Dlaczego stosowanie leków w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności?
W okresie ciąży i karmienia piersią organizm kobiety staje się wyjątkowo wrażliwy na działanie różnych substancji. Wiele leków może przenikać przez łożysko lub do mleka matki, co niesie ryzyko dla rozwijającego się dziecka1. Z tego powodu każda kobieta będąca w ciąży lub planująca ciążę powinna przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym etrasymodu, skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą1.
Bezpieczeństwo stosowania etrasymodu w ciąży
Etrasymod jest substancją, która działa na układ odpornościowy i jest stosowana głównie w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Jednakże, bezpieczeństwo jej stosowania u kobiet w ciąży jest poważnie ograniczone ze względu na ryzyko poważnych powikłań dla płodu12.
- Etrasymod jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży – nie powinien być stosowany w żadnym okresie ciąży312.
- Stosowanie tej substancji czynnej u kobiet w wieku rozrodczym jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy stosują one skuteczną antykoncepcję. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy, aby upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży1.
- Ryzyko dla płodu może się utrzymywać nawet po zakończeniu leczenia, dlatego zaleca się kontynuowanie antykoncepcji przez co najmniej 14 dni po odstawieniu etrasymodu1.
- Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ etrasymodu na rozwój płodu. Istnieją także przesłanki, że podobne leki mogą powodować wady wrodzone u ludzi, szczególnie gdy są przyjmowane w pierwszym trymestrze ciąży2.
- W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast odstawić etrasymod i skonsultować się z lekarzem w celu oceny ryzyka oraz wdrożenia odpowiednich badań kontrolnych2.
Wpływ etrasymodu na płód i potencjalne ryzyko
W przypadku etrasymodu istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży, jednak badania na zwierzętach potwierdzają szkodliwy wpływ na rozwój płodu2. Dodatkowo, doświadczenia z innymi lekami o podobnym mechanizmie działania wskazują na możliwość zwiększenia ryzyka poważnych wad wrodzonych nawet dwukrotnie w porównaniu z populacją ogólną2.
- Etrasymod przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może powodować wady wrodzone2.
- Ograniczone dane kliniczne sugerują również zwiększone ryzyko nieprawidłowego przebiegu ciąży2.
- W przypadku planowania ciąży zaleca się przerwanie leczenia co najmniej 14 dni przed planowanym zajściem w ciążę2.
Bezpieczeństwo stosowania etrasymodu podczas karmienia piersią
Nie wiadomo, czy etrasymod przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność tej substancji w mleku matek4. Nie można więc wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt karmionych piersią4.
- Etrasymod nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią4.
- W przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia należy rozważyć przerwanie karmienia piersią4.
- Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo etrasymodu podczas laktacji.
- Badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta może przenikać do mleka.
- Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt karmionych piersią.
- Zaleca się, aby nie stosować etrasymodu w okresie karmienia piersią.
Wpływ etrasymodu na płodność
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ etrasymodu na płodność u ludzi4. Jednak w badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na płodność4.
Podsumowanie: Etrasymod – przeciwwskazania i zalecenia dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
| Okres | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Ciąża | Nie | Przeciwwskazany w całym okresie ciąży. Może powodować wady wrodzone i nieprawidłowy przebieg ciąży. Konieczne stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez 14 dni po jego zakończeniu312. |
| Karmienie piersią | Nie | Brak danych o bezpieczeństwie. Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią4. |
| Płodność | Brak danych u ludzi | W badaniach na zwierzętach nie wykazano negatywnego wpływu na płodność4. |


















