Bezpieczeństwo stosowania leków u dzieci
Stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ organizm dziecka różni się od organizmu dorosłego. Wchłanianie, metabolizm oraz wydalanie leków u najmłodszych pacjentów mogą przebiegać inaczej, co wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Dzieci nie są po prostu mniejszymi dorosłymi – ich organizmy działają inaczej na poziomie biochemicznym i fizjologicznym, dlatego dawkowanie leków musi być precyzyjnie dostosowane do ich wieku, masy ciała i stanu zdrowia12.
Zakres stosowania rylpiwiryny u dzieci
Rylpiwiryna jest zatwierdzona do stosowania u młodzieży w wieku od 12 lat i o masie ciała co najmniej 35 kg, w leczeniu zakażenia HIV-1 bez obecności mutacji oporności na leki z klasy NNRTI oraz przy poziomie wiremii nieprzekraczającym 100 000 kopii RNA HIV-1/ml1. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania rylpiwiryny u dzieci poniżej 12 roku życia, dlatego w tej grupie wiekowej nie jest ona zalecana1. Ponadto, rylpiwiryna jest dostępna w różnych postaciach leków, które różnią się składem i sposobem podawania, co może wpływać na decyzję o zastosowaniu u młodszych pacjentów.
Dawkowanie rylpiwiryny u dzieci i młodzieży
Dawkowanie rylpiwiryny u młodzieży od 12 roku życia jest zgodne z zaleceniami dla dorosłych – standardowo podaje się 25 mg raz na dobę. W przypadku leków złożonych zawierających rylpiwirynę, takich jak tabletki powlekane z emtrycytabiną i tenofowirem, dawka rylpiwiryny również wynosi 25 mg raz na dobę i jest stosowana u pacjentów powyżej 12 lat i o odpowiedniej masie ciała (≥35 kg)1. Nie jest zalecane stosowanie tych leków u dzieci młodszych ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.
Bezpieczeństwo stosowania rylpiwiryny u dzieci
Badania kliniczne dotyczące rylpiwiryny obejmują głównie dorosłych i młodzież od 12 roku życia. Dane dotyczące bezpieczeństwa u młodszych dzieci są ograniczone lub ich brak. U młodzieży wyniki leczenia są zgodne z danymi dla dorosłych, a działania niepożądane obserwowane podczas stosowania rylpiwiryny są podobne i zwykle dobrze tolerowane3. Wśród potencjalnych działań niepożądanych mogą wystąpić reakcje skórne, zaburzenia czynności wątroby czy zmiany w gospodarce metabolicznej, jednak ryzyko to jest monitorowane i oceniane przez lekarzy prowadzących terapię.
W przypadku leków zawierających rylpiwirynę w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (REKAMBYS) stosowanie u dzieci nie jest zatwierdzone i ogranicza się do osób dorosłych. Podobnie, nie zaleca się stosowania rylpiwiryny u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie4.
Podsumowanie stosowania rylpiwiryny u dzieci i młodzieży
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Młodzież (≥12 lat, ≥35 kg) | Możliwe stosowanie | 25 mg raz na dobę |


















