Bezpieczeństwo stosowania fezolinetantu w ciąży
Ciąża to czas, w którym każda decyzja dotycząca przyjmowania leków powinna być dokładnie przemyślana. Wiele substancji czynnych może przenikać przez łożysko, wpływając na rozwój dziecka, dlatego ich stosowanie w tym okresie musi być szczególnie uzasadnione. W przypadku fezolinetantu, substancja ta jest przeciwwskazana w okresie ciąży. Oznacza to, że nie wolno jej stosować u kobiet w ciąży, a jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać12.
W dostępnych materiałach nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa fezolinetantu u kobiet ciężarnych. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ tej substancji na reprodukcję, co dodatkowo potwierdza, że nie powinno się jej stosować podczas ciąży2.
Kobiety w wieku rozrodczym, które znajdują się w okresie okołomenopauzalnym, powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia fezolinetantem. Zalecane są tutaj niehormonalne metody antykoncepcji2.
- Fezolinetant jest przeciwwskazany w ciąży i nie powinien być stosowany przez kobiety, które są lub mogą być w ciąży12.
- Jeśli podczas leczenia fezolinetantem dojdzie do zajścia w ciążę, należy natychmiast odstawić lek2.
- Nie ma danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania fezolinetantu w ciąży2.
- Badania na zwierzętach wskazują na ryzyko dla płodu2.
Bezpieczeństwo stosowania fezolinetantu podczas karmienia piersią
W okresie karmienia piersią również należy zachować ostrożność przy przyjmowaniu jakichkolwiek leków. Fezolinetant nie jest zalecany do stosowania w tym czasie. Nie wiadomo, czy substancja ta przenika do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że fezolinetant i jego metabolity mogą pojawiać się w mleku2.
Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też odstawić fezolinetant, biorąc pod uwagę korzyści zarówno dla matki, jak i dla dziecka3.
Fezolinetant jest przeznaczony przede wszystkim dla kobiet po menopauzie, dlatego w praktyce klinicznej nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią2.
Wpływ fezolinetantu na płodność
W badaniach na ludziach nie oceniano wpływu fezolinetantu na płodność. Jednakże w badaniach przeprowadzonych na samicach szczurów nie zaobserwowano negatywnego wpływu tej substancji na płodność3.
- Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania fezolinetantu u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią23.
- W badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwy wpływ fezolinetantu na reprodukcję oraz przenikanie substancji do mleka2.
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną, niehormonalną antykoncepcję podczas leczenia2.
- O każdej decyzji dotyczącej przyjmowania fezolinetantu w tych okresach powinien decydować lekarz2.
Tabela – Stosowanie fezolinetantu w ciąży i podczas karmienia piersią
| Okres | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Ciąża | Nie | Przeciwwskazany. W razie zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać. |
| Karmienie piersią | Nie | Nie zaleca się stosowania. Decyzja o karmieniu lub leczeniu powinna być podjęta indywidualnie. |
| Płodność | Brak danych u ludzi | W badaniach na zwierzętach nie wykazano wpływu na płodność samic. |
Fezolinetant – stanowczo przeciwwskazany w ciąży i niewskazany podczas karmienia piersią
Podsumowując, fezolinetant nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, a także u kobiet karmiących piersią. Brak danych klinicznych oraz wyniki badań na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Jeśli istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę podczas terapii, należy zadbać o skuteczną antykoncepcję. W przypadku kobiet karmiących piersią, decyzję o kontynuowaniu leczenia lub karmienia należy zawsze podejmować po rozważeniu korzyści i ryzyka23.


















