Wstęp – działania niepożądane pregabaliny
Stosowanie pregabaliny wiąże się z możliwością wystąpienia różnych działań niepożądanych, choć nie każdy pacjent ich doświadcza12. Najczęściej są one łagodne lub umiarkowane i mijają w trakcie leczenia, jednak czasami mogą być poważniejsze. Występowanie skutków ubocznych zależy od wielu czynników, takich jak dawka, czas stosowania, indywidualna wrażliwość, inne przyjmowane leki czy ogólny stan zdrowia13. Warto pamiętać, że działania niepożądane towarzyszą wszystkim lekom, a decyzja o leczeniu zawsze powinna być poprzedzona rozważeniem potencjalnych korzyści i ryzyka2.
Profil działań niepożądanych pregabaliny jest podobny niezależnie od postaci leku (wszystkie dostępne są w formie kapsułek twardych), a także niezależnie od dawki, choć nasilenie niektórych skutków ubocznych może wzrastać przy wyższych dawkach12. U dzieci i młodzieży działania niepożądane są zbliżone do tych występujących u dorosłych4. Część objawów, jak senność czy zawroty głowy, pojawia się szczególnie często, a niektóre rzadziej i mogą wymagać pilnej interwencji medycznej.
Działania niepożądane pregabaliny według częstości występowania
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)
- Zawroty głowy – uczucie wirowania lub zaburzenia równowagi, mogące zwiększać ryzyko upadków15.
- Senność – nadmierna senność w ciągu dnia, utrudniająca normalne funkcjonowanie12.
- Bóle głowy – mogą być odczuwane jako tępy lub pulsujący ból1.
Często (u 1 do 10 na 100 osób)
- Zwiększenie apetytu – może prowadzić do przyrostu masy ciała6.
- Nastrój euforyczny – uczucie nadmiernej radości lub pobudzenia6.
- Splątanie, drażliwość, dezorientacja – trudności z koncentracją i rozumieniem sytuacji6.
- Bezsenność – trudności z zasypianiem lub częste wybudzanie się w nocy6.
- Zmniejszone libido – spadek zainteresowania życiem seksualnym6.
- Ataksja – zaburzenia koordynacji ruchowej, problemy z utrzymaniem równowagi6.
- Drżenia, trudności w skupieniu uwagi6.
- Nieostre lub podwójne widzenie – problemy z ostrością wzroku6.
- Wymioty, nudności, zaparcia, biegunka – zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego6.
- Kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn6.
- Obrzęki obwodowe – opuchlizna nóg, rąk lub innych części ciała6.
- Zwiększenie masy ciała6.
- Zaburzenia erekcji6.
Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób)
- Neutropenia – obniżenie liczby białych krwinek, co może zwiększać podatność na infekcje6.
- Nadwrażliwość – reakcje alergiczne, wysypka, świąd6.
- Anoreksja, hipoglikemia – utrata apetytu, spadek poziomu cukru we krwi6.
- Depresja, napady paniki, pobudzenie, omamy – pogorszenie nastroju lub wystąpienie nietypowych myśli6.
- Omdlenia, zaburzenia mowy, zaburzenia poznawcze6.
- Nietrzymanie moczu, dyzuria – trudności z oddawaniem moczu6.
- Obrzęk stawów, bóle mięśni6.
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych – może wskazywać na obciążenie wątroby6.
- Zmniejszenie liczby płytek krwi6.
- Uogólniony obrzęk tkanki podskórnej, obrzęk twarzy6.
Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób)
- Obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne – poważne reakcje alergiczne mogące prowadzić do obrzęku dróg oddechowych6.
- Odhamowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze – ryzyko myśli lub prób samobójczych6.
- Drgawki, parkinsonizm – nagłe drgawki, objawy przypominające chorobę Parkinsona6.
- Zapalenie trzustki, wodobrzusze – bóle brzucha, nudności i wymioty mogą świadczyć o tych powikłaniach6.
- Żółtaczka, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby – zażółcenie skóry i oczu, ciemny mocz6.
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona – ciężkie reakcje skórne z pęcherzami, złuszczaniem naskórka6.
- Niewydolność nerek, skąpomocz, retencja moczu – nagłe pogorszenie wydolności nerek6.
- Brak miesiączki, powiększenie piersi, ginekomastia – zaburzenia hormonalne6.
- Zmniejszenie liczby krwinek białych – zwiększona podatność na infekcje6.
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)
- Uzależnienie od leku – objawy odstawienia mogą świadczyć o uzależnieniu fizycznym6.
- Depresja oddechowa – osłabienie oddechu, szczególnie u osób z chorobami układu oddechowego6.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Profil bezpieczeństwa pregabaliny u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych. Najczęściej obserwowano senność, gorączkę, zakażenia górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia i masy ciała oraz zapalenie błony śluzowej nosa i gardła47.
Objawy odstawienia pregabaliny
Po zakończeniu przyjmowania pregabaliny mogą pojawić się objawy odstawienia, takie jak: bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresja, myśli samobójcze, ból, nadmierne pocenie się i zawroty głowy8. Ich nasilenie i częstotliwość zależą od stosowanej dawki oraz czasu leczenia8.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Każde podejrzewane działanie niepożądane po zastosowaniu pregabaliny należy zgłosić odpowiednim instytucjom, takim jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub bezpośrednio producentowi leku. Pozwala to na ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku i ochronę zdrowia pacjentów47.
Tabela – działania niepożądane pregabaliny według układów narządowych i częstości
| Układ narządowy | Bardzo często | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Układ nerwowy | Zawroty głowy, senność, bóle głowy | Ataksja, drżenia, zaburzenia koordynacji, trudności w skupieniu uwagi, zaburzenia mowy, niepamięć, parestezje, niedoczulica, uspokojenie, zaburzenia równowagi, letarg | Omdlenie, stupor, drgawki kloniczne mięśni, utrata przytomności, nadreaktywność psychoruchowa, dyskineza, ułożeniowe zawroty głowy, drżenie zamiarowe, oczopląs, zaburzenia poznawcze, osłabienie odruchów, przeczulica, uczucie pieczenia, brak smaku, złe samopoczucie | Drgawki, zmieniony węch, hipokineza, dysgrafia, parkinsonizm | – | Uzależnienie od leku |
| Układ pokarmowy | – | Wymioty, nudności, zaparcie, biegunka, wzdęcia, uczucie rozdęcia brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej | Refluks żołądkowo-przełykowy, nadmierne wydzielanie śliny, niedoczulica w okolicy ust | Wodobrzusze, zapalenie trzustki, obrzęk języka, zaburzenia połykania | – | – |
| Skóra i tkanka podskórna | – | – | Wysypka grudkowa, pokrzywka, nadmierne pocenie się, świąd | Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, zimne poty | – | – |
| Oczy | – | Nieostre widzenie, podwójne widzenie | Utrata obwodowej części pola widzenia, zaburzenia widzenia, obrzęk oka, zmniejszenie ostrości widzenia, ból oka, niedowidzenie, wrażenie błysków, uczucie suchości w oku, zwiększone wydzielanie łez, podrażnienie oka | Utrata wzroku, zapalenie rogówki, wrażenie drgania obrazu widzianego, zmienione wrażenie głębi obrazu widzianego, rozszerzenie źrenic, zez, jaskrawe widzenie/olśnienie | – | – |
| Serce i naczynia | – | – | Tachykardia, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, bradykardia zatokowa, zastoinowa niewydolność serca, niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze, nagłe uderzenia gorąca, zaczerwienienie, marznięcie kończyn | Wydłużenie odstępu QT, tachykardia zatokowa, arytmia zatokowa | – | – |
| Układ oddechowy | – | – | Duszność, krwawienie z nosa, kaszel, uczucie zatkanego nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, chrapanie, suchość śluzówki nosa | Obrzęk płuc, uczucie ucisku w gardle | – | Depresja oddechowa |
| Mięśnie, kości, stawy | – | Kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn, kręcz szyi | Obrzęk stawów, bóle mięśni, drganie mięśniowe, bóle szyi, sztywność mięśni | Rabdomioliza | – | – |
| Układ moczowy | – | – | Nietrzymanie moczu, dyzuria | Niewydolność nerek, skąpomocz, retencja moczu | – | – |
| Hormony i układ rozrodczy | – | Zaburzenia erekcji | Zaburzenia czynności seksualnych, opóźnienie ejakulacji, bolesne miesiączkowanie, bóle piersi | Brak miesiączki, wyciek z brodawki sutkowej, powiększenie piersi, ginekomastia | – | – |
| Inne | – | Obrzęki obwodowe, obrzęki, zaburzenia chodu, upadki, uczucie podobne do po spożyciu alkoholu, nietypowe samopoczucie, zmęczenie, zwiększenie masy ciała | Uogólniony obrzęk tkanki podskórnej, obrzęk twarzy, ucisk w klatce piersiowej, ból, gorączka, pragnienie, dreszcze, osłabienie, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, zwiększenie stężenia glukozy, kreatyniny, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie stężenia potasu, zmniejszenie masy ciała | Zmniejszenie liczby krwinek białych | – | – |
Pregabalina – skutki uboczne, na które warto zwrócić uwagę
Pregabalina to lek, który najczęściej powoduje łagodne działania niepożądane, takie jak senność czy zawroty głowy. Niemniej jednak, istnieje także ryzyko wystąpienia poważniejszych objawów, które wymagają szybkiej reakcji. Pamiętaj, że reakcje na lek są indywidualne i mogą się różnić w zależności od dawki, czasu stosowania oraz predyspozycji pacjenta. Każde niepokojące objawy należy zgłaszać personelowi medycznemu. Monitorowanie swojego samopoczucia i świadomość możliwych działań niepożądanych pozwalają na bezpieczne stosowanie pregabaliny oraz szybką reakcję w razie wystąpienia poważniejszych skutków ubocznych1239.


















