Awanafil – działania niepożądane i skutki uboczne

Wstęp: Działania niepożądane awanafilu – co warto wiedzieć?

Awanafil jest lekiem wykorzystywanym głównie w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby przyjmującej ten preparat¹²³. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają łagodny charakter i pojawiają się na początku stosowania, a ich częstość zmniejsza się wraz z dłuższym czasem stosowania leku¹²³. Ważne jest, aby wiedzieć, że ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji może być wyższe u osób z niższym wskaźnikiem masy ciała (BMI poniżej 25), a także u tych, którzy przyjmują większe dawki leku lub mają inne współistniejące schorzenia¹²³.

Profil działań niepożądanych awanafilu jest zbliżony niezależnie od dawki (50 mg, 100 mg, 200 mg), a większość zgłaszanych objawów dotyczy układu nerwowego, naczyń krwionośnych, układu oddechowego oraz mięśniowo-szkieletowego¹²³. Warto również pamiętać, że działania niepożądane mogą mieć różną częstość występowania – od bardzo częstych po bardzo rzadkie, a także mogą zależeć od indywidualnych predyspozycji pacjenta, innych przyjmowanych leków czy stanu zdrowia.

Decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna być zawsze poprzedzona oceną korzyści i możliwych zagrożeń związanych ze stosowaniem awanafilu. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych warto zgłosić je odpowiednim instytucjom, co pomaga w dalszym monitorowaniu bezpieczeństwa terapii⁴⁵⁶.

Działania niepożądane według częstości występowania

Bardzo częste działania niepożądane (≥1 na 10 osób)

• Ból głowy – to najczęstszy objaw, zwykle ustępujący samoistnie i nie wymagający leczenia⁷⁸⁹.

Częste działania niepożądane (≥1 na 100, <1 na 10 osób)

• Zaczerwienienie twarzy – uczucie ciepła, rumień na twarzy, zwykle przemijający⁷.
• Niedrożność nosa – zatkany nos, utrudnione oddychanie przez nos⁷.

Niezbyt częste działania niepożądane (≥1 na 1000, <1 na 100 osób)

• Zawroty głowy – mogą być związane z obniżeniem ciśnienia krwi⁷.
• Senność – uczucie zmęczenia i potrzeba odpoczynku⁷.
• Zatokowy ból głowy – ból zlokalizowany w okolicy zatok⁷.
• Uderzenia gorąca – napady uczucia gorąca, zwłaszcza na twarzy⁷.
• Niedrożność zatok – uczucie zatkanych zatok⁷.
• Duszność wysiłkowa – trudności w oddychaniu podczas wysiłku⁷.
• Niestrawność – uczucie ciężkości, bóle brzucha po jedzeniu⁷.
• Nudności – uczucie mdłości⁷.
• Wymioty – sporadyczne epizody wymiotów⁷.
• Uczucie dyskomfortu w żołądku – lekkie bóle, uczucie pełności⁷.
• Ból pleców – ból w okolicy lędźwiowej, zwykle łagodny⁷.
• Napięcie mięśni – uczucie sztywności mięśni⁷.
• Zmęczenie – uczucie osłabienia, obniżenie energii¹⁰.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – obserwowane w badaniach laboratoryjnych¹⁰.
• Nieprawidłowy elektrokardiogram – zmiany w zapisie EKG¹⁰.
• Przyspieszenie czynności serca – wzrost liczby uderzeń serca na minutę¹⁰.
• Niewyraźne widzenie – przejściowe pogorszenie ostrości wzroku⁷.
• Kołatanie serca – odczuwanie szybkiego lub nieregularnego bicia serca⁷.

Rzadkie działania niepożądane (≥1 na 10 000, <1 na 1000 osób)

• Grypa, zapalenie jamy nosogardzieli – objawy infekcyjne, takie jak kaszel, katar czy ból gardła⁷.
• Alergia sezonowa – reakcje alergiczne występujące sezonowo⁷.
• Dna moczanowa – napady bólu i obrzęku stawów⁷.
• Bezsenność, przedwczesny wytrysk, niewłaściwy afekt – zaburzenia snu, zmiany nastroju, zaburzenia seksualne⁷.
• Nadmierna aktywność psychoruchowa – pobudzenie ruchowe⁷.
• Dławica piersiowa, tachykardia – ból w klatce piersiowej, przyspieszone bicie serca⁷.
• Nadciśnienie – podwyższone ciśnienie tętnicze⁷.
• Wodnisty wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej górnych dróg oddechowych – nasilone objawy kataralne⁷.
• Suchość w ustach, zapalenie błony śluzowej żołądka, ból w podbrzuszu, biegunka – objawy ze strony układu pokarmowego⁷.
• Wysypka – zmiany skórne o różnym nasileniu⁷.
• Ból w boku, ból mięśni, skurcze mięśni – bóle mięśniowo-szkieletowe⁷.
• Częstomocz – zwiększona częstotliwość oddawania moczu¹⁰.
• Zaburzenia prącia, samoistna erekcja, świąd narządów płciowych – dolegliwości ze strony układu rozrodczego¹⁰.
• Osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, obrzęki obwodowe – ogólne pogorszenie samopoczucia¹⁰.
• Podwyższenie ciśnienia krwi, obecność <a href="/tag/krwiomocz/” title=”krwiomocz” class=”to-tag” data-termid=”18551″>krwi w moczu, szmery w sercu, zwiększenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA), zwiększenie masy ciała, podwyższenie stężenia bilirubiny i kreatyniny we krwi, wzrost temperatury ciała – nieprawidłowości wykrywane podczas badań laboratoryjnych lub lekarskich¹⁰.

Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu innych inhibitorów PDE5

W literaturze medycznej oraz podczas badań klinicznych innych leków z grupy inhibitorów PDE5 (do której należy awanafil) odnotowano bardzo rzadkie przypadki poważnych działań niepożądanych, takich jak:

• przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION),
• nagła utrata słuchu,
• priapizm (długotrwała, bolesna erekcja),
• krwiomocz, hematospermia, krwawienie z prącia.

Jednak podczas badań klinicznych awanafilu nie odnotowano tych działań niepożądanych¹¹¹²¹³.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Każdy przypadek wystąpienia działania niepożądanego, zarówno łagodnego, jak i poważnego, powinien być zgłaszany do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub bezpośrednio do producenta leku. Dzięki temu możliwe jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania awanafilu oraz ochrona zdrowia pacjentów⁴⁵⁶.

Tabela działań niepożądanych awanafilu

Awanafil – bezpieczeństwo i reakcje organizmu

Awanafil jest substancją, której działania niepożądane najczęściej są łagodne i ustępują samoistnie. Najczęściej pojawiają się ból głowy, zaczerwienienie twarzy czy zatkany nos. Bardziej poważne reakcje, takie jak dławica piersiowa czy nadciśnienie, należą do rzadkości. Warto pamiętać, że każda niepokojąca reakcja powinna być zgłaszana odpowiednim instytucjom, aby zapewnić bezpieczeństwo wszystkim pacjentom korzystającym z terapii awanafilem¹²³. Regularna obserwacja swojego samopoczucia podczas stosowania leku pozwala na szybką reakcję i uniknięcie poważniejszych powikłań.