REKLAMA

Bezpieczeństwo stosowania daridoreksantu – najważniejsze informacje

Daridoreksant może być bezpiecznie stosowany przez większość dorosłych pacjentów, ale wymaga ostrożności u osób z chorobami wątroby, pacjentów w podeszłym wieku, a także w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy lub alkoholu12.

Ważne: Daridoreksant nie jest zalecany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością wątroby powinni przyjmować niższą dawkę, a osoby z łagodną niewydolnością wątroby mogą stosować standardową dawkę. U osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, niezależnie od stopnia niewydolności34.

Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

  • Nie zaleca się stosowania daridoreksantu w czasie ciąży, chyba że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych56.
  • Nie wiadomo, czy daridoreksant przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach istnieje takie prawdopodobieństwo. Może to prowadzić do nadmiernej senności u niemowląt karmionych piersią56.
  • Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia daridoreksantem powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka56.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

  • Daridoreksant może pogarszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza w pierwszych dniach leczenia78.
  • Zaleca się zachowanie co najmniej 9 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn910.
  • Pacjenci powinni podejmować takie czynności tylko wtedy, gdy czują się w pełni czujni12.

Interakcje z alkoholem

  • Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia daridoreksantem, ponieważ może to nasilać jego działanie uspokajające i prowadzić do większego ryzyka zaburzeń sprawności psychoruchowej1112.
  • Jednoczesne stosowanie z alkoholem może prowadzić do wydłużenia czasu wchłaniania leku, ale nie zmienia jego stężenia we krwi1314.
  • Efekt działania alkoholu i daridoreksantu sumuje się, co może powodować zaburzenia koordynacji i większą senność1314.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

  • Daridoreksant może być stosowany u pacjentów z każdym stopniem niewydolności nerek, bez konieczności zmiany dawki1516.
  • Nie zaobserwowano różnic w stężeniu leku u osób z ciężką niewydolnością nerek w porównaniu do zdrowych osób1718.

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

Stosowanie daridoreksantu u seniorów

  • Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w wieku powyżej 65 lat1920.
  • U osób powyżej 75 lat zaleca się ostrożność, ponieważ dostępne dane są ograniczone12.
  • Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób powyżej 85 lat1920.
  • Ze względu na zwiększone ryzyko upadków u osób starszych, należy zachować szczególną ostrożność podczas terapii12.

Inne grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

  • Nie zaleca się stosowania daridoreksantu u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej1920.
  • Osoby z depresją oraz współistniejącymi chorobami psychicznymi powinny być monitorowane podczas terapii, ponieważ może dojść do nasilenia objawów depresyjnych lub myśli samobójczych2122.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami oddychania podczas snu lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc powinni być leczeni z ostrożnością, gdyż nie badano bezpieczeństwa stosowania w tych grupach2324.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub innych substancji mogą być bardziej narażone na ryzyko nadużywania daridoreksantu i wymagają dokładnej kontroli podczas leczenia2526.
Ważne: Podczas stosowania daridoreksantu mogą wystąpić niecodzienne objawy, takie jak paraliż senny, omamy związane z zasypianiem lub budzeniem się oraz objawy podobne do katapleksji. Zwykle pojawiają się one w pierwszych tygodniach leczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skonsultować się z lekarzem, który zdecyduje o dalszym postępowaniu1112.

Daridoreksant – podsumowanie bezpieczeństwa stosowania w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Możliwość stosowania Uwagi
Osoby w podeszłym wieku Można stosować Zachować ostrożność, szczególnie powyżej 75 lat
Pacjenci z zaburzeniami nerek Można stosować Bez konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami wątroby Można stosować Bez konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby Można stosować Zalecana niższa dawka (25 mg)
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby Nie zaleca się Brak danych dotyczących bezpieczeństwa
Kobiety w ciąży Nie zaleca się Brak danych, stosować tylko w razie konieczności
Karmienie piersią Nie zaleca się Może przenikać do mleka, ryzyko senności u dziecka
Dzieci i młodzież Nie zaleca się Brak danych dotyczących bezpieczeństwa
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Odstęp min. 9 godzin od przyjęcia leku
Alkohol Unikać Możliwość nasilenia działań uspokajających
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi Zachować ostrożność Możliwość nasilenia objawów depresyjnych
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami oddychania Zachować ostrożność Brak danych dotyczących bezpieczeństwa

Pytania i odpowiedzi

Czy daridoreksant można stosować u osób z niewydolnością nerek?

Tak, daridoreksant można stosować u osób z zaburzeniami czynności nerek, bez konieczności zmiany dawki.12

Czy daridoreksant jest bezpieczny dla kobiet w ciąży?

Nie zaleca się stosowania daridoreksantu w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.34

Czy można prowadzić samochód po przyjęciu daridoreksantu?

Zaleca się odczekanie co najmniej 9 godzin od przyjęcia leku przed prowadzeniem pojazdów.56

Czy daridoreksant można stosować z alkoholem?

Nie, należy unikać alkoholu podczas leczenia daridoreksantem, ponieważ może nasilać jego działanie uspokajające.78

Czy dzieci mogą stosować daridoreksant?

Nie, nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania daridoreksantu u dzieci i młodzieży.910

REKLAMA