Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Reagila jest lekiem wydawanym w aptece na receptę w postaci kapsułek zawierającym w składzie substancję czynną — kariprazynę. Kariprazyna należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Produkt leczniczy Reagila stosowany jest u osób dorosłych chorych na schizofrenię.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Czym jest Reagila?
Reagila to lek w postaci kapsułek twardych zawierający kariprazynę – nowoczesną substancję z grupy leków przeciwpsychotycznych. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów zmagających się ze schizofrenią, szczególnie gdy dominują trudne do leczenia objawy negatywne tej choroby.
Kiedy stosuje się Reagilę?
Lek Reagila jest wskazany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:
- Leczenie schizofrenii u dorosłych pacjentów. Schizofrenia to choroba psychiczna, która może objawiać się słyszeniem, widzeniem lub odczuwaniem rzeczy nieistniejących (omamy), podejrzliwością, błędnymi przekonaniami, chaotyczną mową oraz niedostosowanym zachowaniem.
- Leczenie dorosłych pacjentów ze schizofrenią z pierwotnymi, przeważającymi i przetrwałymi objawami negatywnymi. Objawy te to między innymi brak zdolności do podjęcia i wykonania planowanych działań, niechęć do mówienia, brak emocjonalnej reakcji na sytuacje zwykle wywołujące emocje u innych osób, otępienie emocjonalne.
Reagila może być stosowana również po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii co najmniej jednym innym lekiem przeciwpsychotycznym drugiej generacji.
Jak działa Reagila?
Mechanizm działania kariprazyny nie został jeszcze w pełni poznany, ale wiemy, że działa ona na kilka rodzajów receptorów w mózgu jednocześnie. Substancja ta wpływa przede wszystkim na receptory dopaminowe D2 i D3 oraz receptory serotoninowe, co pozwala łagodzić objawy schizofrenii.
Działanie na receptory dopaminowe może odpowiadać za korzystny wpływ na objawy negatywne schizofrenii (takie jak apatia, wycofanie społeczne), działanie przeciwdepresyjne oraz ograniczenie objawów parkinsonowskich. Z kolei wpływ na receptory serotoninowe wspiera działanie przeciwdepresyjne i pomaga w łagodzeniu objawów negatywnych.
Kariprazyna ma również dwa aktywne metabolity (produkty przemiany w organizmie), które działają podobnie do substancji macierzystej, co wydłuża i stabilizuje działanie leku.
Jak dawkować Reagilę?
Reagilę przyjmuje się raz na dobę, o tej samej porze dnia, z pokarmem lub niezależnie od posiłku. Nie wolno popijać leku sokiem grejpfrutowym ani spożywać alkoholu podczas terapii.
Zalecana dawka początkowa wynosi 1,5 mg raz na dobę. Lekarz może powoli zwiększać dawkę o 1,5 mg, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 6 mg na dobę, jeśli zajdzie taka potrzeba. Ważne jest, aby utrzymywać najmniejszą skuteczną dawkę.
Ze względu na długi okres półtrwania kariprazyny i jej metabolitów, stężenie leku w organizmie przez kilka tygodni nie będzie w pełni odzwierciedlało zmian w dawkowaniu. Dlatego przez kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz po każdej zmianie dawki pacjent powinien być monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
Pominięcie dawki
Jeśli pacjent pominie dawkę, powinien przyjąć ją jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę zgodnie z regularnym schematem. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Osoby starsze
Wybór dawki u pacjentów w wieku podeszłym (65 lat i więcej) powinien być bardziej ostrożny. Dostępne dane nie są wystarczające, aby ocenić, czy odpowiedź na leczenie w tej grupie różni się od odpowiedzi młodszych pacjentów.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kariprazyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie należy stosować leku w tej grupie wiekowej.
Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Nie oceniano bezpieczeństwa ani skuteczności kariprazyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby – nie zaleca się stosowania w tych przypadkach.
Kiedy nie wolno stosować Reagili?
Nie można stosować preparatu w następujących sytuacjach:
- Nadwrażliwość (alergia) na kariprazynę lub którykolwiek inny składnik preparatu.
- Jednoczesne podawanie silnych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4. Są to leki, które mogą zwiększać stężenie kariprazyny w organizmie do niebezpiecznych poziomów.
- Jednoczesne podawanie silnych lub umiarkowanych induktorów CYP3A4. Są to leki, które mogą zmniejszać skuteczność kariprazyny.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Reagili należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach i stosowanych lekach. Istnieje szereg sytuacji, w których konieczna jest szczególna ostrożność lub dodatkowy nadzór medyczny.
Myśli i zachowania samobójcze
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, istnieje ryzyko wystąpienia myśli samobójczych, prób samobójczych i dokonanych samobójstw, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie leku. Leczenie pacjentów z grupy dużego ryzyka powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem. Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wystąpią myśli lub uczucia dotyczące samookaleczenia lub popełnienia samobójstwa.
Akatyzja i niepokój
Reagila może wywoływać akatyzję – niepokój ruchowy, potrzebę pozostawania w ciągłym ruchu. Należy zachować ostrożność u osób z akatyzją w wywiadzie lub skłonnościami do tego zaburzenia. Akatyzja rozwija się we wczesnym etapie leczenia, dlatego ważne jest ścisłe monitorowanie chorych w pierwszej jego fazie oraz powolne zwiększanie dawki. W razie konieczności lekarz może zmniejszyć dawkę kariprazyny.
Dyskinezy późne
W przypadku wystąpienia dyskinez późnych (mimowolne ruchy mięśni: żwaczy, języka, kończyn górnych, tułowia) lekarz rozważy przerwanie stosowania preparatu.
Złośliwy zespół neuroleptyczny
Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu. W przypadku wystąpienia objawów ZZN (gorączka, pocenie się, przyspieszony oddech, sztywność mięśni, senność) lub wysokiej gorączki o niewyjaśnionej przyczynie należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Kariprazyna może wywoływać niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji na stojącą) oraz nadciśnienie tętnicze. Należy zachować ostrożność u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz monitorować ciśnienie tętnicze.
Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych może wystąpić wydłużenie odstępu QT (zaburzenie rytmu serca). Należy zachować ostrożność u osób ze stwierdzoną chorobą układu sercowo-naczyniowego oraz u chorych z przypadkami wydłużenia odstępu QT w rodzinie.
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Zgłaszano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zastosowaniu leków przeciwpsychotycznych. Lekarz przeprowadzi dokładny wywiad, aby rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka zakrzepu z zatorami przed rozpoczęciem leczenia i w czasie jego trwania.
Inne ostrzeżenia
- Choroba Parkinsona: Leki przeciwpsychotyczne stosowane u osób z chorobą Parkinsona mogą zaostrzać jej przebieg oraz powodować nasilenie jej objawów.
- Napady drgawkowe: U osób z napadami drgawek w wywiadzie lub ze stanami, które mogą obniżyć próg drgawkowy, należy zachować ostrożność.
- Otępienie: Nie zaleca się stosowania Reagili u chorych w wieku podeszłym z otępieniem ze względu na zwiększone całkowite ryzyko zgonu.
- Zaćma: W przypadku wystąpienia objawów, które mogłyby wskazywać na zaćmę, należy skonsultować się z lekarzem.
- Zwiększona masa ciała: Stosowanie leku Reagila może powodować zwiększenie masy ciała, co może mieć wpływ na stan zdrowia pacjenta. Lekarz będzie regularnie kontrolował masę ciała pacjenta.
Interakcje z innymi lekami i substancjami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje:
- Leki zawierające digoksynę (stosowane w leczeniu chorób serca).
- Leki rozrzedzające krew zawierające dabigatran.
- Leki wpływające na funkcje psychiczne.
- Leki mogące wydłużać odstęp QT.
- Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4 (ich stosowanie jest przeciwwskazane).
- Silne i umiarkowane induktory CYP3A4 (ich stosowanie jest przeciwwskazane).
Nie należy stosować leku z sokiem grejpfrutowym oraz należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Reagila nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kariprazyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
W przypadku wystąpienia senności, zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Reagila może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące bardzo często
Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:
- Uczucie niepokoju i niezdolność spokojnego siedzenia (akatyzja).
- Parkinsonizm – stan charakteryzujący się występowaniem wielu różnych objawów, do których należą: ograniczone lub powolne ruchy, spowolnione myślenie, szarpiące ruchy podczas zginania kończyn (objaw koła zębatego), szuranie nogami, drżenie, ograniczona lub brak mimiki twarzy, sztywność mięśni, ślinienie się.
- Dyskinezy późne – mimowolne ruchy mięśni: żwaczy, języka, kończyn górnych, tułowia.
Inne działania niepożądane
Mogą również wystąpić inne działania niepożądane o różnym nasileniu. Szczegółowe informacje na temat wszystkich możliwych działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do leku.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Skład preparatu
Substancją czynną leku jest kariprazyna (jako chlorowodorek kariprazyny). Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości odpowiadającej 4,5 mg kariprazyny.
Substancje pomocnicze
Zawartość kapsułki: preżelowana skrobia kukurydziana, magnezu stearynian.
Osłonka kapsułki: czerwień Allura AC (E 129), błękit brylantowy FCF (E 133), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna.
Tusz drukarski: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek.
Czy zawiera laktozę i gluten?
Nie, preparat nie zawiera laktozy ani glutenu.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Informacja dotycząca okresu ważności dostępna jest na opakowaniu.
Refundacja
Lek Reagila jest refundowany i bezpłatny we wskazaniach:
- Leczenie dorosłych pacjentów ze schizofrenią z pierwotnymi, przeważającymi i przetrwałymi objawami negatywnymi, u których nie występują objawy depresyjne.
- Schizofrenia u pacjentów dorosłych po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii co najmniej jednym lekiem przeciwpsychotycznym drugiej generacji.
Lek jest bezpłatny dla seniorów 65+ w większości wskazań objętych refundacją. Wyjątek stanowi wskazanie: schizofrenia po nieskuteczności lub przeciwwskazaniach do stosowania leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji u dorosłych – w tym przypadku obowiązuje standardowa refundacja z dopłatą.
Podmiot odpowiedzialny
Gedeon Richter Plc.
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Charakterystyka Reagila
Tabela charakterystyki leku
| Reagila, kapsułki twarde, 4,5 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Reagila dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Reagila stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Reagila to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 4,5 mg |
| Postać | Kapsułki twarde |
| Producent | Producentem Reagila jest Gedeon Richter |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Reagila
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Reagila
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Reagila jest
firma Gedeon Richter
W portfolio producenta Gedeon Richter znajduje się więcej produktów:
Reagila
kapsułki twarde • 4,5 mgDOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
28 kaps.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
30 kaps.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
49 kaps.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
56 kaps.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
60 kaps.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
84 kaps.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
90 kaps.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
98 kaps.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 28 kaps.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak długo trzeba stosować Reagilę, zanim zacznie działać?
Ze względu na długi okres półtrwania kariprazyny i jej metabolitów, pełna ekspozycja na lek osiągana jest stopniowo. Po około 1 tygodniu stosowania osiąga się około 50% ekspozycji w stanie stacjonarnym, a w ciągu 3 tygodni około 90%. Dlatego ważne jest cierpliwe kontynuowanie terapii zgodnie z zaleceniami lekarza i regularne monitorowanie odpowiedzi na leczenie.
Czy mogę przerwać stosowanie Reagili, jeśli poczuję się lepiej?
Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli objawy ustąpią. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu objawów choroby. Po przerwaniu leczenia całkowite stężenie kariprazyny w osoczu zmniejsza się o 50% w ciągu około 1 tygodnia, a zmniejszenie o ponad 90% występuje w ciągu około 3 tygodni, co oznacza, że lek pozostaje w organizmie przez dłuższy czas.
Czy podczas stosowania Reagili mogę spożywać alkohol?
Nie, należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii Reagilą. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku oraz wpływać na jego skuteczność.
Co zrobić, jeśli wystąpią mimowolne ruchy mięśni podczas stosowania Reagili?
Mimowolne ruchy mięśni (dyskinezy późne) mogą obejmować ruchy żwaczy, języka, kończyn górnych lub tułowia. W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który rozważy przerwanie stosowania preparatu lub zmianę leczenia.
Czy Reagila może wpływać na masę ciała?
Tak, stosowanie leku Reagila może powodować zwiększenie masy ciała, co może mieć wpływ na stan zdrowia pacjenta. Lekarz będzie regularnie kontrolował masę ciała pacjenta podczas terapii i w razie potrzeby zaleci odpowiednie działania.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Mechanizm działania
Dokładny mechanizm działania kariprazyny nie został w pełni poznany. Wiadomo, że wynika on prawdopodobnie z jednoczesnego częściowo agonistycznego działania na receptory dopaminowe D3 i D2 oraz receptory serotoninowe 5-HT1A, a także z działania antagonistycznego na receptory serotoninowe 5-HT2B, 5-HT2A oraz receptory histaminowe H1.
Aktywne metabolity
Kariprazyna ma dwa aktywne metabolity: demetylokariprazynę i didemetylokariprazynę, które działają podobnie do substancji macierzystej, co wydłuża i stabilizuje działanie leku.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: Po podaniu doustnym kariprazyna dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego, a tmax wynosi około 3–8 godzin.
Metabolizm: Kariprazyna jest metabolizowana przez cytochrom CYP3A4 i w mniejszym stopniu przez CYP2D6.
Wydalanie: Główne wydalanie zachodzi na drodze metabolizmu wątrobowego, a około 20% wydalane jest z moczem.
Okres półtrwania: t1/2 wynosi około 2 dni dla kariprazyny i DCAR, 8 dni dla DDCAR oraz około 7 dni dla całkowitej kariprazyny.
Monitorowanie pacjenta
Ze względu na długie okresy półtrwania kariprazyny i jej metabolitów, stężenie leku w osoczu przez kilka tygodni nie będzie w pełni odzwierciedlało zmian w dawkowaniu. Pacjent powinien być monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie przez kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz po każdej zmianie dawki.
Ostrzeżenia dotyczące otępienia
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania preparatu u chorych w wieku podeszłym z otępieniem; nie zaleca się stosowania go u tych osób ze względu na zwiększone całkowite ryzyko zgonu.
Ostrzeżenia dotyczące udaru naczyniowego
U chorych z otępieniem obserwowano około 3-krotne zwiększenie ryzyka wystąpienia udaru naczyniowego mózgu (CVA) związanego ze stosowaniem niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych.
Nie daj się jesieni
