Normosan fix

Opis

Normosan fix to produkt leczniczy roślinny w postaci ziół do zaparzania, przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w zaparciach występujących sporadycznie. Zawiera naturalne składniki o synergicznym działaniu przeczyszczającym. Kora kruszyny oraz liść senesu zawierają tzw. antrazwiązki, które w jelicie grubym ulegają enzymatycznej aktywacji i wywierają drażniący wpływ na jego ściany.

Działanie

Normosan fix działa przeczyszczająco poprzez:

• Pobudzenie perystaltyki jelit.
• Przyspieszenie pasażu treści pokarmowej.
• Zwiększenie ilości wody wydzielanej do światła przewodu pokarmowego.
• Ułatwienie defekacji.

Działanie przeczyszczające następuje przeciętnie po 8-12 godzinach od zażycia preparatu.

Skład

Każda saszetka 1,4 g zawiera:

• Kora kruszyny (Rhamnus frangula L.) – 0,230-0,330 g
• Liść senesu (Cassia senna L.) – 0,110-0,200 g
• Owoc kminku (Carum carvi L.) – 0,490 g
• Owoc bzu czarnego (Sambucus nigra L.) – 0,142-0,332 g
• Liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L.) – 0,238 g

Każda saszetka zawiera 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A.

Wskazania

Napar z mieszanki stosuje się jako produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w zaparciach występujących sporadycznie. Produkt przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Dawkowanie i sposób użycia

Maksymalna dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych wynosi 30 mg. Jest to dawka równoważna 1 saszetce leku.

Właściwą dawką indywidualną jest najniższa dawka niezbędna do uzyskania miękkiego stolca.

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i pacjenci w podeszłym wieku:

1. 1 saszetkę zalać 1 szklanką wrzącej wody (ok. 250 ml), naparzać pod przykryciem przez ok. 15 minut.
2. Przed udaniem się na spoczynek wypić jednorazowo od 2/3 do całości przygotowanego naparu.
3. Pić zawsze świeżo przygotowany napar.

Przy pierwszym stosowaniu najlepiej wypić 2/3 szklanki naparu. Jeżeli efekt terapeutyczny nie wystąpi, można następnym razem (nie wcześniej niż po upływie doby) zwiększyć dawkę do całej szklanki naparu.

Nie zaleca się stosowania preparatu dłużej niż przez 7-10 dni. Najlepiej stosować 2-3 razy w tygodniu.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku:

• Nadwrażliwości na substancje czynne, mentol lub rośliny z rodziny baldaszkowatych – Apiaceae (dawniej Umbelliferae) (anyż, kminek, seler, kolendra i koper), brzozę lub bylicę pospolitą.
• Niedrożności, zwężenia lub atonii jelit.
• Chorób zapalnych okrężnicy (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy).
• Zapalenia wyrostka robaczkowego.
• Bólu brzucha o nieznanym pochodzeniu.
• Ciężkiego odwodnienia z niedoborem wody i elektrolitów.
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• W ciąży i podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Mogą wystąpić:

• Reakcje nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka.
• Bóle i skurcze w obrębie jamy brzusznej oraz wodnisty stolec, szczególnie u pacjentów z zespołem nadpobudliwego jelita.
• Nasilenie zgagi u osób z refluksem żołądkowo-przełykowym.
• Przy długotrwałym stosowaniu: zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, białkomocz i krwiomocz.
• Długotrwałe stosowanie może spowodować odwracalne zmiany pigmentacyjne w błonie śluzowej jelita grubego (pseudomelanosis coli).
• Zmiana zabarwienia moczu na żółte lub czerwono-brązowe (w zależności od pH moczu) – objaw bez znaczenia klinicznego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających, gdyż stosowanie ich powyżej 7 dni może prowadzić do zaburzenia czynności jelit i rozwoju uzależnienia.
• W przypadku codziennej potrzeby stosowania środków przeczyszczających należy skonsultować z lekarzem przyczynę zaparcia.
• Przetwory z kory kruszyny i listka senesu powinny być stosowane tylko wówczas, jeśli efekt terapeutyczny nie może być osiągnięty poprzez zmianę diety lub stosowanie środków powodujących zmiękczenie stolca.
• Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka QT, leki moczopędne, adrenokortykosteroidy lub produkty zawierające korzeń lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie produktu może spowodować zaburzenia równowagi elektrolitów.
• Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z achlorhydrią (bezkwaśnością), chorobą wątroby, kamieniami żółciowymi, zapaleniem dróg żółciowych oraz innymi chorobami dróg żółciowych.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.