Ogólne zasady dawkowania anifrolumabu
Anifrolumab jest stosowany u dorosłych pacjentów jako leczenie uzupełniające w aktywnym, seropozytywnym toczniu rumieniowatym układowym, zwłaszcza gdy standardowa terapia nie przynosi oczekiwanych rezultatów1. Zalecana dawka to 300 mg, podawana dożylnie co 4 tygodnie w formie infuzji trwającej 30 minut2. Lek jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji3.
- Dawka standardowa: 300 mg dożylnie
- Częstotliwość: co 4 tygodnie
- Czas trwania infuzji: 30 minut
- Dostępna postać: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Droga podania: wyłącznie dożylna (nie wolno podawać w formie szybkiego wstrzyknięcia lub bolusa)
Jeśli zaplanowana infuzja zostanie pominięta, zaleca się podanie kolejnej dawki tak szybko, jak to możliwe, zachowując minimalny odstęp 14 dni między dawkami2.
Dawkowanie anifrolumabu w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania anifrolumabu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały określone. Dane dotyczące tej grupy wiekowej nie są dostępne, dlatego anifrolumab nie jest zalecany dla pacjentów poniżej 18 roku życia2.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów powyżej 65 lat nie jest konieczne dostosowanie dawki. Warto jednak podkreślić, że dostępnych jest ograniczona ilość informacji dotyczących stosowania anifrolumabu u osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 roku życia2.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak brak jest danych dotyczących stosowania leku u osób z ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek2.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby2.
Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią
Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania anifrolumabu w okresie ciąży i karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach nie wykazano jednoznacznego zagrożenia dla matki ani dla płodu przy ekspozycji odpowiadającej dawkom terapeutycznym u ludzi, jednak nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka dla ludzi56.
Zmiany dawkowania w zależności od wskazania
Anifrolumab jest obecnie wskazany wyłącznie jako leczenie uzupełniające u dorosłych z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o umiarkowanym do ciężkiego przebiegu. Nie przewiduje się innych schematów dawkowania w zależności od wskazania ani różnic między leczeniem przewlekłym a doraźnym12.
Maksymalna dawka dobowa i przedawkowanie
W badaniach klinicznych pacjentom z toczniem rumieniowatym układowym podawano dawki anifrolumabu do 1000 mg dożylnie, nie obserwując objawów toksyczności ograniczających dawkę. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste leczenie – zalecane jest leczenie podtrzymujące i monitorowanie stanu pacjenta7.
- Anifrolumab nie był badany w połączeniu z innymi terapiami biologicznymi, dlatego nie zaleca się jego stosowania razem z innymi lekami biologicznymi8.
- Lek nie powinien być podawany osobom z nadwrażliwością na składniki preparatu9.
- W przypadku reakcji nadwrażliwości lub reakcji związanej z infuzją, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie10.
- Przed rozpoczęciem terapii warto rozważyć uzupełnienie szczepień zgodnie z aktualnymi zaleceniami, ponieważ nie zaleca się stosowania żywych szczepionek podczas leczenia anifrolumabem11.
Anifrolumab – podsumowanie schematów dawkowania
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli | 300 mg dożylnie co 4 tygodnie, infuzja 30 min |
| Dzieci i młodzież (< 18 lat) | Nie zaleca się stosowania (brak danych) |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) | Dawka jak u dorosłych, brak konieczności modyfikacji |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Dawka jak u dorosłych, brak konieczności modyfikacji (brak danych w ciężkiej niewydolności) |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Dawka jak u dorosłych, brak konieczności modyfikacji |
| Kobiety w ciąży i matki karmiące | Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa |


















