Bezpieczeństwo stosowania fezolinetantu w ciąży

Ciąża to czas, w którym każda decyzja dotycząca przyjmowania leków powinna być dokładnie przemyślana. Wiele substancji czynnych może przenikać przez łożysko, wpływając na rozwój dziecka, dlatego ich stosowanie w tym okresie musi być szczególnie uzasadnione. W przypadku fezolinetantu, substancja ta jest przeciwwskazana w okresie ciąży. Oznacza to, że nie wolno jej stosować u kobiet w ciąży, a jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać12.

W dostępnych materiałach nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa fezolinetantu u kobiet ciężarnych. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ tej substancji na reprodukcję, co dodatkowo potwierdza, że nie powinno się jej stosować podczas ciąży2.

Kobiety w wieku rozrodczym, które znajdują się w okresie okołomenopauzalnym, powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia fezolinetantem. Zalecane są tutaj niehormonalne metody antykoncepcji2.

Ważne informacje dla kobiet w ciąży:

  • Fezolinetant jest przeciwwskazany w ciąży i nie powinien być stosowany przez kobiety, które są lub mogą być w ciąży12.
  • Jeśli podczas leczenia fezolinetantem dojdzie do zajścia w ciążę, należy natychmiast odstawić lek2.
  • Nie ma danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania fezolinetantu w ciąży2.
  • Badania na zwierzętach wskazują na ryzyko dla płodu2.

Bezpieczeństwo stosowania fezolinetantu podczas karmienia piersią

W okresie karmienia piersią również należy zachować ostrożność przy przyjmowaniu jakichkolwiek leków. Fezolinetant nie jest zalecany do stosowania w tym czasie. Nie wiadomo, czy substancja ta przenika do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że fezolinetant i jego metabolity mogą pojawiać się w mleku2.

Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też odstawić fezolinetant, biorąc pod uwagę korzyści zarówno dla matki, jak i dla dziecka3.

Fezolinetant jest przeznaczony przede wszystkim dla kobiet po menopauzie, dlatego w praktyce klinicznej nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią2.

Wpływ fezolinetantu na płodność

W badaniach na ludziach nie oceniano wpływu fezolinetantu na płodność. Jednakże w badaniach przeprowadzonych na samicach szczurów nie zaobserwowano negatywnego wpływu tej substancji na płodność3.

Stosowanie fezolinetantu w okresie ciąży i karmienia piersią – podsumowanie:

  • Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania fezolinetantu u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią23.
  • W badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwy wpływ fezolinetantu na reprodukcję oraz przenikanie substancji do mleka2.
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną, niehormonalną antykoncepcję podczas leczenia2.
  • O każdej decyzji dotyczącej przyjmowania fezolinetantu w tych okresach powinien decydować lekarz2.

Tabela – Stosowanie fezolinetantu w ciąży i podczas karmienia piersią

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Przeciwwskazany. W razie zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać.
Karmienie piersią Nie Nie zaleca się stosowania. Decyzja o karmieniu lub leczeniu powinna być podjęta indywidualnie.
Płodność Brak danych u ludzi W badaniach na zwierzętach nie wykazano wpływu na płodność samic.

Fezolinetant – stanowczo przeciwwskazany w ciąży i niewskazany podczas karmienia piersią

Podsumowując, fezolinetant nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, a także u kobiet karmiących piersią. Brak danych klinicznych oraz wyniki badań na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Jeśli istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę podczas terapii, należy zadbać o skuteczną antykoncepcję. W przypadku kobiet karmiących piersią, decyzję o kontynuowaniu leczenia lub karmienia należy zawsze podejmować po rozważeniu korzyści i ryzyka23.

Pytania i odpowiedzi

Czy fezolinetant można stosować w ciąży?

Nie, fezolinetant jest przeciwwskazany w ciąży i nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne.

Czy fezolinetant przenika do mleka matki?

Nie wiadomo, czy fezolinetant przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach potwierdzają jego obecność w mleku.

Czy fezolinetant wpływa na płodność?

Nie ma danych dotyczących wpływu fezolinetantu na płodność u ludzi. U samic szczurów nie obserwowano wpływu na płodność.

Co zrobić, jeśli zajdę w ciążę podczas stosowania fezolinetantu?

Należy natychmiast przerwać stosowanie fezolinetantu i skonsultować się z lekarzem.