Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePegwisomant – działania niepożądane
Pegwisomant, znany również jako Pegvisomantum, to substancja czynna stosowana głównie w leczeniu akromegalii. Choć jest to lek nowoczesny i dobrze tolerowany przez większość pacjentów, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. Większość z nich ma łagodny lub umiarkowany charakter, często ustępuje samoistnie i rzadko prowadzi do konieczności przerwania leczenia12345. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może zależeć od dawki, czasu stosowania, a także od indywidualnych cech pacjenta, takich jak wiek, ogólny stan zdrowia czy przyjmowanie innych leków.
Najczęstsze działania niepożądane dotyczą głównie układu nerwowego, przewodu pokarmowego oraz stawów. Jednak lista możliwych objawów jest szeroka i obejmuje różne układy narządów. Warto pamiętać, że nie wszystkie osoby doświadczają działań niepożądanych, a korzyści z leczenia zwykle przeważają nad ewentualnym ryzykiem123.
Najczęstsze działania niepożądane (bardzo często, ≥1/10)
- Ból głowy – odczuwany przez około 25% pacjentów, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu1.
- Bóle stawów – występują u około 16% osób i mogą obejmować różne stawy1.
- Biegunka – zgłaszana przez około 13% pacjentów, zazwyczaj ma charakter przejściowy1.
Często występujące działania niepożądane (≥1/100 do <1/10)
- Senność, drżenie, zawroty głowy, niedoczulica (zmniejszone czucie)6.
- Bóle mięśni i zapalenie stawów6.
- Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (np. zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych)6.
- Nadmierne pocenie się, świąd, wysypka7.
- Obrzęki obwodowe (np. opuchlizna nóg lub rąk)6.
- Objawy ze strony przewodu pokarmowego: wymioty, zaparcia, nudności, uczucie pełności w jamie brzusznej, niestrawność, wzdęcia6.
- Odczyny miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, bolesność7.
- Zespół grypopodobny, zmęczenie, osłabienie, gorączka7.
- Niezwykłe sny6.
- Hipercholesterolemia (podwyższony poziom cholesterolu), hiperglikemia (podwyższony poziom cukru we krwi), hipoglikemia (obniżony poziom cukru we krwi), zwiększenie masy ciała6.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (≥1/1000 do <1/100)
- Małopłytkowość, leukopenia, leukocytoza, skaza krwotoczna (zaburzenia dotyczące krwi i układu odpornościowego)6.
- Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, rumień7.
- Obrzęk twarzy, sucha skóra, zwiększona skłonność do siniaków, poty nocne7.
- Białkomocz, wielomocz, zaburzenia czynności nerek7.
- Zaburzenia psychiczne, takie jak napady paniki, krótkotrwała utrata pamięci, apatia, splątanie, zaburzenia snu, zwiększenie libido6.
- Narkolepsja, migrena, zaburzenia smaku6.
- Bolesność gałki ocznej, zaburzenia widzenia6.
- Guzki krwawnicze odbytu, hipersekrecja gruczołów ślinowych, suchość w jamie ustnej, zaburzenia ze strony zębów6.
- Zmiany samopoczucia, zaburzenia gojenia, uczucie głodu7.
- Choroba Ménière’a (zaburzenia równowagi i słuchu)6.
Działania niepożądane o nieznanej częstości
- Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne (ciężkie reakcje alergiczne mogące wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)7.
- Kurcz krtani, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, języka lub gardła, mogący utrudniać oddychanie)7.
- Rozdrażnienie6.
- Układowe reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja, skurcz krtani czy obrzęk naczynioruchowy, choć występują bardzo rzadko, mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia.
- W przypadku pojawienia się wysypki, obrzęku twarzy, trudności w oddychaniu lub innych niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala8.
- Większość reakcji miejscowych w miejscu wstrzyknięcia ustępuje samoistnie, a objawy ogólne, takie jak bóle głowy czy biegunka, zwykle nie wymagają odstawienia leku.
- W rzadkich przypadkach mogą wystąpić nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, dlatego zaleca się regularną kontrolę tych parametrów podczas leczenia6.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Każde podejrzewane działanie niepożądane związane z pegwisomantem powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub bezpośrednio do producenta. Dzięki temu możliwe jest nieprzerwane monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku i szybkie reagowanie w razie potrzeby910111213.
Tabela – Działania niepożądane pegwisomantu według układów narządowych i częstości
| Układ narządowy | Bardzo często (≥1/10) | Często (≥1/100 do <1/10) | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|
| Układ krwiotwórczy | – | – | małopłytkowość, leukopenia, leukocytoza, skaza krwotoczna | – |
| Układ immunologiczny | – | – | reakcje nadwrażliwości | reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktoidalna |
| Metabolizm i odżywianie | – | hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, zwiększenie masy ciała | hipertrójglicerydemia | – |
| Psychika | – | niezwykłe sny | napady paniki, utrata pamięci, apatia, splątanie, zaburzenia snu, zwiększenie libido | rozdrażnienie |
| Układ nerwowy | ból głowy | senność, drżenie, zawroty głowy, niedoczulica | narkolepsja, migrena, zaburzenia smaku | – |
| Oczy | – | bolesność gałki ocznej | zaburzenia widzenia | – |
| Ucho i błędnik | – | – | choroba Ménière’a | – |
| Serce | – | obrzęki obwodowe | – | – |
| Naczynia | – | nadciśnienie tętnicze | – | – |
| Układ oddechowy | – | duszność | – | kurcz krtani |
| Układ pokarmowy | biegunka | wymioty, zaparcia, nudności, pełność w jamie brzusznej, niestrawność, wzdęcia | guzki krwawnicze odbytu, hipersekrecja ślinianek, suchość w jamie ustnej, zaburzenia zębów | – |
| Wątroba i drogi żółciowe | – | nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby | – | – |
| Skóra i tkanka podskórna | – | nadmierne pocenie się, świąd, wysypka | obrzęk twarzy, sucha skóra, siniaki, poty nocne, rumień, pokrzywka | obrzęk naczynioruchowy |
| Mięśnie i stawy | bóle stawów | bóle mięśni, zapalenie stawów | – | – |
| Nerki i drogi moczowe | – | krwiomocz | białkomocz, wielomocz, zaburzenia czynności nerek | – |
| Stany ogólne i miejsce podania | – | reakcje w miejscu wstrzyknięcia, krwiaki, przerost tkanki, zespół grypopodobny, zmęczenie, osłabienie, gorączka | zmienione samopoczucie, zaburzenia gojenia, uczucie głodu | – |
Pegwisomant – profil bezpieczeństwa w codziennym stosowaniu
Podsumowując, pegwisomant należy do substancji o korzystnym profilu bezpieczeństwa – większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter, a ciężkie reakcje występują rzadko. Reakcje miejscowe w miejscu podania są częste, ale zazwyczaj nie wymagają przerwania leczenia. Ważne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia podczas terapii, w tym kontrolowanie funkcji wątroby oraz zwracanie uwagi na objawy alergiczne. Zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tej substancji189.