Wprowadzenie do działań niepożądanych dapoksetyny

Dapoksetyna jest substancją czynną wykorzystywaną przede wszystkim w leczeniu przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn12. Tak jak każdy lek, także dapoksetyna może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić34. Zazwyczaj są to objawy łagodne lub umiarkowane, jednak w niektórych przypadkach mogą pojawić się poważniejsze reakcje, wymagające szczególnej uwagi. Częstość i nasilenie działań niepożądanych zależą między innymi od stosowanej dawki, drogi podania (w przypadku dapoksetyny są to tabletki doustne), czasu stosowania oraz indywidualnych cech pacjenta, takich jak wiek, ogólny stan zdrowia czy przyjmowanie innych leków34.

Przed rozpoczęciem leczenia zawsze należy rozważyć potencjalne korzyści i możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem dapoksetyny. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane związane z jej stosowaniem, pogrupowane według częstości ich występowania oraz układów narządowych.

Najczęstsze działania niepożądane dapoksetyny

Niektóre działania niepożądane występują częściej i zwykle są łagodne lub umiarkowane. Jednak w przypadku ich nasilonego przebiegu warto rozważyć kontakt z lekarzem.

Działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

  • Nudności – uczucie mdłości, czasem prowadzące do <a href="/tag/wymioty/” title=”wymioty” class=”to-tag” data-termid=”16102″>wymiotów. Nudności występowały u 11% osób przyjmujących dawkę 30 mg oraz u 22,2% przy dawce 60 mg dapoksetyny34.

Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 na 100 osób)

  • Zawroty głowy – mogą pojawić się po wstaniu z łóżka lub nagłej zmianie pozycji34.
  • Ból głowy – o różnym nasileniu34.
  • Biegunka – luźne stolce, czasami z nagłą potrzebą wypróżnienia34.
  • Bezsenność – trudności z zasypianiem lub częste budzenie się w nocy34.
  • Zmęczenie – uczucie wyczerpania, spadek energii34.
Ważne: Omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia po zmianie pozycji ciała) należą do poważniejszych działań niepożądanych dapoksetyny. Najczęściej występują w ciągu pierwszych trzech godzin po przyjęciu pierwszej dawki, a ryzyko ich pojawienia się wzrasta przy wyższych dawkach. Objawy takie jak zawroty głowy, uczucie słabości lub zaburzenia widzenia mogą być sygnałem ostrzegawczym. W przypadku utraty przytomności lub innych niepokojących objawów należy natychmiast zareagować i zgłosić się po pomoc medyczną.56

Działania niepożądane o mniejszej częstości

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób)

Działania niepożądane rzadkie i o nieznanej częstości

Specjalne sytuacje i objawy odstawienia

Nagłe przerwanie stosowania dapoksetyny, zwłaszcza po dłuższym czasie, może prowadzić do pojawienia się objawów odstawiennych. Należą do nich: rozdrażnienie, pobudzenie, zawroty głowy, zaburzenia czucia (np. mrowienie, uczucie „prądu” w kończynach), bezsenność, bóle głowy czy zmiany nastroju1314. Objawy te zazwyczaj są łagodne lub umiarkowane, ale mogą być uciążliwe.

Informacje praktyczne:

  • Dapoksetyna przyjmowana jest doustnie, w tabletkach powlekanych o różnych dawkach (30 mg lub 60 mg).
  • Częstość występowania niektórych działań niepożądanych, takich jak nudności czy zawroty głowy, rośnie wraz z dawką.
  • Najczęstsze działania niepożądane mogą prowadzić do przerwania leczenia, zwłaszcza gdy są nasilone.
  • Omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne są poważniejszymi objawami, na które warto zwrócić szczególną uwagę.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych lub niepokojących objawów podczas stosowania dapoksetyny, należy je zgłosić odpowiednim instytucjom.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Każde podejrzenie wystąpienia działania niepożądanego po przyjęciu dapoksetyny powinno być zgłoszone do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Można to zrobić poprzez stronę internetową https://smz.ezdrowie.gov.pl, telefonicznie lub faksem1516.

Tabela działań niepożądanych według układów narządowych i częstości

Układ narządowy Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana
Układ pokarmowy Nudności Biegunka Wymioty, zaparcia, ból brzucha, dyskomfort w żołądku, suchość w jamie ustnej
Układ nerwowy Zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, zmęczenie Senność, zaburzenia uwagi, drżenie, parestezje, omdlenia, letarg Omdlenia wazowagalne, ortostatyczne zawroty głowy, nagłe zapadanie w sen
Układ sercowo-naczyniowy Zahamowanie zatokowe, bradykardia, tachykardia, niedociśnienie, nadciśnienie skurczowe Omdlenia
Układ rozrodczy Zaburzenia erekcji, brak ejakulacji, zaburzenia orgazmu
Skóra i tkanka podskórna Nadmierne pocenie się, świąd, zimne poty
Oczy Niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, ból oka Zaburzenia widzenia
Psychika Bezsenność Lęk, pobudzenie, niepokój, zmiany nastroju, depresja, dziwne sny, zmniejszone libido Obojętność, apatia, splątanie, dezorientacja
Inne Zmęczenie, rozdrażnienie, osłabienie, uczucie gorąca, uczucie zdenerwowania, uczucie upojenia alkoholowego Dziwne samopoczucie

34789101112

Dapoksetyna – bezpieczeństwo stosowania w praktyce

Dapoksetyna jest lekiem o stosunkowo przewidywalnym profilu działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy są łagodne lub umiarkowane i ustępują samoistnie, ale należy pamiętać o możliwości wystąpienia poważniejszych reakcji, takich jak omdlenia czy zaburzenia rytmu serca35. Szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci przyjmujący wyższe dawki, osoby z zaburzeniami serca oraz osoby stosujące inne leki wpływające na metabolizm dapoksetyny13. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, należy je zgłosić odpowiednim instytucjom, co pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tej substancji.

Pytania i odpowiedzi

Jakie są najczęstsze działania niepożądane dapoksetyny?

Najczęściej pojawiają się nudności, zawroty głowy, ból głowy, biegunka, bezsenność i zmęczenie.34

Czy dapoksetyna może powodować omdlenia?

Tak, omdlenia są możliwe, zwłaszcza w ciągu pierwszych trzech godzin po przyjęciu leku, częściej przy wyższych dawkach.56

Czy objawy odstawienia dapoksetyny są niebezpieczne?

Objawy odstawienia zwykle mają łagodny lub umiarkowany charakter, np. bezsenność, zawroty głowy, rozdrażnienie.1314

Gdzie zgłosić działania niepożądane po dapoksetynie?

Działania niepożądane należy zgłaszać do URPL przez stronę internetową https://smz.ezdrowie.gov.pl.1516