Czym jest nirmatrelwir i kiedy należy zachować ostrożność?
Nirmatrelwir należy do grupy leków przeciwwirusowych, wykorzystywanych w leczeniu COVID-19. Jego działanie polega na blokowaniu enzymu wirusa SARS-CoV-2, co uniemożliwia namnażanie się patogenu w organizmie1. Najczęściej podaje się go razem z rytonawirem, który wzmacnia działanie nirmatrelwiru poprzez spowolnienie jego rozkładu w organizmie1.
Lek ten przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z COVID-19, którzy nie wymagają podawania tlenu, ale są zagrożeni ciężkim przebiegiem choroby2. Należy jednak pamiętać, że w niektórych sytuacjach nirmatrelwir jest przeciwwskazany, czyli nie wolno go stosować. W innych przypadkach jego podanie wymaga szczególnej ostrożności lub indywidualnej oceny przez lekarza, zwłaszcza gdy pacjent przyjmuje inne leki albo ma choroby przewlekłe3.
Przeciwwskazania bezwzględne do stosowania nirmatrelwiru
- Nadwrażliwość na nirmatrelwir, rytonawir lub którykolwiek składnik pomocniczy – stosowanie leku u osób uczulonych może wywołać ciężką reakcję alergiczną, w tym anafilaksję, która stanowi zagrożenie życia45.
- Stosowanie niektórych leków metabolizowanych przez enzym CYP3A – u osób przyjmujących leki, których rozkład zależy od tego enzymu, może dojść do niebezpiecznego wzrostu ich stężenia we krwi, prowadząc do ciężkich, a nawet zagrażających życiu działań niepożądanych4. Dotyczy to m.in. niektórych leków na serce, układ nerwowy, nowotwory, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, migrenę, a także niektórych leków przeciwpsychotycznych i immunosupresyjnych (szczegółowa lista poniżej).
- Stosowanie silnych induktorów enzymu CYP3A – przyjmowanie takich leków (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe, antybiotyki z grupy rifampicyny, ziele dziurawca zwyczajnego) może znacznie obniżyć skuteczność nirmatrelwiru, prowadząc do nieskuteczności terapii i rozwoju oporności wirusa4.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (wskaźnik filtracji poniżej 30 ml/min, w tym osoby dializowane) – brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie, a podanie leku może prowadzić do nadmiernej kumulacji i toksyczności6.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – brak odpowiednich badań i ryzyko ciężkich działań niepożądanych sprawiają, że lek nie powinien być stosowany w tej grupie7.
- Dziedziczna nietolerancja galaktozy, brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – tabletki nirmatrelwiru zawierają laktozę, której nie mogą przyjmować osoby z tymi rzadkimi zaburzeniami7.
- Niektóre leki nasercowe (np. eplerenon, iwabradyna)
- Leki przeciwarytmiczne (np. dronedaron, chinidyna, propafenon)
- Leki przeciwpsychotyczne (np. kwetiapina, pimozyd, lurazydon)
- Leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
- Produkty ziołowe, zwłaszcza ziele dziurawca zwyczajnego
- Niektóre leki na bezsenność (np. midazolam doustny, triazolam, diazepam)
Stosowanie tych leków z nirmatrelwirem może prowadzić do poważnych interakcji, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach4.
Przeciwwskazania względne – kiedy można stosować tylko po dokładnej ocenie ryzyka?
W niektórych przypadkach nirmatrelwir może być zastosowany tylko po bardzo starannej analizie sytuacji klinicznej pacjenta. Dotyczy to sytuacji, gdy ryzyko związane z leczeniem jest podwyższone, ale nie wyklucza ono całkowicie możliwości terapii.
- Jednoczesne stosowanie z inhibitorami kalcyneuryny i inhibitorami mTOR – konieczne jest ścisłe monitorowanie poziomu tych leków we krwi oraz często konsultacja ze specjalistą, ponieważ niewłaściwe dawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak odrzucenie przeszczepu lub toksyczność leków immunosupresyjnych8.
- Przyjmowanie wielu leków jednocześnie – u pacjentów przyjmujących wiele różnych leków ryzyko interakcji wzrasta, dlatego decyzję o zastosowaniu nirmatrelwiru powinien podejmować lekarz po dokładnej analizie wszystkich możliwych interakcji3.
- Pacjenci z istniejącymi chorobami wątroby – osoby z przewlekłymi chorobami wątroby, zapaleniem wątroby lub zaburzeniami enzymów wątrobowych wymagają szczególnej ostrożności, gdyż rytonawir może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby7.
Kiedy należy zachować szczególną ostrożność?
W niektórych przypadkach nirmatrelwir nie jest bezwzględnie przeciwwskazany, ale jego stosowanie wymaga ścisłej kontroli i regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta.
- Pacjenci w podeszłym wieku – osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak wzrost ciśnienia tętniczego, dlatego wymagają częstszego monitorowania, zwłaszcza ciśnienia krwi9.
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym – lek może powodować wzrost ciśnienia, zwykle niegroźny, ale u niektórych osób może dojść do powikłań, dlatego należy zachować ostrożność7.
- Osoby z nierozpoznanym lub nieleczonym zakażeniem HIV-1 – istnieje ryzyko rozwoju oporności wirusa HIV na leki przeciwwirusowe, jeśli nirmatrelwir jest stosowany razem z rytonawirem9.
- Pacjenci z chorobami wątroby – nawet przy umiarkowanych zaburzeniach funkcji wątroby konieczne jest regularne monitorowanie, ponieważ rytonawir może pogarszać funkcję tego narządu7.
- Przed rozpoczęciem terapii nirmatrelwirem lekarz powinien dokładnie przeanalizować wszystkie stosowane przez Ciebie leki i choroby przewlekłe.
- Nie należy samodzielnie odstawiać ani zmieniać dawkowania innych leków w trakcie leczenia nirmatrelwirem.
- W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takich jak wysypka, trudności w oddychaniu czy obrzęk, należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
- W trakcie leczenia warto regularnie monitorować ciśnienie tętnicze i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy lekarzowi.
Tabela podsumowująca przeciwwskazania
| Przeciwwskazanie | Typ (bezwzględne/względne) |
|---|---|
| Nadwrażliwość na nirmatrelwir, rytonawir lub składniki pomocnicze | Przeciwwskazane |
| Stosowanie leków metabolizowanych przez CYP3A (np. wybrane leki nasercowe, przeciwarytmiczne, psychotropowe, immunosupresyjne, przeciwpadaczkowe) | Przeciwwskazane |
| Stosowanie silnych induktorów CYP3A (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe, antybiotyki z grupy rifampicyny, ziele dziurawca) | Przeciwwskazane |
| Ciężkie zaburzenia czynności nerek | Przeciwwskazane |
| Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | Przeciwwskazane |
| Dziedziczna nietolerancja galaktozy, brak laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy | Przeciwwskazane |
| Jednoczesne stosowanie z inhibitorami kalcyneuryny i mTOR | Należy zachować ostrożność |
| Stosowanie wielu leków jednocześnie | Należy zachować ostrożność |
| Choroby wątroby (umiarkowane lub przewlekłe) | Należy zachować ostrożność |
| Podeszły wiek | Należy zachować ostrożność |
| Nadciśnienie tętnicze | Należy zachować ostrożność |
| Nierozpoznane lub nieleczone zakażenie HIV-1 | Należy zachować ostrożność |
Nirmatrelwir – bezpieczeństwo stosowania w praktyce
Nirmatrelwir, podawany zwykle razem z rytonawirem, jest skutecznym narzędziem w leczeniu COVID-19, ale wymaga bardzo starannego doboru pacjentów i ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Największe ryzyko związane jest z interakcjami z innymi lekami oraz z niewydolnością nerek lub wątroby. Nawet jeśli nie istnieją bezwzględne przeciwwskazania, leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza, z uwzględnieniem wszystkich chorób współistniejących i stosowanych leków437.


















