Zimowa apteczka

Co warto w niej mieć?

Lek bez recepty

Tantum Verde Duo

aerozol do jamy ustnej

Ból gardła

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Venogel

12 mg + 10 mg + 5 mg/g

Ból

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Soledum forte

kapsułki

Zatoki

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Olbas® Oil

płyn

Aromaterapia

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Lacidofil

kapsułki

Probiotyki

Poznaj działanie

Suplement diety

Essetil Forte

kapsułki

Wątroba

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Deflegmin Effect Long

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Kaszel mokry

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Atussan

syrop

Kaszel suchy

Poznaj działanie

Suplement diety

Tributron

kapsułki

Zespół jelita drażliwego

Poznaj działanie

Wyrób medyczny

MARIMER woda morska hipertoniczny

spray

Katar

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Pikopil

krople doustne

Zaparcia

Poznaj działanie

Menu

❮❮ Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi – stosowanie u dzieci

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi odgrywa kluczową rolę w ochronie dzieci przed groźnymi chorobami zakaźnymi. Stosowanie szczepionek u najmłodszych wymaga jednak szczególnej ostrożności, a proces szczepienia powinien być zawsze dostosowany do wieku, stanu zdrowia i indywidualnych potrzeb dziecka. Poznaj najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej szczepionki u dzieci, wskazań, przeciwwskazań oraz zasad dawkowania.

Spis treści

REKLAMA

Bezpieczeństwo stosowania szczepionek u dzieci

Stosowanie leków i szczepionek u dzieci wymaga wyjątkowej ostrożności, ponieważ organizm dziecka różni się od organizmu dorosłego pod względem metabolizmu, wchłaniania oraz wydalania substancji czynnych¹. Dzieci nie są po prostu „mniejszymi dorosłymi” – ich układ odpornościowy, nerwowy i inne narządy rozwijają się, co wpływa na reakcję na leki oraz szczepionki. Dlatego też każda decyzja o podaniu szczepionki powinna być poprzedzona dokładnym wywiadem lekarskim oraz badaniem dziecka¹.

Ważne: Przed podaniem szczepionki przeciw błonicy i tężcowi u dziecka lekarz przeprowadza szczegółowy wywiad i badanie, by wykluczyć przeciwwskazania. U dzieci z zaburzeniami odporności lub leczonych lekami osłabiającymi odporność, szczepienie może być przesunięte do czasu zakończenia terapii, a skuteczność szczepionki powinna być monitorowana przez oznaczenie poziomu przeciwciał. U bardzo niedojrzałych wcześniaków konieczne jest monitorowanie oddechu przez 48–72 godziny po szczepieniu ze względu na ryzyko bezdechu¹.

Zakres stosowania szczepionki przeciw błonicy i tężcowi u dzieci

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi (Vaccinum diphtheriae et tetani adsorbatum) jest przeznaczona do czynnego uodparniania dzieci przeciwko tym chorobom zgodnie z krajowym Programem Szczepień Ochronnych².

Jest stosowana u dzieci, które mają przeciwwskazania do szczepienia przeciw krztuścowi (czyli nie mogą przyjąć szczepionki DTP, zawierającej także komponent krztuścową)².
Podawana jest także jako szczepienie przypominające u dzieci, które otrzymały wcześniej pełny cykl szczepienia podstawowego (DTP lub DT)².

Szczepionka jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość toksoidu błoniczego i tężcowego, adsorbowanych na wodorotlenku glinu³.

Dawkowanie szczepionki przeciw błonicy i tężcowi u dzieci

Dawkowanie szczepionki dostosowane jest do wieku dziecka oraz historii wcześniejszych szczepień. Podstawowe szczepienie i dawki przypominające ustalane są zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych². W przypadku dzieci, które nie mogą otrzymać szczepionki z komponentem krztuścowym, stosuje się szczepionkę zawierającą jedynie toksoid błoniczy i tężcowy.

Szczepionka przeznaczona jest dla dzieci, które nie mogą otrzymać szczepionki przeciw krztuścowi lub wymagają dawki przypominającej po pełnym cyklu szczepienia podstawowego².
Jedna dawka szczepionki to 0,5 ml, zawierająca co najmniej 30 j.m. toksoidu błoniczego i 40 j.m. toksoidu tężcowego³.
Nie podaje się szczepionki donaczyniowo – należy upewnić się, że igła nie została wprowadzona do naczynia krwionośnego⁴.

Po podaniu szczepionki dziecko powinno pozostać przez około 30 minut pod obserwacją lekarską, by możliwie szybko wykryć i leczyć ewentualne reakcje alergiczne⁴.

Bezpieczeństwo stosowania szczepionki u dzieci – przeciwwskazania i środki ostrożności

Niektóre sytuacje mogą stanowić przeciwwskazanie do podania szczepionki przeciw błonicy i tężcowi. Należą do nich:

Nadwrażliwość na składniki szczepionki lub substancje pomocnicze⁵.
Ostre stany chorobowe z gorączką (łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania)⁵.
Choroby przewlekłe w fazie zaostrzenia – szczepienie powinno być odroczone do czasu ustąpienia zaostrzenia⁵.
Trombocytopenia lub zaburzenia neurologiczne po wcześniejszym podaniu szczepionek zawierających antygeny tężcowe lub błonicze⁵.

Jeśli dziecko nie może otrzymać jednego ze składników (toksoidu błoniczego lub tężcowego), możliwe jest zastosowanie szczepionki zawierającej tylko jeden z tych składników. W każdym przypadku decyzję o szczepieniu należy podjąć, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko⁵.

U dzieci leczonych lekami immunosupresyjnymi lub z zaburzeniami odporności, odpowiedź na szczepionkę może być słabsza – w takich sytuacjach zaleca się odroczenie szczepienia do zakończenia leczenia oraz oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu¹.
W przypadku bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤28. tygodnia ciąży), istnieje ryzyko bezdechu, dlatego konieczna jest obserwacja przez 48–72 godziny po szczepieniu¹.

Warto wiedzieć:

Szczepionka może zawierać tiomersal (związek rtęciowy) jako środek konserwujący, który w rzadkich przypadkach może powodować reakcje alergiczne⁴.
Każda seria szczepionki podlega rygorystycznym badaniom bezpieczeństwa przed dopuszczeniem do obrotu⁶.
Przed szczepieniem należy upewnić się, czy dziecko nie miało niepożądanych reakcji po wcześniejszych szczepieniach oraz czy nie występują znane alergie⁴.
Szczepionka nie powinna być podawana donaczyniowo, a po podaniu dziecko musi być obserwowane przez 30 minut⁴.

Podsumowanie – Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi u dzieci: bezpieczeństwo i zasady stosowania

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi jest ważnym elementem profilaktyki chorób zakaźnych u dzieci. Jej stosowanie jest bezpieczne, jeśli przestrzegane są zalecenia dotyczące przeciwwskazań, dawkowania oraz obserwacji po podaniu. Poniżej przedstawiono tabelę podsumowującą możliwość stosowania szczepionki w różnych grupach wiekowych.

Grupa wiekowa	Możliwość stosowania	Dawkowanie
Niemowlęta (0–1 rok)	Możliwe, zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych i w szczególnych przypadkach (np. przeciwwskazania do krztuśca)	Jedna dawka 0,5 ml, zgodnie z zaleceniami
Dzieci (1–12 lat)	Możliwe, szczepienie podstawowe lub przypominające	Jedna dawka 0,5 ml, zgodnie z harmonogramem
Młodzież (≥12 lat)	Możliwe, jako dawka przypominająca	Jedna dawka 0,5 ml, zgodnie z harmonogramem

Pytania i odpowiedzi

Czy szczepionka przeciw błonicy i tężcowi jest bezpieczna dla dzieci?

Tak, szczepionka jest bezpieczna, jeśli podawana jest zgodnie z zaleceniami i po wykluczeniu przeciwwskazań.¹

Od jakiego wieku można podać szczepionkę przeciw błonicy i tężcowi?

Można ją podać niemowlętom i dzieciom zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych, szczególnie gdy istnieją przeciwwskazania do szczepionki z komponentem krztuścowym.²

Jakie są przeciwwskazania do podania szczepionki przeciw błonicy i tężcowi u dzieci?

Przeciwwskazaniami są nadwrażliwość na składniki szczepionki, ostre choroby z gorączką, choroby przewlekłe w zaostrzeniu oraz niektóre zaburzenia neurologiczne.³

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po szczepieniu przeciw błonicy i tężcowi u dzieci?

Możliwe są reakcje alergiczne, zwłaszcza u dzieci uczulonych na tiomersal, oraz reakcje miejscowe lub ogólne.⁴

REKLAMA

Co zrobić w przypadku odroczenia szczepienia?

Jeśli u dziecka występują przeciwwskazania czasowe, takie jak ostra infekcja z gorączką lub zaostrzenie choroby przewlekłej, szczepienie należy odroczyć do czasu poprawy stanu zdrowia. Po ustąpieniu objawów można podać szczepionkę zgodnie z zaleceniami lekarza.¹

Znaczenie obserwacji po szczepieniu

Po podaniu szczepionki dziecko powinno przez 30 minut pozostawać pod obserwacją medyczną. Pozwala to szybko wykryć i leczyć ewentualne reakcje alergiczne lub inne niepożądane objawy.²

Szczepienie wcześniaków

W przypadku bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤28. tygodnia ciąży) konieczne jest monitorowanie czynności oddechowych przez 48–72 godziny po szczepieniu ze względu na zwiększone ryzyko bezdechu.³

Zobacz również:

Dawkowanie leku

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi jest kluczowym elementem profilaktyki tych groźnych chorób u dzieci. Jej dawkowanie zależy od wieku oraz etapu szczepień – obejmuje zarówno szczepienia podstawowe, jak i przypominające. Preparat podawany jest podskórnie lub domięśniowo, a harmonogram szczepień został precyzyjnie określony w programie ochronnym. W opisie wyjaśniamy, jak wygląda schemat dawkowania dla różnych grup pacjentów, jakie są zalecane drogi podania oraz kiedy szczepionka jest przeciwwskazana.

czytaj więcej ❯❯

Działania niepożądane i skutki uboczne

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi jest skutecznym sposobem ochrony przed tymi groźnymi chorobami. Jak każda szczepionka, może wywoływać pewne działania niepożądane, jednak większość z nich jest łagodna i szybko ustępuje. Warto poznać, jakie objawy mogą się pojawić po podaniu szczepionki oraz kiedy należy zachować szczególną ostrożność.

czytaj więcej ❯❯

Mechanizm działania

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi to preparat, który pobudza układ odpornościowy do wytworzenia ochrony przed groźnymi chorobami. Mechanizm jej działania opiera się na dostarczeniu organizmowi nieaktywnych toksyn bakteryjnych, dzięki czemu nie wywołują one choroby, ale uczą organizm rozpoznawać i zwalczać prawdziwe zagrożenia. Poznaj, jak szczepionka ta chroni przed błonicą i tężcem oraz dlaczego jej działanie jest tak skuteczne i bezpieczne.

czytaj więcej ❯❯

Porównanie substancji czynnych

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi to preparat skojarzony, który pomaga chronić dzieci przed groźnymi chorobami zakaźnymi. W porównaniu z pojedynczymi szczepionkami przeciw błonicy lub tężcowi, szczepionka skojarzona pozwala na uzyskanie odporności na oba zakażenia w jednym cyklu szczepień. Sprawdź, czym różnią się te szczepionki, jakie mają zastosowanie, kiedy są zalecane i dla kogo są przeznaczone.

czytaj więcej ❯❯

Profil bezpieczeństwa

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi jest podawana dzieciom, aby zapewnić im skuteczną ochronę przed groźnymi chorobami zakaźnymi. Jej profil bezpieczeństwa został dokładnie przebadany, a stosowanie wymaga zachowania pewnych środków ostrożności w określonych sytuacjach. Dowiedz się, na co zwrócić uwagę podczas szczepienia, jakie są przeciwwskazania i które grupy pacjentów wymagają szczególnej opieki.

czytaj więcej ❯❯

Przeciwwskazania

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi, znana także jako szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, jest stosowana w celu uodpornienia dzieci przeciw tym groźnym chorobom. Jej podanie jest bardzo skuteczną metodą ochrony, jednak w niektórych przypadkach szczepienie nie jest zalecane lub wymaga szczególnej ostrożności. W opisie przedstawiamy sytuacje, w których podanie tej szczepionki jest przeciwwskazane, a także kiedy należy zachować ostrożność, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie u kierowców

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi jest ważnym elementem ochrony zdrowia dzieci. Jej działanie polega na wywoływaniu odporności organizmu na dwie groźne choroby zakaźne, ale nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ jest stosowana wyłącznie u najmłodszych pacjentów.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie w ciąży

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi, znana również jako Vaccinum diphtheriae et tetani adsorbatum, to preparat stosowany głównie w celu ochrony dzieci przed poważnymi chorobami zakaźnymi. Jej podawanie ma istotne znaczenie w budowaniu odporności na te groźne infekcje. Przed zastosowaniem szczepionki w szczególnych sytuacjach, takich jak ciąża czy karmienie piersią, warto poznać, jakie są zalecenia dotyczące bezpieczeństwa jej stosowania.

czytaj więcej ❯❯

Wskazania - na co działa?

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi to preparat, który pomaga organizmowi wykształcić odporność na groźne choroby zakaźne: błonicę i tężec. Stosowana jest przede wszystkim u dzieci, które nie mogą otrzymać szczepionki skojarzonej z krztuścem, a także jako dawka przypominająca po wcześniejszym szczepieniu. Poznaj szczegółowe wskazania oraz dowiedz się, w jakich sytuacjach zaleca się jej podanie.

czytaj więcej ❯❯

Rzedawkowanie substancji

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi to ważny element profilaktyki tych groźnych chorób. Stosowana jest w postaci iniekcji, a ryzyko przedawkowania jest bardzo niewielkie dzięki specjalnej konstrukcji opakowań. Dowiedz się, co się dzieje w przypadku przypadkowego podania większej dawki oraz jakie mogą być konsekwencje przedawkowania tej szczepionki.

czytaj więcej ❯❯

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DT - Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi, adsorbowana 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy¹ nie mniej niż 30 j.m. Toksoid tężcowy¹ nie mniej niż 40 j.m. ¹ adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym nie więcej niż 0,7 mg Al³⁺ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest mleczną, jednorodną zawiesiną o kremowym odcieniu.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania DT - Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana służy do czynnego uodparniania dzieci przeciw błonicy i tężcowi zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych: Szczepienie podstawowe – dzieci z przeciwwskazaniem do szczepienia przeciw krztuścowi. Szczepienie przypominające – dzieci, które otrzymały pełny cykl szczepienia podstawowego (DTP lub DT).
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szczepienie podstawowe Dzieciom ze stwierdzonym przeciwwskazaniem do szczepienia przeciw krztuścowi należy podać 3 dawki DT - Szczepionki błoniczo-tężcowej adsorbowanej: pierwsza dawka – na przełomie 3 i 4 miesiąca życia, druga dawka – w 5 miesiącu życia (6 tygodni po podaniu pierwszej dawki), trzecia dawka - w 16 - 18 miesiącu życia (11-13 miesięcy po podaniu drugiej dawki). Szczepienie przypominające Jedna dawka szczepionki w 6 roku życia. W przypadku braku możliwości wykonania szczepienia w 6 roku życia, szczepionkę należy podać w 7 roku życia. U dzieci powyżej 7 roku życia należy stosować szczepionkę Td. Sposób podawania Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie (zaleca się również domięśniowe podanie szczepionki dla zminimalizowania odczynów miejscowych związanych z obecnością adiuwantu). Jako miejsce wstrzykiwań zaleca się mięsień naramienny lub przednioboczną część uda.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia. W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. Trombocytopenia lub zaburzenia neurologiczne po wcześniejszym podaniu szczepionek zawierających antygeny: T, DT, Td, D lub d. Jeżeli istnieją przeciwwskazania do podania szczepionki błoniczej, to należy podać szczepionkę zawierającą tylko toksoid tężcowy (T). W przypadku istniejących przeciwwskazań do szczepienia szczepionką tężcową, należy podać szczepionkę zawierającą tylko toksoid błoniczy (D). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia DT - Szczepionką błoniczo-tężcową adsorbowaną, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu wstrząsu anafilaktycznego. U dzieci poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być obniżona. W takich przypadkach zaleca się przesunięcie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał przeciwbłoniczych i przeciwtężcowych po szczepieniu. Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności
tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać. Szczepionka zawiera tiomersal jako środek konserwujący, który może powodować reakcje alergiczne. Należy upewnić się czy u dziecka występowały lub występują znane reakcje alergiczne oraz czy wystąpiły jakiekolwiek zaburzenia stanu zdrowia po wcześniejszym podaniu szczepionki. Nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego. Po szczepieniu dziecko powinno pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji DT - Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych oraz z immunoglobulinami, jeżeli zaistnieje taka konieczność. Różne szczepionki i immunoglobuliny podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie dotyczy. Szczepionka jest stosowana tylko u dzieci.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie dotyczy. Szczepionka jest stosowana tylko u dzieci.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) rzadko (≥1/10000 do <1/1000) bardzo rzadko (<1/10000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane, pochodzące z monitorowania spontanicznego po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana): Zaburzenia układu immunologicznego objawy nadwrażliwości Zaburzenia układu nerwowego ból głowy. Objawy te zwykle ustępują po 24 - 48 godzinach. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży) (patrz punkt 4.4) Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo-jelitowe Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania nadmierne pocenie się, dreszcze, gorączka, złe samopoczucie zaczerwienienie, obrzęk i/lub ból, swędzenie w miejscu podania.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
Może pojawić się również swędzący limfatyczny naciek. Tego typu reakcje występują najczęściej u osób wielokrotnie szczepionych. Może również dochodzić do powstania podskórnych guzków - ziarniniaków, przekształcających się niekiedy w aseptyczne ropnie (1:100 000). Ziarniniaki, które nie znikają w okresie 6 tygodni mogą być wynikiem rozwoju nadwrażliwości na glin. Objawy te zwykle ustępują po 24 - 48 godzinach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Jest mało prawdopodobne, ponieważ opakowanie jest jednodawkowe.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: toksoid tężcowy w połączeniu z toksoidem błoniczym, kod ATC: J07AM51. DT - Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana wywołuje lub wzmaga czynną odporność przeciw błonicy i tężcowi. Substancjami czynnymi szczepionki są: toksoid błoniczy (D) i toksoid tężcowy (T) adsorbowane na wodorotlenku glinu. Toksoidy otrzymywane są przez inaktywację formaldehydem toksyn bakteryjnych pochodzących z hodowli Corynebacterium diphtheriae i Clostridium tetani, które następnie są koncentrowane i oczyszczane. Toksoidy zachowują antygenowe właściwości toksyn natywnych. Pozbawione patogenności wywołują odpowiedź ze strony układu immunologicznego, polegającą na wytworzeniu swoistych przeciwciał i uruchamiają mechanizmy umożliwiające powstanie pamięci immunologicznej. Uodporniające właściwości szczepionki wzmocnione są adiuwancyjnym działaniem wodorotlenku glinu.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
Odpowiedni poziom przeciwciał odpornościowych, zabezpieczających przed zakażeniem tężcem i błonicą, uzyskuje się po zastosowaniu wszystkich szczepień (podstawowych i przypominających) zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. DT - Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana spełnia wymagania Farmakopei Europejskiej i WHO.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Każda seria szczepionki przed dopuszczeniem do obrotu podlega badaniom toksyczności swoistej, zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tiomersal Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań. Adiuwant, patrz punkt 2. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności. 6.3 Okres ważności 3 lata. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w pozycji pionowej, w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać. W przypadku zamrożenia szczepionkę zniszczyć. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 0,5 ml zawiesiny w ampułce ze szkła typu I. Opakowanie: 5 ampułek w tekturowym pudełku. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Po wstrząśnięciu DT - Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana jest mleczną, jednorodną zawiesiną o kremowym odcieniu. W czasie przechowywania na dnie ampułki tworzy się biały osad a ponad nim klarowny supernatant.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
Przed użyciem ampułkę należy mocno wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Należy ocenić wzrokowo czy szczepionka nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek i (lub) czy nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku jakichkolwiek zmian, nie należy stosować szczepionki. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO D - Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw błonicy, adsorbowana Szczepionka 20 - dawkowa 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy nie mniej niż 30 j.m. adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym nie więcej niż 0,7 mg Al³⁺ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest białą lub prawie białą, jednorodną zawiesiną.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania D - Szczepionka błonicza adsorbowana służy do czynnego uodparniania dzieci przeciw błonicy ze wskazań epidemiologicznych, zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szczepienie podstawowe składa się z trzech dawek szczepionki: dwie dawki szczepionki w odstępie 4-6 tygodni trzecia dawka po upływie 6-12 miesięcy od podania drugiej dawki. Dawka I Dawka II Dawka III Dzieci do 2 lat 0,5 ml 0,5 ml 0,3 ml Dzieci w wieku 2 - 6 lat 0,3 ml 0,3 ml 0,3 ml Szczepienie przypominające Dawka 0,2 ml szczepionki: dzieci w wieku 6 lat o udokumentowanym szczepieniu podstawowym (w przypadku podania trzeciej dawki w drugim roku życia). O schemacie dawkowania decyduje lekarz, po dokładnej analizie przebiegu szczepienia podstawowego i przypominającego w kierunku błonicy. Sposób podawania Dawkę szczepionki należy podać głęboko podskórnie. Jako miejsce wstrzykiwań zaleca się mięsień naramienny lub przednioboczną część uda. Nie należy przekraczać dawki 0,5 ml.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia. W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia D - Szczepionką błoniczą adsorbowaną, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu wstrząsu anafilaktycznego. U dzieci poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być obniżona. W takich przypadkach zaleca się przesunięcie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał przeciwbłoniczych po szczepieniu. Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności
tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać. Szczepionka zawiera tiomersal jako środek konserwujący, który może powodować reakcje alergiczne. Należy upewnić się czy u dziecka występowały lub występują znane reakcje alergiczne oraz czy wystąpiły jakiekolwiek zaburzenia stanu zdrowia po wcześniejszym podaniu szczepionki. Nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego. Po szczepieniu dziecko powinno pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji D - Szczepionka błonicza adsorbowana może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych oraz z immunoglobulinami, jeżeli zaistnieje taka konieczność. Różne szczepionki i immunoglobuliny podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przesunięcie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał przeciwbłoniczych po szczepieniu.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie dotyczy. Szczepionka jest stosowana tylko u dzieci.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie dotyczy. Szczepionka jest stosowana tylko u dzieci.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) rzadko (≥1/10000 do <1/1000) bardzo rzadko (<1/10000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane, pochodzące z monitorowania spontanicznego po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana): Zaburzenia układu nerwowego ból głowy Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania gorączka, złe samopoczucie zaczerwienienie, obrzęk i/lub ból w miejscu podania. Objawy te zwykle ustępują po 24 - 48 godzinach. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży) (patrz punkt 4.4).
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Brak danych na temat przedawkowania.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: toksoid błoniczy, kod ATC: J07A F01 D - Szczepionka błonicza adsorbowana wywołuje lub wzmaga czynną odporność przeciw błonicy. Substancją czynną szczepionki jest oczyszczony toksoid błoniczy (D), adsorbowany na wodorotlenku glinu. Toksoid otrzymywany jest przez inaktywację formaldehydem toksyny bakteryjnej pochodzącej z hodowli Corynebacterium diphtheriae, która następnie jest koncentrowana i oczyszczana. Toksoid zachowuje antygenowe właściwości toksyny natywnej. Pozbawiony patogenności wywołuje odpowiedź ze strony układu immunologicznego, polegającą na wytworzeniu swoistych przeciwciał i uruchamia mechanizmy umożliwiające powstanie pamięci immunologicznej. Uodporniające właściwości szczepionki wzmocnione są adiuwancyjnym działaniem wodorotlenku glinu.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
Odpowiedni poziom przeciwciał odpornościowych, zabezpieczających przed zakażeniem błonicą uzyskuje się po zastosowaniu wszystkich dawek zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. D - Szczepionka błonicza adsorbowana spełnia wymagania Farmakopei Europejskiej i WHO.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne wynikające z badań toksyczności swoistej nie ujawniają żadnego zagrożenia dla człowieka.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tiomersal Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań Adiuwant, patrz: punkt 2. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności. 6.3 Okres ważności 2 lata. Szczepionkę należy zużyć w ciągu 24 godzin po otwarciu fiolki. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać. W przypadku zamrożenia szczepionkę zniszczyć. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 10 ml zawiesiny w fiolce ze szkła typu I z korkiem z gumy bromobutylowej. Opakowanie: 1 fiolka w tekturowym pudełku. Szczepionka 20-dawkowa. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Po wstrząśnięciu D - Szczepionka błonicza adsorbowana jest białą lub prawie białą, jednorodną zawiesiną.
CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
W czasie przechowywania na dnie fiolki tworzy się biały osad, a ponad nim klarowny supernatant. Przed użyciem, fiolkę należy mocno wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Należy ocenić wzrokowo, czy szczepionka nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek i (lub) czy nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku jakichkolwiek zmian, nie należy stosować szczepionki. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw tężcowi, adsorbowana 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: toksoid tężcowy - nie mniej niż 40 j.m. adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym - nie więcej niż 1,25 mg Al³⁺ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Po wymieszaniu: jednorodna, mleczna zawiesina o białawym odcieniu.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) stosowana jest w celu czynnego uodpornienia przeciw tężcowi. Szczepionkę tężcową adsorbowaną (T) podaje się: osobom dorosłym i dzieciom nie szczepionym przeciw tężcowi, osobom dorosłym, jako dawkę przypominającą, po okresie 10 lat od ostatniego cyklu szczepień lub po ostatniej dawce przypominającej, osobom dorosłym, które nie otrzymały wszystkich dawek szczepienia podstawowego, dzieciom, jeśli istnieją przeciwwskazania do szczepień szczepionkami skojarzonymi z błonicą i/lub krztuścem, osobom zranionym, narażonym na infekcję laseczkami tężca, przy czynno-biernym uodpornieniu przeciw tężcowi lub w początkach choroby oraz w przypadku niepełnych szczepień, czy braku dokumentacji szczepień.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szczepienie podstawowe (pełny cykl szczepień według schematu 0, 1, 6-12 miesiąc): dwie pierwsze dawki w odstępie nie krótszym niż 4 do 6 tygodni; trzecia dawka uzupełniająca po 6 miesiącach do 1 roku od drugiego szczepienia. Szczepienie przypominające: jedna dawka co 10 lat od ostatniego szczepienia. Szczepienie osób zranionych (uodpornienie czynno-bierne). Wytyczne dotyczące swoistego zapobiegania tężcowi u zranionych osób Szczepionkę stosuje się według wskazań indywidualnych u osób narażonych na zakażenie tężcem zależnie od ryzyka zakażenia, stosując poniższe wytyczne: Historia szczepień pacjenta przeciw tężcowi Ryzyko wystąpienia tężca Nieszczepieni lub niekompletnie szczepieni lub historia szczepień niepewna Szczepienie podstawowe lub przypominające jeśli od podania ostatniej dawki minęło ponad 10 lat Szczepienie podstawowe lub przypominające jeśli od podania ostatniej dawki minęło 5 – 10 lat Niskie: Należy zastosować szczepienie podstawowe według schematu: 0; 1; 6 miesiąc Należy zastosować szczepionkę – jedna przypominająca dawka Wysokie: Należy zastosować szczepionkę jednocześnie z LIT – swoistą immunoglobuliną 250/500 j.m., następnie kontynuować kolejne dawki szczepienia podstawowego według schematu: 0; 1; 6 miesiąc Należy zastosować szczepionkę (jedna przypominająca dawka) jednocześnie z LIT – swoistą immunoglobuliną 250/500 j.m.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie
Szczepienie podstawowe lub przypominające jeśli od podania ostatniej dawki minęło mniej niż 5 lat Nie należy stosować szczepionki Nie należy stosować szczepionki. W przypadku występowania szczególnie wysokiego ryzyka można zastosować szczepionkę – jedna przypominająca dawka Sposób podawania Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie lub domięśniowo. Przy podawaniu podskórnym należy pamiętać aby było ono głębokie, ponieważ zbyt płytkie podanie szczepionki może spowodować powstanie jałowego ropnia, a wchłanianie toksoidu może być niewystarczające. Nie podawać dożylnie! Jako miejsce wstrzykiwań zaleca się mięsień naramienny lub przednioboczną część uda. Przy czynno-biernym uodparnianiu przeciw tężcowi należy zawsze w różne miejsca wstrzykiwać produkt leczniczy Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), a następnie immunoglobulinę tężcową używając oddzielnych igieł i strzykawek.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie
Wstrzykiwanie obu produktów w to samo miejsce znosi ich działanie, a podanie tą samą strzykawką osłabia ich moc.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, Choroby w ostrej fazie ze stanami gorączkowymi, Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia, Leczenie dużymi dawkami kortykosteroidów. Szczepienie można przeprowadzić po ustąpieniu ostrych objawów chorobowych oraz po zakończeniu leczenia kortykosteroidami.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania O zastosowaniu Szczepionki tężcowej adsorbowanej (T) zawsze decyduje lekarz. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu szczepionki należy przeprowadzić wywiad dotyczący stanów alergicznych pacjenta. Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach należy zawsze zapewnić możliwość właściwego leczenia i nadzoru na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) zawiera tiomersal jako środek konserwujący, który może powodować reakcje alergiczne.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie podawać chloramfenikolu równocześnie ze Szczepionką tężcową adsorbowaną (T), ponieważ hamuje on odpowiedź immunologiczną. W przypadku konieczności leczenia cyklosporynami szczepienie przeprowadzić od 2 do 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) może być stosowana w ciąży (po 28 tygodniu ciąży). Karmienie piersi? Brak wystarczajacych danych dotyczacych przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego. Płodność Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) nie była oceniana w badaniach dotyczących płodności.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowana jest następująco: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); Bardzo rzadko (< 1/10 000); Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo rzadko mogą wystąpić działania niepożądane w miejscu podania: zaczerwienienie, obrzęk, ból. Objawy te mijają po 24 godzinach. Bardzo rzadko występują ogólne działania niepożądane: podwyższenie temperatury ciała, złe samopoczucie. Przyczyną mogą być zbyt krótkie odstępy czasu między kolejnymi dawkami lub uczulenie (nadwrażliwość) na tiomersal lub glin. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Obserwowano reakcje ogólne u osób nadmiernie immunizowanych, którym w przeszłości podano zbyt wiele dawek i w krótszych niż zalecane odstępach czasu. U osób tych występował jeszcze wysoki poziom przeciwciał. Reakcje ogólne są spowodowane przez przeciwciała tworzące kompleksy z nadmierną ilością antygenu (toksoidu tężcowego). Kompleksy inaktywują dopełniacz oraz leukocyty powodując miejscowy obrzęk, ból i złe samopoczucie. Przedawkowanie toksoidu tężcowego może też prowadzić do polineuropatii. Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ bezpośrednie opakowanie jest jednodawkowe.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwinfekcyjne stosowane ogólnie, szczepionki przeciwbakteryjne, szczepionki przeciw tężcowi, kod ATC: J07AM07. Substancją czynną jest toksoid tężcowy, który zachowuje antygenowe właściwości toksyny natywnej. Posiada silne właściwości antygenowe i indukuje odpowiedź układu immunologicznego do wytwarzania swoistych przeciwciał chroniących przed zakażeniem tężcem. Warunkiem uzyskania tej odporności jest poddanie się pełnemu cyklowi szczepień ochronnych. Po podaniu pierwszej dawki Szczepionki tężcowej adsorbowanej (T) stwierdza się niski poziom przeciwciał lub ich brak. Przeciwciała klasy IgM zanikają w ciągu 1 do 3 miesięcy. Po drugiej dawce powstają przeciwciała klasy IgG – okres wzrostu poziomu tych przeciwciał wynosi około 3 tygodnie. Trzecia dawka wywołuje pełną odpowiedź immunologiczną po około 3 tygodniach. Ochronny poziom przeciwciał klasy IgG utrzymuje się około 10 lat.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
Po wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym, szczepionka wchłania się poprzez prostą dyfuzję z miejsca wstrzyknięcia do osocza. W przypadku antygenu resorpcja jest spowolniona i trwa do kilku dni zgodnie z uwalnianiem toksoidu tężcowego przez adiuwant, którym jest wodorotlenek glinu. Antygen (toksoid tężcowy) po spełnieniu roli induktora przeciwciał jest trawiony przez makrofagi.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Ten produkt leczniczy jest stosowany w lecznictwie około 60 lat. Wieloletnie badania i obserwacje kliniczne, poprzedzone badaniami na zwierzętach wykazały, że Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) jest produktem bezpiecznym.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tiomersal Sodu diwodorofosforan dwuwodny Disodu wodorofosforan dwunastowodny Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań Adsorbent, patrz punkt 2. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności. 6.3 Okres ważności 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Ampułki ze szkła (typ I), zawierające po 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań. Opakowanie zawiera 3 ampułki. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy silnie wstrząsnąć ampułkę w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.
CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
Jednorodność zawiesiny zapewnia właściwe wchłanianie szczepionki z miejsca wstrzyknięcia. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tetana, zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka przeciw tężcowi, adsorbowana. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m. adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym nie więcej niż 0,7 mg Al ³⁺ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest białą lub prawie białą, jednorodną zawiesiną.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka służy do czynnego uodparniania przeciw tężcowi dzieci, młodzieży i dorosłych: w ramach Programu Szczepień Ochronnych: jeśli istnieją przeciwwskazania do stosowania szczepionek skojarzonych, zawierających oprócz toksoidu tężcowego, toksoid błoniczy (DT, Td) lub toksoid błoniczy i antygeny pałeczki krztuśca (np. DTP), jako dawka przypominająca, kobiet w ciąży, nieszczepionych, a spodziewających się, że poród może się odbywać w warunkach niehigienicznych, w profilaktyce czynno-biernej tężca w przypadku ran zanieczyszczonych i z dużym prawdopodobieństwem obecności Clostridium tetani. Osoby chore na AIDS lub nosiciele wirusa HIV powinni być szczepieni wg standardowego schematu, a w przypadku zranienia powinni zawsze otrzymać ludzką immunoglobulinę przeciwtężcową (immunoglobulinę o wysokim mianie przeciwciał przeciwtężcowych) bez względu na ich historię szczepień przeciw tężcowi.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania
Szczepionka przeznaczona jest do szczepienia podstawowego i przypominającego.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szczepienie podstawowe składa się z trzech dawek szczepionki: dwie dawki szczepionki w odstępie 4 - 6 tygodni (szczepienie pierwotne) trzecia dawka szczepionki po upływie 6 - 12 miesięcy od podania drugiej dawki (szczepienie uzupełniające). Dawka ta zapewnia powstanie odporności, która utrzymuje się od 5 do 10 lat. Szczepienie przypominające: jedna dawka szczepionki, nie wcześniej jednak niż po 10 latach od ostatniego szczepienia. Wytyczne dotyczące swoistego zapobiegania tężcowi u zranionych osób, zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Historia szczepień pacjenta Niskie ryzyko wystąpienia tężca Wysokie ryzyko Szczepionka tężcowo-błonicza Nieszczepieni lub niekompletnie szczepieni lub historia szczepień niepewna Szczepienie podstawowe lub przypominające - ostatnia dawka więcej niż 10 lat temu Szczepienie podstawowe lub przypominające - ostatnia dawka 5-10 lat temu Szczepienie podstawowe lub przypominające - ostatnia dawka mniej niż 5 lat temu Szczepionka tężcowo-błonicza lub tężcowa następnie kontynuować kolejne dawki szczepienia podstawowego według schematu: 0, 1, 6 miesiąc Szczepionka tężcowo-błonicza lub tężcowa - jedna przypominająca dawka Szczepionka tężcowo-błonicza lub tężcowa - jedna przypominająca dawka Nie wymaga lub tężcowa i antytoksyna (LIT - swoista immunoglobulina 250/500 j.m.), następnie kontynuować kolejne dawki szczepienia podstawowego według schematu: 0, 1, 6 miesiąc Szczepionka tężcowo-błonicza lub tężcowa - jedna przypominająca dawka i antytoksyna (LIT – swoista immunoglobulina 250/500 j.m.) Szczepionka tężcowo-błonicza lub tężcowa - jedna przypominająca dawka Nie wymaga, ewentualnie, gdy szczególnie wysokie ryzyko, należy rozważyć szczepienie szczepionką tężcowo-błoniczą lub tężcową - jedna przypominająca dawka Dawkowanie w czasie ciąży Kobiety nieszczepione lub z niepełnym szczepieniem podstawowym, które są narażone na urodzenie dziecka w niehigienicznych warunkach, powinny być zaszczepione w drugim trymestrze ciąży.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie
Kobiety, które otrzymały jedną lub dwie dawki szczepionki przed stwierdzeniem ciąży, powinny uzupełnić szczepienie w czasie ciąży. Kobiety ciężarne, które były szczepione wcześniej niż 10 lat temu powinny otrzymać dawkę przypominającą w drugim trymestrze ciąży.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia. W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. Podejrzenie infekcji (innej niż tężec) w okresie inkubacji. Trombocytopenia lub zaburzenia neurologiczne po poprzedniej dawce szczepionki. Ze względu na duże znaczenie szczepienia przeciw tężcowi, przeciwwskazania należy ograniczać, zwłaszcza w przypadku wskazania z powodu zranienia. Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia szczepionką Tetana, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia. W przypadku zranienia i istniejących przeciwwskazań do szczepienia szczepionką Tetana, należy niezwłocznie podać immunoglobulinę przeciwtężcową.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu wstrząsu anafilaktycznego. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być obniżona. W takich przypadkach zaleca się przesunięcie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał przeciwtężcowych po szczepieniu. Nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego. Po szczepieniu, osoba szczepiona powinna pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Tetana może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych oraz z immunoglobulinami, jeżeli zaistnieje taka konieczność. Różne szczepionki i immunoglobuliny podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży, jeżeli jest takie wskazanie (patrz punkt 4.2). Karmienie piersi? Brak danych. Płodność Szczepionka Tetana nie była oceniana w badaniu dotyczącym płodności.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Szczepionka Tetana nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Działania niepożądane pochodzące z monitorowania spontanicznego po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana): Zaburzenia krwi i układu chłonnego trombocytopenia powiększenie i (lub) bolesność węzłów chłonnych Zaburzenia układu immunologicznego katar reakcje nadwrażliwości w tym wstrząs anafilaktyczny Zaburzenia układu nerwowego ból głowy zawroty głowy epizod hipotoniczno – hiporeaktywny omdlenie utrata świadomości drżenia Zaburzenia oka łzawienie Zaburzenia ucha i błędnika pogorszenie słuchu Zaburzenia naczyniowe hipotensja bladość Zaburzenia żołądka i jelit nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka (w tym wysypka grudkowa), pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quincke’go), rumień guzowaty, wybroczyny Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej ból kończyny, w którą podano szczepionkę ból ramienia, w które podano szczepionkę ból stawów Zaburzenia nerek i dróg moczowych niewydolność nerek Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania ogólne działania niepożądane: stan podgorączkowy, gorączka, dreszcze, uczucie zimna, nadmierne pocenie się, osłabienie, złe samopoczucie.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
Objawy te zwykle ustępują po 24 - 48 godzinach d działania niepożądane w miejscu podania: zaczerwienienie, rumień, ból, obrzęk, obrzęk całej kończyny, ograniczenie ruchomości kończyny, wysypka, świąd, pieczenie, zapalenie, zasinienie, krwiak (prawdopodobnie na skutek nieprawidłowego wykonania szczepienia), stwardnienie, ocieplenie w okolicy miejsca podania szczepionki. Może pojawić się również swędzący limfatyczny naciek. Tego typu reakcje występują najczęściej u osób wielokrotnie szczepionych. Może dochodzić do powstania podskórnych guzków-ziarniniaków, przekształcających się niekiedy w aseptyczne ropnie (1:100 000). Ziarniniaki, które nie znikają w okresie 6 tygodni mogą być wynikiem rozwoju nadwrażliwości na glin Badania diagnostyczne: obniżona temperatura ciała. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Jest mało prawdopodobne, ponieważ opakowanie jest jednodawkowe.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: toksoid tężcowy, kod ATC: J07AM01. Substancją czynną szczepionki jest oczyszczony toksoid tężcowy (T), adsorbowany na wodorotlenku glinu. Toksoid otrzymywany jest przez inaktywację formaldehydem toksyny tężcowej pochodzącej z hodowli Clostridium tetani. Toksoid tężcowy zachowuje antygenowe właściwości toksyny natywnej. Pozbawiony patogenności posiada silne właściwości antygenowe i wywołuje odpowiedź ze strony układu immunologicznego, polegającą na wytworzeniu swoistych przeciwciał i uruchamia mechanizmy umożliwiające powstanie pamięci immunologicznej. Uodporniające właściwości szczepionki wzmocnione są adiuwancyjnym działaniem wodorotlenku glinu. Jedna dawka szczepionki Tetana nie chroni przed zachorowaniem na tężec. Po dwóch do czterech tygodniach po podaniu drugiej dawki szczepionki lub szczepionek zawierających antygeny: DT, Td i po trzeciej dawce DTP (szczepienie pierwotne), 90 % osób osiąga uodpornienie, które jest jednak krótkotrwałe.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
Dawka uzupełniająca (ostatnia dawka szczepienia podstawowego) zapewnia odporność na 5 do 10 lat. Dawki przypominające zapewniają długotrwałą ochronę przed zachorowaniem. Szczepionka Tetana spełnia wymagania Farmakopei Europejskiej i WHO.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne wynikające z badań toksyczności swoistej nie ujawniają żadnego zagrożenia dla człowieka.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań Adiuwant, patrz punkt 2. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności. 6.3 Okres ważności 3 lata. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w pozycji pionowej, w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać. W przypadku zamrożenia szczepionkę zniszczyć. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 0,5 ml zawiesiny w ampułce ze szkła typu I. Opakowania: 1, 5 lub 10 ampułek w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Po wstrząśnięciu szczepionka Tetana jest białą lub prawie białą, jednorodną zawiesiną. W czasie przechowywania na dnie ampułki tworzy się biały osad, a ponad nim klarowny supernatant.
CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
Przed użyciem, ampułkę należy mocno wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Należy ocenić wzrokowo, czy szczepionka nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek i/lub czy nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku jakichkolwiek zmian, nie należy stosować szczepionki. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi – stosowanie u dzieci

Spis treści

Bezpieczeństwo stosowania szczepionek u dzieci

Zakres stosowania szczepionki przeciw błonicy i tężcowi u dzieci

Dawkowanie szczepionki przeciw błonicy i tężcowi u dzieci

Bezpieczeństwo stosowania szczepionki u dzieci – przeciwwskazania i środki ostrożności

Podsumowanie – Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi u dzieci: bezpieczeństwo i zasady stosowania

Pytania i odpowiedzi

Czy szczepionka przeciw błonicy i tężcowi jest bezpieczna dla dzieci?

Od jakiego wieku można podać szczepionkę przeciw błonicy i tężcowi?

Jakie są przeciwwskazania do podania szczepionki przeciw błonicy i tężcowi u dzieci?

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po szczepieniu przeciw błonicy i tężcowi u dzieci?

Co zrobić w przypadku odroczenia szczepienia?

Znaczenie obserwacji po szczepieniu

Szczepienie wcześniaków

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wskazania do stosowania

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Dawkowanie

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Przeciwwskazania

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Specjalne środki ostrozności

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Specjalne środki ostrozności

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Interakcje

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Przedawkowanie

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Dane farmaceutyczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Dane farmaceutyczne

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Wskazania do stosowania

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Dawkowanie

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Przeciwwskazania

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Specjalne środki ostrozności

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Specjalne środki ostrozności

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Interakcje

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Przedawkowanie

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Dane farmaceutyczne

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Dane farmaceutyczne

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wskazania do stosowania

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Dawkowanie

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Dawkowanie

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Dawkowanie

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Przeciwwskazania

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Interakcje

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Przedawkowanie

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Dane farmaceutyczne

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Dane farmaceutyczne

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wskazania do stosowania

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wskazania do stosowania

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Dawkowanie

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Dawkowanie

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Przeciwwskazania

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Interakcje

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku D-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Tetana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne