Jak dawkować beksaroten?
Beksaroten jest lekiem podawanym doustnie w postaci kapsułek miękkich i przeznaczonym do stosowania u dorosłych pacjentów z zaawansowanym chłoniakiem skórnym T-komórkowym (CTCL), szczególnie po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia ogólnego1. Schemat dawkowania ustala się na podstawie powierzchni ciała pacjenta (wyrażonej w metrach kwadratowych, m2), co pozwala na precyzyjne dopasowanie dawki do indywidualnych potrzeb chorego2.
Standardowa dawka i częstotliwość podawania
- Zalecana początkowa dawka wynosi 300 mg/m2 powierzchni ciała na dobę2.
- Beksaroten przyjmuje się raz dziennie, podczas posiłku – całą dawkę jednorazowo3.
- Kapsułek nie należy rozgryzać – powinny być połykane w całości3.
- Leczenie należy prowadzić tak długo, jak długo przynosi ono korzyści pacjentowi. W badaniach klinicznych lek stosowano nawet przez ponad dwa lata4.
Dawkowanie według powierzchni ciała
Odpowiednią ilość kapsułek dobiera się zgodnie z poniższym schematem:
| Pole powierzchni ciała (m2) | Całkowita dawka dobowa (mg) | Ilość kapsułek 75 mg |
|---|---|---|
| 0,88 – 1,12 | 300 | 4 |
| 1,13 – 1,37 | 375 | 5 |
| 1,38 – 1,62 | 450 | 6 |
| 1,63 – 1,87 | 525 | 7 |
| 1,88 – 2,12 | 600 | 8 |
| 2,13 – 2,37 | 675 | 9 |
| 2,38 – 2,62 | 750 | 10 |
Dawkowanie beksarotenu w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
- Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania beksarotenu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat4.
- Stosowanie beksarotenu w tej grupie wiekowej jest przeciwwskazane6.
Pacjenci w podeszłym wieku
- Osoby starsze mogą stosować standardowe dawki, takie jak u dorosłych7.
- Nie zaobserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie między pacjentami starszymi a młodszymi, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości na działanie leku u niektórych osób starszych7.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Nie prowadzono formalnych badań dotyczących stosowania beksarotenu u osób z niewydolnością nerek7.
- Lek i jego metabolity są wydalane głównie innymi drogami niż przez nerki, ale pacjenci z niewydolnością nerek powinni być ściśle monitorowani podczas terapii7.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Beksaroten jest przeciwwskazany u osób z niewydolnością wątroby8.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Beksaroten jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji8.
- Lek może powodować poważne wady rozwojowe u płodu, dlatego kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną, niehormonalną antykoncepcję podczas terapii6.
Modyfikacja dawki i czas trwania leczenia
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia gospodarki lipidowej, czynności wątroby czy objawy toksyczności, lekarz może zmniejszyć dawkę do 200 mg/m2 lub 100 mg/m2 na dobę, a w razie potrzeby przerwać leczenie. Po ustąpieniu działań niepożądanych dawkę można ostrożnie zwiększać4. Terapia powinna być kontynuowana tak długo, jak przynosi korzyść pacjentowi4.
- Nie stosować beksarotenu u osób z niewydolnością wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
- Lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (m.in. poziom tłuszczów we krwi, czynność wątroby, tarczycy, morfologia).
- Konieczne jest regularne kontrolowanie stanu zdrowia podczas terapii, zwłaszcza na początku leczenia.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne, niehormonalne metody antykoncepcji przez cały czas trwania terapii.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
- W badaniach klinicznych nie stwierdzono ostrego zatrucia nawet przy dawkach do 1000 mg/m2 na dobę9.
- Nie zaleca się stosowania dawek powyżej 650 mg/m2 na dobę, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa takich dawek u pacjentów z CTCL4.
- W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe9.
Beksaroten – podsumowanie dawkowania u różnych pacjentów
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli | 300 mg/m2 na dobę doustnie, jednorazowo do posiłku; modyfikacja dawki w razie działań niepożądanych |
| Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) | Przeciwwskazane |
| Osoby starsze | Dawka jak u dorosłych, ostrożność w razie zwiększonej wrażliwości |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | Stosować z ostrożnością, ścisła obserwacja |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | Przeciwwskazane |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | Przeciwwskazane |


















