Dawkowanie atozybanu – ogólne zasady
Atozyban podawany jest wyłącznie dożylnie, a schemat leczenia obejmuje trzy etapy. Terapia zaczyna się od podania dawki początkowej w formie bezpośredniego wstrzyknięcia (bolusa), następnie stosuje się wlew dożylny o wysokiej dawce, a na końcu wlew podtrzymujący w niższej dawce123456. Cała procedura leczenia powinna być przeprowadzana przez lekarza doświadczonego w prowadzeniu kobiet z zagrożeniem przedwczesnym porodem13.
- Początkowa dawka: 6,75 mg atozybanu wstrzykuje się dożylnie w ciągu 1 minuty (bolus)1346.
- Kolejny etap: natychmiast po bolusie rozpoczyna się trwający 3 godziny wlew dożylny z dawką 300 mikrogramów na minutę (w sumie 54 mg)1346.
- Wlew podtrzymujący: następnie przez maksymalnie 45 godzin podaje się lek w tempie 100 mikrogramów na minutę (do 270 mg)1346.
- Maksymalny czas leczenia: nie powinien przekraczać 48 godzin134.
- Maksymalna całkowita dawka: 330,75 mg atozybanu podczas całego kursu leczenia137.
Atozyban występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań (bolus) oraz koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (wlew dożylny)8910111213.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atozybanu u kobiet w ciąży poniżej 18. roku życia. Brakuje dostępnych danych dotyczących tej grupy, dlatego nie zaleca się stosowania atozybanu u młodszych pacjentek1416171819.
Pacjentki w podeszłym wieku
Atozyban jest wskazany wyłącznie do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, dlatego nie ma danych dotyczących jego stosowania u osób starszych.
Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydalana z moczem. Jednak doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentek jest ograniczone1416152021.
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby
W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność podczas stosowania atozybanu, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących tej grupy pacjentek1416152021.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Atozyban jest stosowany u kobiet w ciąży w określonym wieku ciążowym (od 24 do 33 pełnych tygodni). Stosowanie w okresie karmienia piersią nie jest opisane w charakterystykach produktu, ale badania na zwierzętach wykazały możliwość hamowania laktacji2223.
Zmiany dawkowania w zależności od wskazania
Atozyban jest stosowany wyłącznie w celu hamowania przedwczesnej czynności porodowej, dlatego schemat dawkowania nie różni się w zależności od wskazania242526.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
Maksymalna całkowita dawka atozybanu podczas pełnego kursu leczenia nie powinna przekraczać 330,75 mg17. W przypadku przedawkowania nie zaobserwowano specyficznych objawów, a nie jest znane specyficzne leczenie w takiej sytuacji2728.
- Dawkowanie zawsze rozpoczyna się od szybkiego wstrzyknięcia (bolusa), po którym następuje wlew dożylny o wysokiej, a potem niższej dawce.
- Nie należy przekraczać maksymalnego czasu leczenia (48 godzin) ani maksymalnej dawki całkowitej.
- Brak konieczności modyfikacji dawki u pacjentek z zaburzeniami nerek, ale u osób z zaburzeniami wątroby zalecana jest ostrożność.
- Nie stosuje się leku u kobiet w ciąży poniżej 24. lub powyżej 33. tygodnia ciąży, ani u osób poniżej 18 lat.
- Każde powtórzenie leczenia wymaga zastosowania tego samego schematu.
Podsumowanie dawkowania atozybanu w różnych grupach pacjentek
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli (kobiety w ciąży 24–33 tyg.) | Bolus 6,75 mg (dożylnie, w 1 min), następnie wlew 3h 300 µg/min (54 mg), potem do 45h 100 µg/min (do 270 mg). Maksymalnie 330,75 mg w ciągu 48 godzin. |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie zaleca się stosowania; brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności. |
| Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek | Nie wymaga modyfikacji dawki, ale doświadczenie kliniczne ograniczone. |
| Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby | Stosować ostrożnie; brak jednoznacznych danych klinicznych. |
| Pacjentki w podeszłym wieku | Brak danych dotyczących stosowania. |


















