Jak dawkować beksaroten?

Beksaroten jest lekiem podawanym doustnie w postaci kapsułek miękkich i przeznaczonym do stosowania u dorosłych pacjentów z zaawansowanym chłoniakiem skórnym T-komórkowym (CTCL), szczególnie po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia ogólnego1. Schemat dawkowania ustala się na podstawie powierzchni ciała pacjenta (wyrażonej w metrach kwadratowych, m2), co pozwala na precyzyjne dopasowanie dawki do indywidualnych potrzeb chorego2.

Standardowa dawka i częstotliwość podawania

  • Zalecana początkowa dawka wynosi 300 mg/m2 powierzchni ciała na dobę2.
  • Beksaroten przyjmuje się raz dziennie, podczas posiłku – całą dawkę jednorazowo3.
  • Kapsułek nie należy rozgryzać – powinny być połykane w całości3.
  • Leczenie należy prowadzić tak długo, jak długo przynosi ono korzyści pacjentowi. W badaniach klinicznych lek stosowano nawet przez ponad dwa lata4.

Dawkowanie według powierzchni ciała

Odpowiednią ilość kapsułek dobiera się zgodnie z poniższym schematem:

Pole powierzchni ciała (m2) Całkowita dawka dobowa (mg) Ilość kapsułek 75 mg
0,88 – 1,12 300 4
1,13 – 1,37 375 5
1,38 – 1,62 450 6
1,63 – 1,87 525 7
1,88 – 2,12 600 8
2,13 – 2,37 675 9
2,38 – 2,62 750 10

5

Ważne: Dawkę beksarotenu należy dostosować indywidualnie, w oparciu o powierzchnię ciała pacjenta. W razie wystąpienia działań niepożądanych, takich jak podwyższone stężenie tłuszczów we krwi, lekarz może zmniejszyć dawkę lub czasowo przerwać leczenie. Niekiedy konieczne jest stopniowe ponowne zwiększanie dawki, gdy objawy ustąpią. U niektórych pacjentów, pod ścisłą kontrolą lekarza, można stosować dawki wyższe niż 300 mg/m2 na dobę, jednak nie zaleca się przekraczania 650 mg/m2 na dobę, ponieważ brak jest badań dotyczących bezpieczeństwa takiego postępowania4.

Dawkowanie beksarotenu w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania beksarotenu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat4.
  • Stosowanie beksarotenu w tej grupie wiekowej jest przeciwwskazane6.

Pacjenci w podeszłym wieku

  • Osoby starsze mogą stosować standardowe dawki, takie jak u dorosłych7.
  • Nie zaobserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie między pacjentami starszymi a młodszymi, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości na działanie leku u niektórych osób starszych7.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • Nie prowadzono formalnych badań dotyczących stosowania beksarotenu u osób z niewydolnością nerek7.
  • Lek i jego metabolity są wydalane głównie innymi drogami niż przez nerki, ale pacjenci z niewydolnością nerek powinni być ściśle monitorowani podczas terapii7.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

  • Beksaroten jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji8.
  • Lek może powodować poważne wady rozwojowe u płodu, dlatego kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną, niehormonalną antykoncepcję podczas terapii6.

Modyfikacja dawki i czas trwania leczenia

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia gospodarki lipidowej, czynności wątroby czy objawy toksyczności, lekarz może zmniejszyć dawkę do 200 mg/m2 lub 100 mg/m2 na dobę, a w razie potrzeby przerwać leczenie. Po ustąpieniu działań niepożądanych dawkę można ostrożnie zwiększać4. Terapia powinna być kontynuowana tak długo, jak przynosi korzyść pacjentowi4.

O czym warto pamiętać przy stosowaniu beksarotenu?

  • Nie stosować beksarotenu u osób z niewydolnością wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
  • Lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (m.in. poziom tłuszczów we krwi, czynność wątroby, tarczycy, morfologia).
  • Konieczne jest regularne kontrolowanie stanu zdrowia podczas terapii, zwłaszcza na początku leczenia.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne, niehormonalne metody antykoncepcji przez cały czas trwania terapii.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

  • W badaniach klinicznych nie stwierdzono ostrego zatrucia nawet przy dawkach do 1000 mg/m2 na dobę9.
  • Nie zaleca się stosowania dawek powyżej 650 mg/m2 na dobę, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa takich dawek u pacjentów z CTCL4.
  • W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe9.

Beksaroten – podsumowanie dawkowania u różnych pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli 300 mg/m2 na dobę doustnie, jednorazowo do posiłku; modyfikacja dawki w razie działań niepożądanych
Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Przeciwwskazane
Osoby starsze Dawka jak u dorosłych, ostrożność w razie zwiększonej wrażliwości
Pacjenci z niewydolnością nerek Stosować z ostrożnością, ścisła obserwacja
Pacjenci z niewydolnością wątroby Przeciwwskazane
Kobiety w ciąży i karmiące piersią Przeciwwskazane

Pytania i odpowiedzi

Jakie jest standardowe dawkowanie beksarotenu u dorosłych?

Standardowa dawka początkowa wynosi 300 mg/m2 powierzchni ciała na dobę, podawana doustnie, raz dziennie do posiłku.

Czy beksaroten można stosować u dzieci?

Stosowanie beksarotenu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat jest przeciwwskazane.

Jak dawkować beksaroten u osób starszych?

U osób starszych stosuje się dawki jak u dorosłych, ale zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwość większej wrażliwości na lek.

Czy konieczna jest modyfikacja dawki beksarotenu u pacjentów z niewydolnością nerek?

Pacjenci z niewydolnością nerek powinni być ściśle monitorowani, ale nie ma zaleceń dotyczących konkretnej modyfikacji dawki.

Czy beksaroten można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią?

Beksaroten jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.