REKLAMA

Bezpieczeństwo stosowania nirmatrelwiru w ciąży

Stosowanie leków w okresie ciąży zawsze wymaga dużej ostrożności. Wiele substancji czynnych może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwijający się płód, dlatego każda kobieta w ciąży powinna przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą1. Nirmatrelwir jest stosowany w połączeniu z rytonawirem jako lek przeciwwirusowy, jednak brak jest odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w ciąży1.

Możliwość stosowania w ciąży

Aktualnie nie ma wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania nirmatrelwiru u kobiet ciężarnych. Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że nirmatrelwir może mieć szkodliwy wpływ na rozwój płodu u królików (obserwowano zmniejszoną masę ciała płodu), natomiast u szczurów takiego efektu nie odnotowano2.

  • Produkt leczniczy zawierający nirmatrelwir (w połączeniu z rytonawirem) nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji12.
  • Decyzja o zastosowaniu nirmatrelwiru u kobiet w ciąży powinna być podejmowana wyłącznie wtedy, gdy korzyści z leczenia wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka2.
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia nirmatrelwirem i przez 7 dni po zakończeniu terapii1.
  • Stosowanie rytonawiru, który jest częścią terapii, może obniżać skuteczność złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Zaleca się stosowanie dodatkowych lub alternatywnych metod antykoncepcji podczas i przez jeden cykl miesiączkowy po zakończeniu leczenia1.
Ważne: Nirmatrelwir w połączeniu z rytonawirem nie jest lekiem pierwszego wyboru dla kobiet w ciąży. Ograniczone dane oraz wyniki badań na zwierzętach wskazują na możliwe ryzyko dla płodu. Przed rozpoczęciem leczenia zawsze konieczna jest dokładna ocena ryzyka i korzyści. Stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie i po leczeniu jest bardzo istotne, ze względu na możliwy wpływ rytonawiru na skuteczność środków hormonalnych.

Stosowanie nirmatrelwiru podczas karmienia piersią

Nie ma wystarczających danych na temat przenikania nirmatrelwiru do mleka kobiecego oraz wpływu na dziecko karmione piersią3. Nie wiadomo, czy substancja ta, lub jej połączenie z rytonawirem, może powodować niepożądane skutki u niemowląt karmionych piersią, ani czy może mieć wpływ na laktację3.

  • Podczas leczenia nirmatrelwirem (w połączeniu z rytonawirem) oraz przez 7 dni po zakończeniu terapii należy przerwać karmienie piersią3.
  • Rytonawir, który wchodzi w skład terapii, przenika do mleka kobiecego, jednak nie ma wystarczających danych dotyczących jego wpływu na dziecko karmione piersią3.
  • Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci karmionych piersią, dlatego zaleca się szczególną ostrożność3.

Wpływ na płodność

Brakuje danych dotyczących wpływu nirmatrelwiru i rytonawiru (zarówno stosowanych razem, jak i osobno) na płodność u ludzi. Jednakże badania na zwierzętach (szczurach) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność3.

Informacja dla kobiet planujących ciążę lub karmiących piersią:

  • Podczas leczenia nirmatrelwirem należy stosować skuteczne metody antykoncepcji, ponieważ lek może wpływać na skuteczność środków hormonalnych.
  • Nie zaleca się stosowania nirmatrelwiru w ciąży oraz podczas karmienia piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
  • Po zakończeniu terapii zaleca się odczekanie 7 dni przed ponownym rozpoczęciem karmienia piersią lub planowaniem ciąży.

Podsumowanie: Nirmatrelwir w ciąży i podczas karmienia piersią – ostrożność przede wszystkim

Nirmatrelwir, stosowany zawsze w połączeniu z rytonawirem, nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych i matek karmiących wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka przez lekarza. W okresie leczenia oraz przez pewien czas po jego zakończeniu zaleca się unikanie ciąży oraz przerwanie karmienia piersią, aby zminimalizować potencjalne zagrożenie dla dziecka123.

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie zaleca się Można rozważyć wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko; skuteczna antykoncepcja jest wymagana podczas i po leczeniu12
Karmienie piersią Nie Konieczne przerwanie karmienia piersią w trakcie i przez 7 dni po zakończeniu leczenia3

Pytania i odpowiedzi

Czy można stosować nirmatrelwir w ciąży?

Nie zaleca się stosowania nirmatrelwiru w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i korzyści przewyższają ryzyko.

Czy podczas karmienia piersią można przyjmować nirmatrelwir?

Nie. Podczas leczenia i przez 7 dni po zakończeniu terapii należy przerwać karmienie piersią.

Czy nirmatrelwir wpływa na płodność?

Nie ma danych dotyczących wpływu nirmatrelwiru na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu.

Czy podczas leczenia nirmatrelwirem trzeba stosować dodatkową antykoncepcję?

Tak. Należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji, ponieważ rytonawir może obniżać skuteczność środków hormonalnych.

REKLAMA