Dawkowanie elwitegrawiru – ogólne zasady
Elwitegrawir jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV-1 wyłącznie jako składnik preparatów złożonych, w których występuje razem z innymi substancjami czynnymi, takimi jak kobicystat, emtrycytabina oraz pochodne tenofowiru (dizoproksyl tenofowiru lub alafenamid tenofowiru). Dostępny jest w formie tabletek powlekanych, przyjmowanych doustnie, zawsze z posiłkiem12. Tabletki nie należy żuć ani rozgniatać.
Standardowe dawkowanie u dorosłych i młodzieży
- Dla dorosłych oraz młodzieży o masie ciała co najmniej 35 kg: Przyjmuje się jedną tabletkę raz na dobę, zawsze z pożywieniem12.
- W przypadku preparatu zawierającego elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru (np. Stribild), każda tabletka zawiera 150 mg elwitegrawiru3.
- Dla preparatu z elwitegrawirem, kobicystatem, emtrycytabiną i alafenamidem tenofowiru (np. Genvoya), stosuje się dwie różne dawki w zależności od masy ciała i wieku pacjenta (szczegóły poniżej)4.
- Jeśli pacjent pominie dawkę i minęło mniej niż 18 godzin od zwykłej pory, powinien przyjąć ją z pożywieniem możliwie jak najszybciej. Jeżeli minęło więcej niż 18 godzin lub zbliża się czas kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej tabletki12.
- W przypadku wymiotów w ciągu 1 godziny od przyjęcia leku, należy przyjąć kolejną tabletkę12.
Dawkowanie u dzieci
- Dla dzieci w wieku 2 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 14 kg: stosuje się tabletki o zmniejszonej zawartości substancji czynnych (np. Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg), jedna tabletka raz na dobę z pożywieniem2.
- Dla dzieci o masie ciała poniżej 14 kg lub w wieku poniżej 2 lat nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania elwitegrawiru – stosowanie nie jest zalecane5.
- W przypadku preparatów zawierających dizoproksyl tenofowiru (np. Stribild), nie zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 12 lat lub o masie ciała poniżej 35 kg6.
Postacie i drogi podania
- Elwitegrawir dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego12.
- Tabletki należy przyjmować z posiłkiem, co zwiększa skuteczność działania leku12.
- Nie należy żuć ani rozgniatać tabletki. W przypadku trudności z połknięciem, niektóre tabletki (np. Genvoya) można przełamać na pół i przyjąć obie części jedna po drugiej5.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
- Dla dzieci i młodzieży poniżej 12 lat lub o masie ciała poniżej 35 kg (preparaty z dizoproksylem tenofowiru) oraz poniżej 14 kg (preparaty z alafenamidem tenofowiru), bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone – nie zaleca się stosowania65.
- Dzieci i młodzież z niewydolnością nerek: stosowanie jest przeciwwskazane lub niezalecane78.
Pacjenci w podeszłym wieku
- Dla osób starszych (powyżej 65 lat) w przypadku preparatów z alafenamidem tenofowiru (np. Genvoya) nie jest konieczna modyfikacja dawki8.
- Dla preparatów z dizoproksylem tenofowiru (np. Stribild) brak jest wystarczających danych – należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na większe ryzyko zaburzeń czynności nerek9.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Preparaty z dizoproksylem tenofowiru (Stribild): Nie należy rozpoczynać leczenia u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 70 ml/min. Leczenie należy przerwać, jeśli w trakcie terapii klirens kreatyniny spadnie poniżej 50 ml/min9.
- Preparaty z alafenamidem tenofowiru (Genvoya): Nie jest konieczna modyfikacja dawki, jeśli klirens kreatyniny wynosi co najmniej 30 ml/min. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens poniżej 15 ml/min), którzy są przewlekle hemodializowani, stosowanie jest możliwe, ale ogólnie należy go unikać8. W dniach dializy lek należy przyjmować po zakończeniu hemodializy.
- Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, którzy nie są dializowani8.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień A lub B według klasyfikacji Childa-Pugha)710.
- Stosowanie nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według Childa-Pugha) – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności710.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Nie należy rozpoczynać terapii elwitegrawirem w okresie ciąży, ponieważ w drugim i trzecim trymestrze ciąży dochodzi do zmniejszenia stężenia leku, co może prowadzić do nieskuteczności terapii i zwiększonego ryzyka przeniesienia HIV na dziecko1112.
- Kobiety, które zajdą w ciążę w trakcie terapii, powinny mieć zmieniony schemat leczenia na alternatywny1112.
- Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie karmienia piersią nie są dostępne; należy zachować ostrożność1112.
- Nie każdy preparat z elwitegrawirem nadaje się dla osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby – przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena tych narządów.
- W przypadku pogorszenia czynności nerek lub pojawienia się objawów niewydolności wątroby, leczenie powinno być niezwłocznie skonsultowane z lekarzem.
- Regularne badania kontrolne są istotne dla bezpiecznego stosowania terapii, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka98.
Modyfikacje dawkowania w zależności od wskazań i postaci leku
Dawkowanie elwitegrawiru nie zależy od wskazania – lek stosuje się w leczeniu zakażenia HIV-1, zawsze według powyższych schematów, zgodnie z zaleceniami dla konkretnego preparatu złożonego i masy ciała pacjenta12. Nie ma innych schematów dawkowania w zależności od ciężkości zakażenia czy fazy choroby.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
- Nie należy przekraczać dawki jednej tabletki na dobę, niezależnie od postaci leku i grupy pacjentów12.
- W przypadku przedawkowania nie ma swoistego antidotum. Leczenie polega na monitorowaniu stanu pacjenta i stosowaniu leczenia objawowego1314.
- Elwitegrawir i kobicystat nie mogą być usunięte z organizmu za pomocą dializy. Część innych składników (emtrycytabina, tenofowir) może być usuwana przez hemodializę1314.
Dawkowanie elwitegrawiru – zestawienie dla różnych grup pacjentów
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli i młodzież (≥35 kg, preparaty z dizoproksylem tenofowiru) | 1 tabletka (150 mg elwitegrawiru) raz na dobę z pożywieniem |
| Dorośli, młodzież i dzieci (≥25 kg, preparaty z alafenamidem tenofowiru) | 1 tabletka (150 mg elwitegrawiru) raz na dobę z pożywieniem |
| Dzieci (14–<25 kg, preparaty z alafenamidem tenofowiru) | 1 tabletka (90 mg elwitegrawiru) raz na dobę z pożywieniem |
| Dzieci i młodzież z niewydolnością nerek | Nie zaleca się stosowania |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (dorośli, preparaty z dizoproksylem tenofowiru) | Nie rozpoczynać leczenia przy klirensie kreatyniny <70 ml/min; przerwać leczenie przy spadku <50 ml/min |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (dorośli, preparaty z alafenamidem tenofowiru) | Możliwe stosowanie przy klirensie ≥30 ml/min; u dializowanych – podać po dializie |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby (lekka/umiarkowana) | Brak konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby | Stosowanie niezalecane |
| Kobiety w ciąży | Nie zaleca się rozpoczynania terapii, zamiana na alternatywny schemat po potwierdzeniu ciąży |
Elwitegrawir – skuteczna terapia w różnych grupach pacjentów
Dawkowanie elwitegrawiru jest ściśle określone i zależy od wieku, masy ciała oraz czynności nerek i wątroby pacjenta. Dzięki różnym preparatom złożonym, lek może być bezpiecznie stosowany zarówno u dorosłych, jak i dzieci powyżej 2 lat, przy zachowaniu odpowiednich środków ostrożności. Należy zawsze przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania leku z posiłkiem oraz regularnie kontrolować stan zdrowia, szczególnie w przypadku współistniejących chorób nerek lub wątroby. Przestrzeganie schematów dawkowania jest kluczowe dla skuteczności leczenia i zmniejszenia ryzyka rozwoju oporności wirusa HIV12.


















