Bezpieczeństwo stosowania leków u dzieci – dlaczego to ważne?
Stosowanie leków u dzieci wiąże się ze szczególną ostrożnością. Dzieci różnią się od dorosłych nie tylko masą ciała, ale także sposobem wchłaniania, metabolizowania i wydalania leków. W praktyce oznacza to, że działanie i bezpieczeństwo tej samej substancji mogą być zupełnie inne u dzieci niż u dorosłych1. Z tego powodu każda decyzja o leczeniu dzieci danym preparatem powinna być oparta na rzetelnych badaniach klinicznych oraz na jasnych zaleceniach producenta.
Zakres stosowania naloksegolu u dzieci
Naloksegol (łac. Naloxegolum) jest substancją czynną stosowaną wyłącznie u osób dorosłych w leczeniu zaparć wywołanych przez stosowanie opioidów, szczególnie gdy środki przeczyszczające nie przynoszą oczekiwanych rezultatów23. Według dostępnych danych, nie ma zatwierdzonych wskazań do stosowania naloksegolu u dzieci ani młodzieży. Charakterystyka produktu leczniczego nie przewiduje stosowania tej substancji w populacji pediatrycznej, a badania kliniczne były prowadzone wyłącznie u osób dorosłych23.
Dawkowanie naloksegolu u dzieci
Brak jest danych dotyczących dawkowania naloksegolu u dzieci. Zalecenia dotyczące dawkowania odnoszą się wyłącznie do pacjentów dorosłych i nie obejmują żadnych schematów dla osób poniżej 18. roku życia23. W przypadku dzieci nie określono ani dawki, ani sposobu podawania, ani też sytuacji, w których stosowanie tej substancji byłoby bezpieczne.
Bezpieczeństwo stosowania i przeciwwskazania u dzieci
Naloksegol nie był badany pod kątem bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży. Brak jest informacji na temat potencjalnych skutków ubocznych czy ryzyka związanego z jego stosowaniem w tej grupie wiekowej23. W badaniach przedklinicznych wykazano, że naloksegol przenika do mleka samic szczurów, co może sugerować możliwość przenikania do mleka kobiecego, jednak nie wiadomo, jakie może to mieć konsekwencje u ludzi45.
W przypadku dorosłych, naloksegol jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na tę substancję oraz w przypadku stwierdzonej lub podejrzewanej niedrożności przewodu pokarmowego67. Nie ma jednak danych dotyczących ewentualnych dodatkowych przeciwwskazań u dzieci, ponieważ substancja ta nie jest przeznaczona do stosowania w tej populacji.
- Nie ma żadnych badań klinicznych potwierdzających skuteczność lub bezpieczeństwo naloksegolu u dzieci.
- W badaniach na zwierzętach wykazano, że naloksegol może przenikać do mleka matki, jednak nie wiadomo, czy wpływa to na zdrowie dzieci karmionych piersią.
- Stosowanie naloksegolu u dzieci nie jest zalecane i powinno być całkowicie unikane.
- W przypadku dorosłych należy zachować ostrożność w przypadku określonych chorób przewodu pokarmowego oraz przy stosowaniu innych leków.
Podsumowanie – Naloksegol nie jest przeznaczony dla dzieci
Na podstawie dostępnych danych można jednoznacznie stwierdzić, że naloksegol nie powinien być stosowany u dzieci ani młodzieży. Brak jest zarówno wskazań, jak i zaleceń dotyczących dawkowania czy bezpieczeństwa tej substancji w tej grupie wiekowej23. Wszelkie decyzje o leczeniu dzieci powinny być podejmowane na podstawie potwierdzonych badań klinicznych i zaleceń medycznych.
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Młodzież (≥12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |


















