Ogólne zasady dawkowania anifrolumabu

Anifrolumab jest stosowany u dorosłych pacjentów jako leczenie uzupełniające w aktywnym, seropozytywnym toczniu rumieniowatym układowym, zwłaszcza gdy standardowa terapia nie przynosi oczekiwanych rezultatów1. Zalecana dawka to 300 mg, podawana dożylnie co 4 tygodnie w formie infuzji trwającej 30 minut2. Lek jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji3.

  • Dawka standardowa: 300 mg dożylnie
  • Częstotliwość: co 4 tygodnie
  • Czas trwania infuzji: 30 minut
  • Dostępna postać: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  • Droga podania: wyłącznie dożylna (nie wolno podawać w formie szybkiego wstrzyknięcia lub bolusa)

Jeśli zaplanowana infuzja zostanie pominięta, zaleca się podanie kolejnej dawki tak szybko, jak to możliwe, zachowując minimalny odstęp 14 dni między dawkami2.

Ważne: Anifrolumab może być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego. Nie należy stosować leku samodzielnie ani w innych schematach niż zalecane. Roztwór do infuzji musi być przygotowany i podawany zgodnie z instrukcją, a po zakończeniu wlewu zestaw powinien być przepłukany odpowiednią ilością roztworu chlorku sodu, by zapewnić pełne podanie leku24.

Dawkowanie anifrolumabu w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania anifrolumabu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały określone. Dane dotyczące tej grupy wiekowej nie są dostępne, dlatego anifrolumab nie jest zalecany dla pacjentów poniżej 18 roku życia2.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65 lat nie jest konieczne dostosowanie dawki. Warto jednak podkreślić, że dostępnych jest ograniczona ilość informacji dotyczących stosowania anifrolumabu u osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 roku życia2.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak brak jest danych dotyczących stosowania leku u osób z ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek2.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby2.

Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania anifrolumabu w okresie ciąży i karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach nie wykazano jednoznacznego zagrożenia dla matki ani dla płodu przy ekspozycji odpowiadającej dawkom terapeutycznym u ludzi, jednak nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka dla ludzi56.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

Anifrolumab jest obecnie wskazany wyłącznie jako leczenie uzupełniające u dorosłych z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o umiarkowanym do ciężkiego przebiegu. Nie przewiduje się innych schematów dawkowania w zależności od wskazania ani różnic między leczeniem przewlekłym a doraźnym12.

Maksymalna dawka dobowa i przedawkowanie

W badaniach klinicznych pacjentom z toczniem rumieniowatym układowym podawano dawki anifrolumabu do 1000 mg dożylnie, nie obserwując objawów toksyczności ograniczających dawkę. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste leczenie – zalecane jest leczenie podtrzymujące i monitorowanie stanu pacjenta7.

Pamiętaj:

  • Anifrolumab nie był badany w połączeniu z innymi terapiami biologicznymi, dlatego nie zaleca się jego stosowania razem z innymi lekami biologicznymi8.
  • Lek nie powinien być podawany osobom z nadwrażliwością na składniki preparatu9.
  • W przypadku reakcji nadwrażliwości lub reakcji związanej z infuzją, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie10.
  • Przed rozpoczęciem terapii warto rozważyć uzupełnienie szczepień zgodnie z aktualnymi zaleceniami, ponieważ nie zaleca się stosowania żywych szczepionek podczas leczenia anifrolumabem11.

Anifrolumab – podsumowanie schematów dawkowania

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli 300 mg dożylnie co 4 tygodnie, infuzja 30 min
Dzieci i młodzież (< 18 lat) Nie zaleca się stosowania (brak danych)
Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) Dawka jak u dorosłych, brak konieczności modyfikacji
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Dawka jak u dorosłych, brak konieczności modyfikacji (brak danych w ciężkiej niewydolności)
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Dawka jak u dorosłych, brak konieczności modyfikacji
Kobiety w ciąży i matki karmiące Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa

Pytania i odpowiedzi

Jak często podaje się anifrolumab?

Anifrolumab podaje się dożylnie co 4 tygodnie w dawce 300 mg, w formie infuzji trwającej 30 minut.

Czy anifrolumab można stosować u dzieci?

Nie zaleca się stosowania anifrolumabu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat – brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Czy konieczna jest modyfikacja dawki anifrolumabu u osób starszych?

Nie, u pacjentów w podeszłym wieku stosuje się standardową dawkę 300 mg co 4 tygodnie.

Czy anifrolumab wymaga dostosowania dawki przy niewydolności nerek lub wątroby?

Nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale brak jest danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.