REKLAMA

Ogólne zasady dawkowania binimetynibu

Binimetynib jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Tabletki występują w dwóch dawkach: 15 mg oraz 45 mg12. Zalecana dawka dla dorosłych to 45 mg (czyli trzy tabletki po 15 mg lub jedna tabletka 45 mg) dwa razy dziennie, w odstępie około 12 godzin. Oznacza to, że całkowita dawka dobowa wynosi 90 mg34. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą – przyjmowanie ich nie zależy od posiłków56.

Binimetynib zawsze stosuje się w połączeniu z inną substancją czynną – enkorafenibem, ponieważ tylko taki schemat leczenia wykazuje potwierdzoną skuteczność i bezpieczeństwo78.

  • Zalecana dawka: 45 mg dwa razy dziennie (rano i wieczorem, co ok. 12 godzin)34
  • Tabletki przyjmuje się doustnie, popijając wodą56
  • Lek można przyjmować niezależnie od posiłków56
  • Stosowanie wyłącznie w skojarzeniu z enkorafenibem78

Czas trwania leczenia zależy od skuteczności terapii i tolerancji leku przez pacjenta – kontynuuje się je do momentu, aż pacjent nie odnosi korzyści lub wystąpią działania niepożądane uniemożliwiające dalsze leczenie910.

Ważne: Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak wysypka, zaburzenia widzenia, bóle mięśni czy nietypowe objawy ze strony serca, dawka binimetynibu może zostać zmniejszona lub lek może być czasowo odstawiony. Minimalna zalecana dawka po redukcji to 30 mg dwa razy dziennie. Jeżeli pacjent nie toleruje nawet tej dawki, leczenie powinno zostać przerwane34.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania binimetynibu u dzieci i młodzieży. Lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej, ponieważ brak jest odpowiednich danych1112.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w wieku 65 lat i starszych nie jest wymagana modyfikacja dawki – stosuje się taki sam schemat dawkowania jak u dorosłych1112.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie jest konieczna zmiana dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek1112.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A według skali Childa-Pugha) nie trzeba zmieniać dawki binimetynibu. Jednakże u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B lub C) binimetynib nie jest zalecany, ponieważ nie zaleca się wówczas stosowania enkorafenibu – drugiego leku wymaganego w terapii skojarzonej1112.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania binimetynibu w ciąży i podczas karmienia piersią. Z tego powodu nie zaleca się jego stosowania w tych grupach1314.

Modyfikacja dawkowania w zależności od wskazania i sytuacji klinicznej

Dawkowanie binimetynibu nie różni się w zależności od leczonej choroby – zarówno w przypadku nieoperacyjnego lub przerzutowego czerniaka z mutacją BRAF V600, jak i zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją BRAF V600E, stosuje się taką samą dawkę: 45 mg dwa razy na dobę w połączeniu z enkorafenibem7384.

Modyfikacje dawkowania mogą być konieczne w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak powikłania skórne, oczne, sercowe, rabdomioliza czy nieprawidłowe wyniki badań wątroby. W takich przypadkach lekarz może zalecić czasowe przerwanie leczenia, zmniejszenie dawki lub nawet całkowite odstawienie leku151617181920212223924252627282930313210.

Informacja:

  • W przypadku pominięcia dawki nie należy jej przyjmować, jeśli do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin. W takiej sytuacji przyjmuje się kolejną dawkę zgodnie z planem910.
  • W razie wystąpienia wymiotów po zażyciu tabletki nie należy przyjmować kolejnej dawki – należy poczekać do następnej planowej dawki1112.
  • Podczas terapii binimetynibem konieczne są regularne badania kontrolne, w tym badania serca, wzroku, czynności nerek i wątroby3334.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

Standardowa maksymalna dawka dobowa binimetynibu to 90 mg (45 mg dwa razy dziennie). Dawki większe niż zalecane nie powinny być stosowane, ponieważ mogą zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia widzenia czy zmiany skórne. W badaniach klinicznych największa testowana dawka wynosiła 80 mg dwa razy dziennie, przy której zaobserwowano nasilenie toksyczności. W przypadku przedawkowania nie ma specjalnego antidotum, dlatego stosuje się leczenie objawowe i monitorowanie pacjenta3536.

Podsumowanie: Binimetynib – dawkowanie w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli 45 mg dwa razy na dobę (łącznie 90 mg na dobę) doustnie, w połączeniu z enkorafenibem
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania – brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności
Osoby starsze (≥65 lat) Brak konieczności modyfikacji dawki – jak u dorosłych
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby Brak konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby Nie zaleca się stosowania
Kobiety w ciąży i karmiące piersią Nie zaleca się stosowania

3111341214

Pytania i odpowiedzi

Jaką dawkę binimetynibu stosuje się u dorosłych?

Standardowa dawka to 45 mg dwa razy dziennie (łącznie 90 mg na dobę), doustnie w połączeniu z enkorafenibem.

Czy binimetynib można stosować u dzieci?

Nie zaleca się stosowania binimetynibu u dzieci i młodzieży, ponieważ brak jest danych o bezpieczeństwie i skuteczności.

Czy trzeba zmieniać dawkę binimetynibu u osób starszych?

Nie, osoby w wieku 65 lat i starsze stosują taką samą dawkę jak dorośli.

Co zrobić, jeśli zapomnę przyjąć dawkę binimetynibu?

Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij kolejną zgodnie z planem.

Czy w przypadku zaburzeń nerek lub wątroby trzeba zmienić dawkę?

Nie trzeba zmieniać dawki przy łagodnych zaburzeniach nerek lub wątroby. W umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach wątroby binimetynib nie jest zalecany.

REKLAMA