Dawkowanie elwitegrawiru – ogólne zasady

Elwitegrawir jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV-1 wyłącznie jako składnik preparatów złożonych, w których występuje razem z innymi substancjami czynnymi, takimi jak kobicystat, emtrycytabina oraz pochodne tenofowiru (dizoproksyl tenofowiru lub alafenamid tenofowiru). Dostępny jest w formie tabletek powlekanych, przyjmowanych doustnie, zawsze z posiłkiem12. Tabletki nie należy żuć ani rozgniatać.

Standardowe dawkowanie u dorosłych i młodzieży

  • Dla dorosłych oraz młodzieży o masie ciała co najmniej 35 kg: Przyjmuje się jedną tabletkę raz na dobę, zawsze z pożywieniem12.
  • W przypadku preparatu zawierającego elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru (np. Stribild), każda tabletka zawiera 150 mg elwitegrawiru3.
  • Dla preparatu z elwitegrawirem, kobicystatem, emtrycytabiną i alafenamidem tenofowiru (np. Genvoya), stosuje się dwie różne dawki w zależności od masy ciała i wieku pacjenta (szczegóły poniżej)4.
  • Jeśli pacjent pominie dawkę i minęło mniej niż 18 godzin od zwykłej pory, powinien przyjąć ją z pożywieniem możliwie jak najszybciej. Jeżeli minęło więcej niż 18 godzin lub zbliża się czas kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej tabletki12.
  • W przypadku wymiotów w ciągu 1 godziny od przyjęcia leku, należy przyjąć kolejną tabletkę12.
Ważne: Elwitegrawir przyjmuje się wyłącznie w połączeniu z innymi substancjami czynnymi w jednej tabletce, nie ma możliwości modyfikacji dawek poszczególnych składników osobno. Przestrzeganie dokładnych godzin przyjmowania i zasad dotyczących pominiętych dawek jest kluczowe dla skuteczności terapii i zapobiegania rozwojowi oporności wirusa12.

Dawkowanie u dzieci

  • Dla dzieci w wieku 2 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 14 kg: stosuje się tabletki o zmniejszonej zawartości substancji czynnych (np. Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg), jedna tabletka raz na dobę z pożywieniem2.
  • Dla dzieci o masie ciała poniżej 14 kg lub w wieku poniżej 2 lat nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania elwitegrawiru – stosowanie nie jest zalecane5.
  • W przypadku preparatów zawierających dizoproksyl tenofowiru (np. Stribild), nie zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 12 lat lub o masie ciała poniżej 35 kg6.

Postacie i drogi podania

  • Elwitegrawir dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego12.
  • Tabletki należy przyjmować z posiłkiem, co zwiększa skuteczność działania leku12.
  • Nie należy żuć ani rozgniatać tabletki. W przypadku trudności z połknięciem, niektóre tabletki (np. Genvoya) można przełamać na pół i przyjąć obie części jedna po drugiej5.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Dla dzieci i młodzieży poniżej 12 lat lub o masie ciała poniżej 35 kg (preparaty z dizoproksylem tenofowiru) oraz poniżej 14 kg (preparaty z alafenamidem tenofowiru), bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone – nie zaleca się stosowania65.
  • Dzieci i młodzież z niewydolnością nerek: stosowanie jest przeciwwskazane lub niezalecane78.

Pacjenci w podeszłym wieku

  • Dla osób starszych (powyżej 65 lat) w przypadku preparatów z alafenamidem tenofowiru (np. Genvoya) nie jest konieczna modyfikacja dawki8.
  • Dla preparatów z dizoproksylem tenofowiru (np. Stribild) brak jest wystarczających danych – należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na większe ryzyko zaburzeń czynności nerek9.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • Preparaty z dizoproksylem tenofowiru (Stribild): Nie należy rozpoczynać leczenia u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 70 ml/min. Leczenie należy przerwać, jeśli w trakcie terapii klirens kreatyniny spadnie poniżej 50 ml/min9.
  • Preparaty z alafenamidem tenofowiru (Genvoya): Nie jest konieczna modyfikacja dawki, jeśli klirens kreatyniny wynosi co najmniej 30 ml/min. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens poniżej 15 ml/min), którzy są przewlekle hemodializowani, stosowanie jest możliwe, ale ogólnie należy go unikać8. W dniach dializy lek należy przyjmować po zakończeniu hemodializy.
  • Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, którzy nie są dializowani8.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień A lub B według klasyfikacji Childa-Pugha)710.
  • Stosowanie nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według Childa-Pugha) – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności710.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

  • Nie należy rozpoczynać terapii elwitegrawirem w okresie ciąży, ponieważ w drugim i trzecim trymestrze ciąży dochodzi do zmniejszenia stężenia leku, co może prowadzić do nieskuteczności terapii i zwiększonego ryzyka przeniesienia HIV na dziecko1112.
  • Kobiety, które zajdą w ciążę w trakcie terapii, powinny mieć zmieniony schemat leczenia na alternatywny1112.
  • Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie karmienia piersią nie są dostępne; należy zachować ostrożność1112.
Ważne dla pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby:

  • Nie każdy preparat z elwitegrawirem nadaje się dla osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby – przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena tych narządów.
  • W przypadku pogorszenia czynności nerek lub pojawienia się objawów niewydolności wątroby, leczenie powinno być niezwłocznie skonsultowane z lekarzem.
  • Regularne badania kontrolne są istotne dla bezpiecznego stosowania terapii, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka98.

Modyfikacje dawkowania w zależności od wskazań i postaci leku

Dawkowanie elwitegrawiru nie zależy od wskazania – lek stosuje się w leczeniu zakażenia HIV-1, zawsze według powyższych schematów, zgodnie z zaleceniami dla konkretnego preparatu złożonego i masy ciała pacjenta12. Nie ma innych schematów dawkowania w zależności od ciężkości zakażenia czy fazy choroby.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

  • Nie należy przekraczać dawki jednej tabletki na dobę, niezależnie od postaci leku i grupy pacjentów12.
  • W przypadku przedawkowania nie ma swoistego antidotum. Leczenie polega na monitorowaniu stanu pacjenta i stosowaniu leczenia objawowego1314.
  • Elwitegrawir i kobicystat nie mogą być usunięte z organizmu za pomocą dializy. Część innych składników (emtrycytabina, tenofowir) może być usuwana przez hemodializę1314.

Dawkowanie elwitegrawiru – zestawienie dla różnych grup pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli i młodzież (≥35 kg, preparaty z dizoproksylem tenofowiru) 1 tabletka (150 mg elwitegrawiru) raz na dobę z pożywieniem
Dorośli, młodzież i dzieci (≥25 kg, preparaty z alafenamidem tenofowiru) 1 tabletka (150 mg elwitegrawiru) raz na dobę z pożywieniem
Dzieci (14–<25 kg, preparaty z alafenamidem tenofowiru) 1 tabletka (90 mg elwitegrawiru) raz na dobę z pożywieniem
Dzieci i młodzież z niewydolnością nerek Nie zaleca się stosowania
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (dorośli, preparaty z dizoproksylem tenofowiru) Nie rozpoczynać leczenia przy klirensie kreatyniny <70 ml/min; przerwać leczenie przy spadku <50 ml/min
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (dorośli, preparaty z alafenamidem tenofowiru) Możliwe stosowanie przy klirensie ≥30 ml/min; u dializowanych – podać po dializie
Pacjenci z niewydolnością wątroby (lekka/umiarkowana) Brak konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby Stosowanie niezalecane
Kobiety w ciąży Nie zaleca się rozpoczynania terapii, zamiana na alternatywny schemat po potwierdzeniu ciąży

Elwitegrawir – skuteczna terapia w różnych grupach pacjentów

Dawkowanie elwitegrawiru jest ściśle określone i zależy od wieku, masy ciała oraz czynności nerek i wątroby pacjenta. Dzięki różnym preparatom złożonym, lek może być bezpiecznie stosowany zarówno u dorosłych, jak i dzieci powyżej 2 lat, przy zachowaniu odpowiednich środków ostrożności. Należy zawsze przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania leku z posiłkiem oraz regularnie kontrolować stan zdrowia, szczególnie w przypadku współistniejących chorób nerek lub wątroby. Przestrzeganie schematów dawkowania jest kluczowe dla skuteczności leczenia i zmniejszenia ryzyka rozwoju oporności wirusa HIV12.

Pytania i odpowiedzi

Jak przyjmować elwitegrawir – rano czy wieczorem?

Elwitegrawir przyjmuje się raz na dobę o stałej porze, z posiłkiem. Nie określono preferowanej pory dnia.12

Czy można rozgnieść tabletkę z elwitegrawirem?

Nie należy żuć ani rozgniatać tabletki. W przypadku Genvoya tabletkę można przełamać na pół i połknąć obie części.5

Czy elwitegrawir można stosować u dzieci?

Tak, ale tylko u dzieci powyżej 2 lat (przy masie ciała co najmniej 14 kg) i w odpowiedniej dawce.25

Co zrobić, jeśli pacjent ma niewydolność nerek?

Dawkowanie zależy od preparatu i stopnia niewydolności nerek. W przypadku niektórych postaci lek jest przeciwwskazany.98

Czy można przyjmować elwitegrawir w ciąży?

Nie należy rozpoczynać terapii elwitegrawirem w ciąży. W razie potwierdzenia ciąży należy zmienić lek.1112