne stężenie pojawia się już w ciągu około jednej godziny od podania. Lek pozostaje aktywny w organizmie średnio przez około 36 godzin, choć u dzieci ten czas może być nieco krótszy.
Badania wykazały, że biodostępność leku jest porównywalna niezależnie od podanej dawki, co oznacza, że organizm efektywnie wykorzystuje podaną substancję czynną.
Zamienniki Berinert 1500
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Berinert 1500, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 j.m. | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Berinert 1500 dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Berinert 1500 stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Berinert 1500 to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 1500 j.m. |
| Postać | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Berinert 1500 jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Berinert 1500
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Berinert 1500 w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Berinert 1500?
FAQ
Jak szybko działa Berinert w czasie ostrego napadu obrzęku?
Berinert podawany dożylnie osiąga maksymalne stężenie w organizmie już w ciągu około godziny od podania, co pozwala na szybkie złagodzenie objawów ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego.
Czy Berinert można podawać dzieciom?
Tak, Berinert może być stosowany u dzieci i młodzieży. Dawkowanie jest dostosowane do masy ciała pacjenta – w leczeniu ostrego napadu wynosi 20 j.m. na kilogram masy ciała, a w zapobieganiu przed zabiegiem od 15 do 30 j.m. na kilogram.
Jak długo przed zabiegiem należy podać Berinert w profilaktyce?
W zapobieganiu przed zabiegiem medycznym, stomatologicznym lub chirurgicznym Berinert należy podać na mniej niż 6 godzin przed planowanym zabiegiem.
Czy można stosować Berinert w ciąży?
Berinert może być stosowany w ciąży, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko, a lek jest naturalnym składnikiem ludzkiego osocza.
Jak długo można przechowywać przygotowany roztwór Berinert?
Z mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany roztwór powinien być zużyty natychmiast. Jeśli nie został od razu podany, może być przechowywany w temperaturze pokojowej maksymalnie przez 8 godzin.
Nie daj się jesieni
