Bezpieczeństwo stosowania leków u pacjentów pediatrycznych
Stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ ich organizm nie jest po prostu „mniejszą wersją” organizmu dorosłego. Dzieci różnią się od dorosłych pod względem wchłaniania, metabolizowania i wydalania leków, co może wpływać na ich skuteczność i bezpieczeństwo1. Nieprawidłowe dobranie leku lub dawki może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.
Zakres stosowania lorlatynibu u dzieci
Lorlatynib, znany także jako Lorlatinibum, jest substancją czynną stosowaną w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z obecnością specyficznych zmian genetycznych (rearanżacja genu ALK) u dorosłych pacjentów23. Zgodnie z aktualnymi informacjami, lorlatynib jest dopuszczony wyłącznie do stosowania u dorosłych, a nie u dzieci. Brak jest danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lorlatynibu u pacjentów pediatrycznych, dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej23.
- Lorlatynib nie jest przeznaczony do leczenia dzieci i młodzieży – nie został zatwierdzony do stosowania w tej grupie wiekowej.
- Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci, dlatego nie wiadomo, jakie mogą być skutki uboczne i skuteczność tej substancji u najmłodszych pacjentów.
- Stosowanie lorlatynibu u dzieci może wiązać się z nieprzewidywalnym ryzykiem zdrowotnym.
Dawkowanie lorlatynibu u dzieci
Nie ustalono odpowiednich dawek lorlatynibu dla dzieci i młodzieży, ponieważ lek ten nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie pacjentów23. Wszelkie dostępne dane dotyczą wyłącznie dorosłych. W przypadku dzieci nie ma oficjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, co oznacza, że nie powinno się stosować lorlatynibu u osób poniżej 18. roku życia.
Bezpieczeństwo stosowania lorlatynibu u dzieci
Brak jest informacji na temat bezpieczeństwa stosowania lorlatynibu u dzieci, ponieważ nie przeprowadzano badań klinicznych w tej populacji. W badaniach na zwierzętach wykazano, że lorlatynib może wywoływać poważne działania niepożądane, w tym uszkodzenia narządów, zaburzenia funkcji poznawczych, a także wady rozwojowe płodu145678. Na tej podstawie można przypuszczać, że stosowanie lorlatynibu u dzieci wiązałoby się z dużym ryzykiem powikłań, dlatego nie jest ono zalecane.
W przypadku dorosłych lorlatynib może powodować szereg działań niepożądanych, takich jak:
- zaburzenia lipidowe (podwyższony cholesterol i trójglicerydy)9
- zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zaburzenia psychiczne, poznawcze, nastroju)9
- blok przedsionkowo-komorowy i inne zaburzenia serca10
- podwyższone wartości enzymów trzustkowych i wątrobowych11
- śródmiąższowa choroba płuc, nadciśnienie tętnicze, hiperglikemia121314
Brak badań u dzieci oznacza, że nie można przewidzieć, czy te działania niepożądane wystąpiłyby u najmłodszych pacjentów z podobną częstością, czy byłyby bardziej nasilone.
- Lorlatynib jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 25 mg lub 100 mg substancji czynnej1516.
- Tabletki zawierają także laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją tego składnika1516.
- Nie należy stosować lorlatynibu u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy1718.
Lorlatynib – podsumowanie bezpieczeństwa stosowania u dzieci
Na podstawie dostępnych danych lorlatynib nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej, a w badaniach przedklinicznych wykazano potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych. Decyzje dotyczące leczenia dzieci zawsze powinny być podejmowane na podstawie leków o udokumentowanym bezpieczeństwie i skuteczności w tej populacji.
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Młodzież (13–17 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dorośli (≥18 lat) | Tak | Zgodnie z zaleceniami lekarza |


















