Dawkowanie atozybanu – ogólne zasady

Atozyban podawany jest wyłącznie dożylnie, a schemat leczenia obejmuje trzy etapy. Terapia zaczyna się od podania dawki początkowej w formie bezpośredniego wstrzyknięcia (bolusa), następnie stosuje się wlew dożylny o wysokiej dawce, a na końcu wlew podtrzymujący w niższej dawce123456. Cała procedura leczenia powinna być przeprowadzana przez lekarza doświadczonego w prowadzeniu kobiet z zagrożeniem przedwczesnym porodem13.

  • Początkowa dawka: 6,75 mg atozybanu wstrzykuje się dożylnie w ciągu 1 minuty (bolus)1346.
  • Kolejny etap: natychmiast po bolusie rozpoczyna się trwający 3 godziny wlew dożylny z dawką 300 mikrogramów na minutę (w sumie 54 mg)1346.
  • Wlew podtrzymujący: następnie przez maksymalnie 45 godzin podaje się lek w tempie 100 mikrogramów na minutę (do 270 mg)1346.
  • Maksymalny czas leczenia: nie powinien przekraczać 48 godzin134.
  • Maksymalna całkowita dawka: 330,75 mg atozybanu podczas całego kursu leczenia137.

Atozyban występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań (bolus) oraz koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (wlew dożylny)8910111213.

Ważne: Cały proces dawkowania atozybanu jest ściśle kontrolowany przez personel medyczny. Podanie leku rozpoczyna się jak najszybciej po rozpoznaniu zagrożenia przedwczesnym porodem, a w razie potrzeby leczenie może być powtórzone – także wtedy obowiązuje ten sam schemat dawkowania, zaczynając od bolusa i kontynuując wlewem dożylnym. Doświadczenie kliniczne z wielokrotnym powtarzaniem terapii jest jednak ograniczone (do trzech powtórzeń)1415.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atozybanu u kobiet w ciąży poniżej 18. roku życia. Brakuje dostępnych danych dotyczących tej grupy, dlatego nie zaleca się stosowania atozybanu u młodszych pacjentek1416171819.

Pacjentki w podeszłym wieku

Atozyban jest wskazany wyłącznie do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, dlatego nie ma danych dotyczących jego stosowania u osób starszych.

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydalana z moczem. Jednak doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentek jest ograniczone1416152021.

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność podczas stosowania atozybanu, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących tej grupy pacjentek1416152021.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Atozyban jest stosowany u kobiet w ciąży w określonym wieku ciążowym (od 24 do 33 pełnych tygodni). Stosowanie w okresie karmienia piersią nie jest opisane w charakterystykach produktu, ale badania na zwierzętach wykazały możliwość hamowania laktacji2223.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

Atozyban jest stosowany wyłącznie w celu hamowania przedwczesnej czynności porodowej, dlatego schemat dawkowania nie różni się w zależności od wskazania242526.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

Maksymalna całkowita dawka atozybanu podczas pełnego kursu leczenia nie powinna przekraczać 330,75 mg17. W przypadku przedawkowania nie zaobserwowano specyficznych objawów, a nie jest znane specyficzne leczenie w takiej sytuacji2728.

Najważniejsze zasady dawkowania atozybanu:

  • Dawkowanie zawsze rozpoczyna się od szybkiego wstrzyknięcia (bolusa), po którym następuje wlew dożylny o wysokiej, a potem niższej dawce.
  • Nie należy przekraczać maksymalnego czasu leczenia (48 godzin) ani maksymalnej dawki całkowitej.
  • Brak konieczności modyfikacji dawki u pacjentek z zaburzeniami nerek, ale u osób z zaburzeniami wątroby zalecana jest ostrożność.
  • Nie stosuje się leku u kobiet w ciąży poniżej 24. lub powyżej 33. tygodnia ciąży, ani u osób poniżej 18 lat.
  • Każde powtórzenie leczenia wymaga zastosowania tego samego schematu.

Podsumowanie dawkowania atozybanu w różnych grupach pacjentek

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli (kobiety w ciąży 24–33 tyg.) Bolus 6,75 mg (dożylnie, w 1 min), następnie wlew 3h 300 µg/min (54 mg), potem do 45h 100 µg/min (do 270 mg). Maksymalnie 330,75 mg w ciągu 48 godzin.
Dzieci i młodzież (<18 lat) Nie zaleca się stosowania; brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności.
Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek Nie wymaga modyfikacji dawki, ale doświadczenie kliniczne ograniczone.
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby Stosować ostrożnie; brak jednoznacznych danych klinicznych.
Pacjentki w podeszłym wieku Brak danych dotyczących stosowania.

Pytania i odpowiedzi

Jakie jest standardowe dawkowanie atozybanu?

Standardowe dawkowanie to bolus 6,75 mg dożylnie, potem 3-godzinny wlew 300 µg/min (54 mg), następnie do 45 godzin wlew 100 µg/min (do 270 mg).

Jak długo trwa leczenie atozybanem?

Leczenie trwa maksymalnie 48 godzin, a całkowita dawka nie powinna przekraczać 330,75 mg.

Czy konieczna jest modyfikacja dawki u pacjentek z niewydolnością nerek?

Nie, nie ma potrzeby modyfikacji dawki, ale doświadczenie kliniczne jest ograniczone.

Czy można stosować atozyban u kobiet poniżej 18. roku życia?

Nie zaleca się stosowania u kobiet poniżej 18 lat – brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności.

Czy można powtórzyć leczenie atozybanem?

Tak, można powtórzyć leczenie, ale doświadczenie z wielokrotnym powtarzaniem jest ograniczone do trzech powtórzeń.