Dlaczego stosowanie leków w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności?

W okresie ciąży i karmienia piersią organizm kobiety staje się wyjątkowo wrażliwy na działanie różnych substancji. Wiele leków może przenikać przez łożysko lub do mleka matki, co niesie ryzyko dla rozwijającego się dziecka1. Z tego powodu każda kobieta będąca w ciąży lub planująca ciążę powinna przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym etrasymodu, skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą1.

Bezpieczeństwo stosowania etrasymodu w ciąży

Etrasymod jest substancją, która działa na układ odpornościowy i jest stosowana głównie w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Jednakże, bezpieczeństwo jej stosowania u kobiet w ciąży jest poważnie ograniczone ze względu na ryzyko poważnych powikłań dla płodu12.

  • Etrasymod jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży – nie powinien być stosowany w żadnym okresie ciąży312.
  • Stosowanie tej substancji czynnej u kobiet w wieku rozrodczym jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy stosują one skuteczną antykoncepcję. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy, aby upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży1.
  • Ryzyko dla płodu może się utrzymywać nawet po zakończeniu leczenia, dlatego zaleca się kontynuowanie antykoncepcji przez co najmniej 14 dni po odstawieniu etrasymodu1.
  • Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ etrasymodu na rozwój płodu. Istnieją także przesłanki, że podobne leki mogą powodować wady wrodzone u ludzi, szczególnie gdy są przyjmowane w pierwszym trymestrze ciąży2.
  • W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast odstawić etrasymod i skonsultować się z lekarzem w celu oceny ryzyka oraz wdrożenia odpowiednich badań kontrolnych2.
Ważne: Etrasymod jest przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet, które mogą zajść w ciążę i nie stosują skutecznej antykoncepcji. Przed rozpoczęciem terapii konieczny jest negatywny test ciążowy, a antykoncepcję należy kontynuować zarówno podczas leczenia, jak i przez minimum 14 dni po jego zakończeniu. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania etrasymodu, lek należy natychmiast odstawić i skonsultować się z lekarzem, aby ocenić ryzyko dla płodu.

Wpływ etrasymodu na płód i potencjalne ryzyko

W przypadku etrasymodu istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży, jednak badania na zwierzętach potwierdzają szkodliwy wpływ na rozwój płodu2. Dodatkowo, doświadczenia z innymi lekami o podobnym mechanizmie działania wskazują na możliwość zwiększenia ryzyka poważnych wad wrodzonych nawet dwukrotnie w porównaniu z populacją ogólną2.

  • Etrasymod przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może powodować wady wrodzone2.
  • Ograniczone dane kliniczne sugerują również zwiększone ryzyko nieprawidłowego przebiegu ciąży2.
  • W przypadku planowania ciąży zaleca się przerwanie leczenia co najmniej 14 dni przed planowanym zajściem w ciążę2.

Bezpieczeństwo stosowania etrasymodu podczas karmienia piersią

Nie wiadomo, czy etrasymod przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność tej substancji w mleku matek4. Nie można więc wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt karmionych piersią4.

  • Etrasymod nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią4.
  • W przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia należy rozważyć przerwanie karmienia piersią4.
Ważne dla kobiet karmiących piersią:

  • Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo etrasymodu podczas laktacji.
  • Badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta może przenikać do mleka.
  • Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt karmionych piersią.
  • Zaleca się, aby nie stosować etrasymodu w okresie karmienia piersią.

Wpływ etrasymodu na płodność

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ etrasymodu na płodność u ludzi4. Jednak w badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na płodność4.

Podsumowanie: Etrasymod – przeciwwskazania i zalecenia dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Przeciwwskazany w całym okresie ciąży. Może powodować wady wrodzone i nieprawidłowy przebieg ciąży. Konieczne stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez 14 dni po jego zakończeniu312.
Karmienie piersią Nie Brak danych o bezpieczeństwie. Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią4.
Płodność Brak danych u ludzi W badaniach na zwierzętach nie wykazano negatywnego wpływu na płodność4.

Pytania i odpowiedzi

Czy etrasymod można stosować w ciąży?

Nie, etrasymod jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko wad wrodzonych i nieprawidłowego przebiegu ciąży.

Jak długo po zakończeniu leczenia etrasymodem trzeba stosować antykoncepcję?

Antykoncepcję należy stosować przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej 14 dni po jego zakończeniu.

Czy etrasymod można stosować podczas karmienia piersią?

Nie, nie zaleca się stosowania etrasymodu w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych o bezpieczeństwie.

Jaki jest wpływ etrasymodu na płodność?

Wpływ na płodność nie był oceniany u ludzi, ale w badaniach na zwierzętach nie wykazano szkodliwego działania.