Paraformaldehyd – profil bezpieczeństwa stosowania
Stosowanie paraformaldehydu wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u dzieci oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią12. Preparaty zawierające paraformaldehyd są stosowane miejscowo w stomatologii, a ich bezpieczeństwo zależy od prawidłowego podania i przestrzegania wskazań.
Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
Nie zaleca się stosowania paraformaldehydu u kobiet w ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie2. U kobiet karmiących piersią również nie określono bezpieczeństwa stosowania tej substancji, dlatego należy unikać jej używania w tej grupie pacjentek2. Nie ma dostępnych informacji na temat przenikania paraformaldehydu do mleka matki i jego wpływu na dziecko2.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Paraformaldehyd, stosowany w pastach dewitalizujących w stomatologii, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn3. Po założeniu leku nie należy się spodziewać żadnych działań ubocznych, które mogłyby utrudniać wykonywanie codziennych czynności wymagających skupienia i sprawności psychoruchowej3.
- Nie stosuj paraformaldehydu, jeśli jesteś uczulony na tę substancję lub na lidokainę, która jest często stosowana razem z nim w pastach stomatologicznych1.
- Nie podawaj preparatu dzieciom poniżej 4 roku życia1.
- Unikaj stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo2.
- Preparat powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel stomatologiczny zgodnie z zaleceniami4.
Interakcje z alkoholem
Nie odnotowano znanych interakcji paraformaldehydu z alkoholem5. W dokumentacji nie wskazano, by spożywanie alkoholu wpływało na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania tej substancji czynnej5.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
Nie podano szczególnych zaleceń dotyczących stosowania paraformaldehydu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek6. Preparat działa miejscowo w obrębie miazgi zębowej i nie przedostaje się do krążenia ogólnego, dzięki czemu ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest minimalne6.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
Brak jest zaleceń dotyczących konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby, gdyż paraformaldehyd nie wchłania się do organizmu i działa wyłącznie miejscowo w komorze zębowej6.
Stosowanie substancji czynnej u seniorów
Nie wskazano, by osoby starsze wymagały innych środków ostrożności lub modyfikacji dawkowania paraformaldehydu4. Ze względu na miejscowy charakter działania substancji, jej profil bezpieczeństwa jest podobny jak u osób młodszych6.
Inne grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności
Paraformaldehyd nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na tę substancję, lidokainę (obecną w niektórych pastach) lub inne składniki preparatu1. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia1. W przypadku możliwości leczenia innymi metodami biologicznymi, paraformaldehyd nie powinien być stosowany1.
- Preparat działa powoli i łagodnie, dzięki czemu zmniejsza ryzyko podrażnienia tkanek otaczających7.
- Dzięki obecności lidokainy w składzie, ryzyko bólu po założeniu preparatu jest minimalne8.
- Należy zwracać uwagę na szczelność opatrunku tymczasowego, by zapobiec wypływaniu pasty9.
- Nie wolno stosować preparatu przeterminowanego10.
Podsumowanie bezpieczeństwa stosowania paraformaldehydu
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Kobiety w ciąży | Nie zalecane | Brak danych o bezpieczeństwie stosowania |
| Kobiety karmiące piersią | Nie zalecane | Brak danych o bezpieczeństwie stosowania |
| Dzieci poniżej 4 roku życia | Nie stosować | Przeciwwskazanie |
| Osoby starsze | Można stosować | Brak konieczności modyfikacji dawkowania |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | Można stosować | Brak ogólnoustrojowego działania |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | Można stosować | Brak ogólnoustrojowego działania |
| Prowadzenie pojazdów | Można prowadzić | Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów |
| Alkohol | Brak danych | Nie stwierdzono interakcji |
| Osoby z nadwrażliwością na składniki | Nie stosować | Przeciwwskazanie |


















