Menu

tabletki50 mg /1000 mg

Metsigletic to lek w postaci tabletek, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Sytagliptyna jest inhibitorem DPP-4, natomiast metformina jest biguanidem. Lek ten stosowany jest głównie w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych.

Skład produktu

Wskazania do stosowania

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

Metsigletic – skuteczne leczenie cukrzycy typu 2

Metsigletic to nowoczesny lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne o uzupełniających się mechanizmach działania: sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg). Produkt dostępny jest w postaci tabletek powlekanych – różowych (850 mg metforminy) lub czerwonych (1000 mg metforminy), przyjmowanych dwa razy dziennie.

Lek przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których dotychczasowe leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi. Metsigletic może być stosowany zarówno jako zamiennik dwóch osobnych leków (sytagliptyny i metforminy), jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Jak działa Metsigletic?

Działanie leku opiera się na dwóch różnych, ale wzajemnie uzupełniających się mechanizmach:

Działanie sytagliptyny

Sytagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4. Działa poprzez hamowanie enzymu dipeptydylopeptydazy 4, co prowadzi do zwiększenia stężenia naturalnych substancji w organizmie, zwanych inkretynami. Inkretyny pomagają kontrolować poziom cukru we krwi poprzez:

  • Zwiększenie produkcji insuliny przez trzustkę, gdy poziom cukru we krwi jest podwyższony.
  • Zmniejszenie wydzielania glukagonu (hormonu podwyższającego poziom cukru), co ogranicza produkcję glukozy w wątrobie.
  • Działanie uzależnione od poziomu glukozy – gdy poziom cukru jest prawidłowy lub niski, lek nie wywołuje dodatkowego obniżenia cukru.

Działanie metforminy

Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami. Działa na kilka sposobów:

  • Zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie.
  • Poprawia wrażliwość tkanek na insulinę, co ułatwia wykorzystanie glukozy przez organizm.
  • Spowalnia wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego.

Połączenie obu substancji zapewnia lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi niż stosowanie każdej z nich osobno.

Kiedy stosuje się Metsigletic?

Lek jest wskazany w kilku sytuacjach klinicznych, zawsze jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych:

  • U pacjentów, u których sama metformina w maksymalnej tolerowanej dawce nie zapewnia wystarczającej kontroli poziomu cukru.
  • U pacjentów już przyjmujących sytagliptynę razem z metforminą jako dwa osobne leki.
  • W połączeniu z lekami z grupy pochodnych sulfonylomocznika, gdy leczenie metforminą i pochodną sulfonylomocznika jest niewystarczające.
  • W połączeniu z agonistami receptora PPARγ (np. tiazolidynedionami), gdy leczenie metforminą i tym lekiem nie daje odpowiednich rezultatów.
  • Jako uzupełnienie leczenia insuliną, gdy insulina razem z metforminą nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.

Jak stosować Metsigletic?

Dawkowanie leku jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od aktualnego leczenia i jego skuteczności. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 100 mg sytagliptyny, co odpowiada dwóm tabletkom dziennie (każda zawiera 50 mg sytagliptyny).

Ogólne zasady stosowania

  • Lek przyjmuje się dwa razy dziennie – rano i wieczorem.
  • Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony żołądka i jelit związanych z metforminą.
  • Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
  • Podczas leczenia należy kontynuować zalecaną dietę z odpowiednim rozkładem spożycia węglowodanów w ciągu dnia.

Dawkowanie u osób z prawidłową czynnością nerek

Zwykle stosowana dawka początkowa to 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (łącznie 100 mg) oraz dawka metforminy podobna do dotychczas przyjmowanej. Dostępne są dwie moce leku: 50 mg/850 mg oraz 50 mg/1000 mg, co pozwala na dostosowanie dawki metforminy do indywidualnych potrzeb.

Ważne informacje dotyczące dawkowania

Jeśli Metsigletic jest stosowany razem z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki tych leków, aby zmniejszyć ryzyko zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Czynność nerek ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania Metsigletic. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi ocenić czynność nerek, a następnie kontrolować ją regularnie – co najmniej raz w roku, a u osób starszych i z ryzykiem pogorszenia czynności nerek – co 3-6 miesięcy.

Dostosowanie dawki w zależności od czynności nerek

Łagodne zaburzenia (GFR 60-89 ml/min): Nie ma konieczności dostosowania dawki, maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 3000 mg.

Umiarkowane zaburzenia (GFR 45-59 ml/min): Maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 2000 mg, dawka początkowa nie powinna przekraczać połowy dawki maksymalnej.

Umiarkowane do ciężkich zaburzenia (GFR 30-44 ml/min): Maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 1000 mg, maksymalna dawka sytagliptyny to 50 mg na dobę.

Ciężkie zaburzenia (GFR poniżej 30 ml/min): Metsigletic jest przeciwwskazany – nie wolno go stosować.

Kiedy nie wolno stosować Metsigletic?

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku jest bezwzględnie zabronione:

  • Uczulenie na sytagliptynę, metforminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
  • Ciężka niewydolność nerek (GFR poniżej 30 ml/min).
  • Kwasica metaboliczna dowolnego typu, w tym kwasica mleczanowa czy cukrzycowa kwasica ketonowa.
  • Cukrzycowy stan przedśpiączkowy.
  • Ostre stany mogące pogorszyć czynność nerek: odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs.
  • Choroby powodujące niedotlenienie tkanek: niewydolność serca lub oddechowa, niedawno przebyty zawał serca, wstrząs.
  • Zaburzenia czynności wątroby.
  • Ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm.
  • Karmienie piersią.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności

Kwasica mleczanowa – rzadkie, ale poważne powikłanie

Kwasica mleczanowa to bardzo rzadkie, ale ciężkie powikłanie metaboliczne związane ze stosowaniem metforminy. Występuje najczęściej przy nagłym pogorszeniu czynności nerek lub w przypadku chorób układu krążenia, oddechowego lub posocznicy. Objawy obejmują: duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, osłabienie, obniżenie temperatury ciała, a następnie śpiączkę. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Zapalenie trzustki

Stosowanie inhibitorów DPP-4, do których należy sytagliptyna, wiąże się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki. Charakterystycznym objawem jest uporczywy, silny ból brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza. Jeśli rozpoznanie się potwierdzi, nie wolno ponownie rozpoczynać leczenia tym lekiem.

Ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru)

U pacjentów przyjmujących Metsigletic razem z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje zwiększone ryzyko hipoglikemii. Objawy obniżonego poziomu cukru to: drżenie, pocenie się, lęk, szybkie bicie serca, głód, zaburzenia widzenia, ból głowy, senność. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.

Reakcje nadwrażliwości

Po wprowadzeniu sytagliptyny do obrotu zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy oraz ciężkie choroby skóry (zespół Stevensa-Johnsona). Reakcje te mogą wystąpić w pierwszych 3 miesiącach leczenia, czasem już po pierwszej dawce. W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Zabiegi chirurgiczne i badania obrazowe

Metsigletic musi być odstawiony przed zabiegiem operacyjnym w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym. Leczenie można wznowić nie wcześniej niż po 48 godzinach od zabiegu, po upewnieniu się, że czynność nerek jest stabilna.

Jeśli planowane jest badanie z użyciem środków kontrastowych zawierających jod (np. tomografia komputerowa, angiografia), należy przerwać stosowanie leku przed badaniem lub w jego trakcie. Lek można ponownie włączyć dopiero po 48 godzinach od badania, po kontroli czynności nerek.

Stosowanie u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku szczególnie ważne jest regularne monitorowanie czynności nerek, ponieważ wraz z wiekiem czynność nerek może się pogarszać. Pomaga to zapobiec kwasicy mleczanowej związanej ze stosowaniem metforminy.

Interakcje z innymi lekami

Metsigletic może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki, których nie należy łączyć z Metsigletic

  • Alkohol: Spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie u osób niedożywionych lub z zaburzeniami czynności wątroby.
  • Środki kontrastowe zawierające jod: Wymagają czasowego przerwania leczenia (patrz wyżej).

Leki wymagające ostrożności

  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Mogą pogorszyć czynność nerek, zwiększając ryzyko kwasicy mleczanowej.
  • Leki moczopędne, inhibitory ACE, sartany: Również mogą wpływać na czynność nerek i wymagają ścisłego monitorowania.
  • Glikokortykosteroidy, agoniści receptorów beta-2, diuretyki: Mogą podwyższać poziom cukru we krwi, co wymaga częstszej kontroli glikemii.
  • Digoksyna: Sytagliptyna może nieznacznie zwiększać stężenie digoksyny, dlatego u osób przyjmujących ten lek konieczne jest monitorowanie.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Metsigletic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane z sytagliptyną

Często (u 1-10 na 100 osób):

  • Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), szczególnie przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
  • Ból głowy.
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła.

Niezbyt często (u 1-10 na 1000 osób):

  • Zawroty głowy, senność.
  • Zaparcia.
  • Zapalenie kości i stawów, ból kończyn.

Rzadko lub bardzo rzadko:

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
  • Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).
  • Zapalenie trzustki (w tym postacie martwicze lub krwotoczne).
  • Choroby skóry (świąd, wysypka, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, pemfigoid pęcherzowy).
  • Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek.
  • Bóle stawów, mięśni, pleców.
  • Śródmiąższowa choroba płuc.

Działania niepożądane związane z metforminą

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu – objawy te występują najczęściej na początku leczenia i zwykle ustępują samoistnie.

Często:

  • Metaliczny posmak w ustach.

Bardzo rzadko:

  • Kwasica mleczanowa.
  • Zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 przy długotrwałym stosowaniu, co może prowadzić do niedokrwistości megaloblastycznej.
  • Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby.
  • Pokrzywka, rumień, świąd.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej charakterystyce. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji o bezpieczeństwie stosowania leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża: Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania Metsigletic u kobiet w ciąży. Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy przerwać stosowanie leku i przejść na leczenie insuliną pod kontrolą lekarza.

Karmienie piersią: Metsigletic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna również przenika do mleka.

Płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność. Brak danych dotyczących wpływu sytagliptyny na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Metsigletic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że podczas stosowania sytagliptyny zgłaszano zawroty głowy i senność. Ponadto pacjenci przyjmujący lek razem z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną powinni być świadomi ryzyka hipoglikemii, która może wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji.

Przechowywanie leku

  • Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
  • Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
  • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Skład i postać leku

Substancje czynne: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, powidon, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, alkohol poliwinylowy, makrogol, talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony i czarny.

Postać:

  • Tabletki 50 mg/850 mg – owalne, różowe, z wytłoczonym „850″.
  • Tabletki 50 mg/1000 mg – owalne, czerwone, z wytłoczonym „1000″.

Dodatkowe informacje

Każda tabletka Metsigletic zawiera niewielką ilość sodu (poniżej 1 mmol, czyli 23 mg), dlatego produkt uznaje się za „wolny od sodu” i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Metsigletic jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.

Charakterystyka Metsigletic

Tabela charakterystyki leku

Metsigletic, tabletki, 50 mg /1000 mg
Dostępne opakowania Lek Metsigletic dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania Metsigletic stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Metsigletic to:
Kategorie
Moc Dawka 50 mg/1000 mg
Postać tabletki
Producent Producentem Metsigletic jest Polpharma
Zamienniki Zamiennikami Metsigletic są Maymetsi, Jamesi i ComboDiab
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o Metsigletic

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki Metsigletic
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem Metsigletic jest
firma Polpharma

W portfolio producenta Polpharma znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź