Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Zoladex jest to lek stosowany u mężczyzn w leczeniu raka gruczołu krokowego oraz u kobiet w leczeniu raka sutka w okresie przed- i okołomenopauzalnym, endometriozy, łagodnych zmian w obrębie macicy i niepłodności. Jeden implant podskórny zawiera 3,6 mg substancji czynnej, czyli gosereliny (w postaci octanu). Produkt leczniczy należy do grupy leków nazywanych analogami LHRH.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Zoladex – hormonalna terapia w leczeniu nowotworów i schorzeń ginekologicznych
Zoladex to nowoczesny lek hormonalny dostępny w postaci implantu podskórnego zawierającego 3,6 mg gosereliny. Produkt działa poprzez wpływ na naturalną regulację hormonalną organizmu, co znajduje zastosowanie w leczeniu różnych schorzeń zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Implant podawany jest podskórnie w okolicę brzucha co 28 dni, zapewniając stałe uwalnianie substancji czynnej przez cały miesiąc.
Jak działa Zoladex?
Goserelina, substancja czynna leku Zoladex, jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu organizmu zwanego gonadoliberyną. Po podaniu leku początkowo dochodzi do krótkiego wzrostu poziomu hormonów płciowych, a następnie – po około 21 dniach – do ich znacznego obniżenia. U mężczyzn spada poziom testosteronu do wartości porównywalnych z tymi po zabiegu chirurgicznego usunięcia jąder. U kobiet następuje obniżenie poziomu estradiolu do wartości charakterystycznych dla okresu menopauzy. To działanie utrzymuje się przez cały okres leczenia i jest odwracalne po jego zakończeniu.
W jakich przypadkach stosuje się Zoladex?
U mężczyzn
Lek znajduje zastosowanie w kompleksowym leczeniu raka gruczołu krokowego w różnych jego postaciach:
- Rak gruczołu krokowego z przerzutami – Zoladex wykazuje skuteczność porównywalną z chirurgicznym usunięciem jąder, prowadząc do podobnej poprawy czasu przeżycia pacjentów.
- Miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego – lek stanowi alternatywę dla operacji, osiągając podobne wyniki terapeutyczne jak leki z grupy antyandrogenów.
- Leczenie uzupełniające po radioterapii – u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu choroby Zoladex poprawia zarówno czas przeżycia bez objawów, jak i całkowity czas przeżycia.
- Leczenie przed radioterapią – stosowanie leku przed napromienianiem wydłuża czas bez objawów choroby.
- Leczenie po usunięciu gruczołu krokowego – u pacjentów z miejscowo zaawansowaną chorobą i wysokim ryzykiem jej postępu Zoladex wydłuża czas bez nawrotu objawów.
U kobiet
Zoladex stosuje się w różnych schorzeniach ginekologicznych oraz onkologicznych:
- Rak sutka – u kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym, gdy wskazane jest leczenie hormonalne.
- Endometrioza – lek łagodzi dolegliwości bólowe oraz zmniejsza wielkość i liczbę ognisk endometrialnych poza macicą.
- Przygotowanie endometrium do zabiegu – Zoladex ścieńcza błonę śluzową macicy przed planowanym zabiegiem jej usunięcia lub zniszczenia.
- Włókniaki macicy – stosowany z preparatami żelaza przed operacją, poprawia parametry krwi pacjentki.
- Wspomaganie rozrodu – lek hamuje naturalną pracę przysadki mózgowej, przygotowując organizm do kontrolowanej stymulacji jajników w ramach procedur zapłodnienia pozaustrojowego.
Jak stosować Zoladex?
Lek podawany jest wyłącznie przez personel medyczny w formie wstrzyknięcia podskórnego w okolicę brzucha. Standardowa dawka to jeden implant co 28 dni. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób starszych ani u pacjentów z problemami nerek lub wątroby.
Szczególne zasady dawkowania w wybranych przypadkach
- Endometrioza – leczenie trwa maksymalnie 6 miesięcy. Nie zaleca się powtarzania kuracji ze względu na możliwy wpływ na gęstość mineralną kości.
- Przygotowanie do zabiegu na endometrium – podaje się 2 dawki leku (co 4 tygodnie), a zabieg przeprowadza się w ciągu 2 tygodni od drugiej dawki.
- Włókniaki macicy – leczenie trwa do 3 miesięcy przed planowaną operacją.
- Wspomaganie rozrodu – lek stosuje się do momentu osiągnięcia odpowiedniego poziomu estradiolu (około 7-21 dni), następnie rozpoczyna się stymulację jajników.
Kiedy nie wolno stosować leku Zoladex?
Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania leku są:
- Uczulenie na gosereliny octan lub którykolwiek inny składnik preparatu.
- Ciąża – lek może teoretycznie prowadzić do poronienia lub zaburzeń rozwoju płodu.
- Karmienie piersią.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dla mężczyzn
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem:
- Niedrożności moczowodów lub ucisku na rdzeń kręgowy – w pierwszym miesiącu leczenia konieczna jest ścisła kontrola. Może być konieczne dodatkowe stosowanie leków antyandrogenowych przez pierwsze 3 tygodnie.
- Osteoporozy – leczenie może prowadzić do zmniejszenia gęstości mineralnej kości, szczególnie u osób nadużywających alkoholu, palących, długotrwale przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub kortykosteroidy.
- Depresji – zgłaszano zmiany nastroju, w tym depresję, dlatego pacjenci z depresją w wywiadzie wymagają szczególnej obserwacji.
- Cukrzycy – lek może wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi.
Dla kobiet
Istotne kwestie dotyczące bezpieczeństwa u kobiet obejmują:
- Zmniejszenie gęstości mineralnej kości – w przypadku raka sutka po 2 latach leczenia obserwowano utratę około sześć procent gęstości kości w szyjce kości udowej i jedenaście procent w kręgosłupie lędźwiowym. Ta utrata częściowo się odwraca po zakończeniu terapii. W łagodnych schorzeniach ginekologicznych utrata wynosi średnio jeden procent miesięcznie przez 6 miesięcy leczenia.
- Krwawienia – na początku leczenia mogą wystąpić krwawienia z dróg rodnych różnego nasilenia i czasu trwania, zwykle w pierwszym miesiącu. Jeśli utrzymują się dłużej, należy ustalić ich przyczynę.
- Antykoncepcja – kobiety w wieku płodnym muszą stosować niehormonalne metody zapobiegania ciąży podczas leczenia i do czasu powrotu miesiączki po jego zakończeniu.
- Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) – w programach wspomagania rozrodu konieczne jest staranne monitorowanie w celu wczesnego wykrycia objawów tego powikłania.
Ostrzeżenia dotyczące podawania leku
Zgłaszano przypadki powikłań w miejscu wstrzyknięcia, w tym uszkodzenia naczyń krwionośnych prowadzące do krwawienia. Szczególną ostrożność należy zachować u osób szczupłych (niski wskaźnik masy ciała) oraz przyjmujących leki przeciwkrzepliwe. Po podaniu leku należy obserwować pacjenta pod kątem objawów krwawienia do jamy brzusznej.
Interakcje z innymi lekami
Leczenie Zoladexem może wydłużać odstęp QT w zapisie elektrokardiograficznym serca. Z tego powodu szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, które również mogą wpływać na ten parametr. Dotyczy to między innymi:
- Leków przeciwarytmicznych (chinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol).
- Metadonu.
- Moksyfloksacyny.
- Niektórych leków przeciwpsychotycznych.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów przyjmujących te preparaty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Zoladex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwowanymi objawami są uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy), pocenie się oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Najczęstsze działania niepożądane
Do bardzo często występujących należą:
- Uderzenia gorąca i nadmierne pocenie się.
- Zmniejszenie popędu seksualnego.
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Inne istotne działania niepożądane
Podczas leczenia mogą również wystąpić:
- Bóle głowy i zawroty głowy.
- Zmiany nastroju, w tym depresja.
- Osłabienie i zmęczenie.
- Bóle stawów i mięśni.
- Zmiany masy ciała.
- Zaburzenia snu.
- Wysypka i inne reakcje skórne.
- Nudności.
U mężczyzn dodatkowo mogą wystąpić ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych) oraz zaburzenia erekcji. U kobiet częstym objawem jest zatrzymanie miesiączki, suchość pochwy oraz zmiany w obrębie piersi.
W rzadkich przypadkach mogą pojawić się poważniejsze działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zmiany w pracy serca, problemy z oddychaniem czy zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Zoladex jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poronienia lub zaburzeń rozwoju płodu. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę, a podczas terapii stosować niehormonalne metody antykoncepcji. Antykoncepcję należy kontynuować do czasu powrotu miesiączki po zakończeniu leczenia.
W przypadku stosowania leku w programach wspomagania rozrodu, dotychczasowe dane nie wskazują na zwiększone ryzyko nieprawidłowości w rozwoju komórek jajowych ani w przebiegu ciąży po zakończeniu leczenia.
Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Skład i postać leku
Jeden implant podskórny zawiera 3,6 mg gosereliny w postaci octanu. Substancją pomocniczą jest kopolimer laktydo-glikolidowy. Implant ma postać białokremowego cylindra umieszczonego w jałowej ampułko-strzykawce jednorazowego użycia z systemem automatycznego zabezpieczenia igły.
Ważne informacje dodatkowe
Zoladex jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę i może być podawany jedynie przez wykwalifikowany personel medyczny. Implant należy podać natychmiast po otwarciu opakowania foliowego. Nie wolno stosować leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
U osób aktywnie uprawiających sport należy pamiętać, że stosowanie leku może wywołać pozytywny wynik testu antydopingowego.
Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub innych objawów mogących zaburzyć koncentrację należy zachować ostrożność.
Charakterystyka Zoladex
Tabela charakterystyki leku
| Zoladex, implant podskórny, 3,6 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Zoladex dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Zoladex stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Zoladex to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 3,6 mg |
| Postać | Implant podskórny |
| Producent | Producentem Zoladex jest Astra Zeneca |
| Zamienniki | Zamiennikami Zoladex są Reseligo i Xanderla |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Zoladex
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Zoladex
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Zoladex jest
firma Astra Zeneca
W portfolio producenta Astra Zeneca znajduje się więcej produktów:
Zoladex
implant podskórny • 3,6 mgDOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
1 amp.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 1 amp.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak szybko Zoladex zaczyna działać?
Pełne działanie leku osiągane jest po około 21 dniach od pierwszego wstrzyknięcia, kiedy to następuje obniżenie poziomu hormonów płciowych do docelowych wartości terapeutycznych.
Czy po zakończeniu leczenia Zoladexem poziom hormonów wróci do normy?
Tak, działanie leku jest odwracalne. Po zakończeniu terapii poziom hormonów płciowych stopniowo powraca do wartości sprzed leczenia.
Czy Zoladex wpływa na gęstość kości?
Tak, długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zmniejszenia gęstości mineralnej kości. U większości pacjentów proces ten jest częściowo odwracalny po zakończeniu leczenia.
Jak często trzeba podawać Zoladex?
Implant podaje się co 28 dni w formie wstrzyknięcia podskórnego w okolicę brzucha. Zabieg wykonuje wyłącznie personel medyczny.
Czy podczas leczenia Zoladexem mogą wystąpić uderzenia gorąca?
Tak, uderzenia gorąca i nadmierne pocenie się należą do najczęstszych działań niepożądanych leku, wynikających z obniżenia poziomu hormonów płciowych.
Czy po leczeniu Zoladexem endometriozą objawy mogą powrócić?
Zoladex skutecznie łagodzi objawy endometriozy podczas terapii, jednak po zakończeniu leczenia możliwy jest powrót objawów, co zależy od indywidualnego przebiegu choroby.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Sposób podawania
Zoladex należy podać podskórnie w przednią ścianę brzucha. Należy zachować ostrożność ze względu na bliskość tętnicy nabrzusznej dolnej oraz jej odgałęzienia.
Ostrzeżenia dla pacjentów z niskim BMI
Przy podawaniu leku Zoladex należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niskim wskaźnikiem masy ciała (BMI) oraz u tych, którzy przyjmują leki przeciwkrzepliwe.
Możliwość wystąpienia urazów w miejscu podania
Zgłaszano przypadki bólu, krwiaka, krwawienia oraz uszkodzenia naczyń w miejscu podania. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów krwawienia do jamy brzucha.
Wpływ na mineralizację kości
Stosowanie Zoladexu może prowadzić do redukcji wysycenia mineralnego kości, co zwiększa ryzyko złamań kości. W szczególności dotyczy to pacjentów z czynnikami ryzyka osteoporozy.
Krwawienia z dróg rodnych
Na początku leczenia mogą wystąpić krwawienia z dróg rodnych, które zazwyczaj obserwowane są w pierwszym miesiącu terapii. Jeśli krwawienia utrzymują się, należy ustalić ich przyczynę.
Nie daj się jesieni
