
Gardasil 9 jest lekiem, który występuje jako zawiesina do wstrzykiwań. Preparat zawiera w swoim składzie wysoko oczyszczone, niezakaźne białka dla każdego z typów wirusa brodawczaka ludzkiego, czyli szczepionkę przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Gardasil jest szczepionką stosowaną w zapobieganiu wystąpienia: zmian przednowotworowych, raka szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytnicy, wywoływane przez szczepionkowe typy HPV; brodawek narządów płciowych (kłykcin kończystych) wywoływanych przez określone typy wirusa HPV.

Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Gardasil 9 to zaawansowana szczepionka, która chroni przed dziewięcioma typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Preparat jest przeznaczony dla dzieci od 9 roku życia, młodzieży oraz osób dorosłych. Szczepionka skutecznie zabezpiecza przed poważnymi chorobami wywoływanymi przez wirusa HPV, w tym przed rakiem szyjki macicy, rakiem sromu, pochwy, odbytnicy oraz brodawkami narządów płciowych.
Gardasil 9 zawiera oczyszczone białka dziewięciu typów wirusa HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), które są odpowiedzialne za większość zachorowań. Te białka występują w postaci wirusopodobnych cząsteczek, które nie mogą wywołać zakażenia ani choroby. Po podaniu szczepionki organizm rozpoznaje te cząsteczki jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała. Dzięki temu w przyszłości, gdy nastąpi kontakt z prawdziwym wirusem, układ odpornościowy będzie gotowy do jego zwalczenia.
Szczepionka chroni przed typami wirusa HPV odpowiedzialnymi za około dziewięćdziesiąt procent przypadków raka szyjki macicy, ponad dziewięćdziesiąt pięć procent przypadków raka gruczołowego, osiemdziesiąt pięć do dziewięćdziesięciu procent przypadków raka sromu oraz dziewięćdziesiąt procent przypadków brodawek narządów płciowych.
Szczepionka Gardasil 9 jest przeznaczona dla osób od 9 roku życia. Najlepsze efekty osiąga się, gdy szczepienie zostanie wykonane przed rozpoczęciem życia seksualnego, ponieważ wtedy organizm wytwarza najwyższy poziom przeciwciał ochronnych. Preparat mogą przyjmować zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
Szczepionka chroni przed:
Sposób podawania szczepionki zależy od wieku osoby przyjmującej pierwszą dawkę. Preparat podaje się wyłącznie w formie zastrzyku domięśniowego, najczęściej w okolice mięśnia naramiennego górnej części ramienia lub w górną, przednio-boczną część uda.
Dla tej grupy wiekowej możliwe jest zastosowanie dwóch schematów szczepienia:
Schemat dwudawkowy: Pierwsza dawka podawana jest w dowolnym terminie, druga dawka powinna być podana między piątym a trzynastym miesiącem po pierwszej dawce. Jeśli druga dawka zostanie podana wcześniej niż pięć miesięcy po pierwszej, konieczne jest podanie trzeciej dawki.
Schemat trzydawkowy: Pierwsza dawka w dowolnym terminie, druga dawka po dwóch miesiącach (nie wcześniej niż po upływie miesiąca), trzecia dawka po sześciu miesiącach od pierwszej dawki (nie wcześniej niż trzy miesiące po drugiej dawce). Wszystkie trzy dawki powinny być podane w ciągu roku.
Dla tej grupy wiekowej stosuje się wyłącznie schemat trzydawkowy. Pierwsza dawka w dowolnym terminie, druga po dwóch miesiącach (nie wcześniej niż miesiąc po pierwszej), trzecia po sześciu miesiącach od pierwszej dawki (nie wcześniej niż trzy miesiące po drugiej). Wszystkie dawki należy podać w ciągu roku.
Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera oczyszczone białka L1 dziewięciu typów wirusa brodawczaka ludzkiego. Białka te występują w następujących ilościach: typ 6 – trzydzieści mikrogramów, typ 11 – czterdzieści mikrogramów, typ 16 – sześćdziesiąt mikrogramów, typ 18 – czterdzieści mikrogramów, typy 31, 33, 45, 52 i 58 – po dwadzieścia mikrogramów każdy.
Szczepionka zawiera również adiuwant, czyli substancję wspomagającą odpowiedź immunologiczną organizmu – amorficzny hydroksyfosforanosiarczan glinu. Substancje pomocnicze to chlorek sodu, L-histydyna, polisorbat 80, boran sodu oraz woda do wstrzykiwań.
Szczepionki nie wolno stosować w przypadku uczulenia na substancje czynne lub którykolwiek inny składnik preparatu. Nie należy jej również podawać osobom, u których wcześniej wystąpiła reakcja alergiczna po podaniu szczepionki Gardasil 9, Gardasil lub Silgard.
Szczepienie należy odłożyć w czasie, jeśli pacjent choruje na ostrą chorobę przebiegającą z wysoką gorączką. Niezbyt wysoka gorączka lub przeziębienie nie są same w sobie powodem do odkładania szczepienia.
Przed przyjęciem szczepionki należy poinformować lekarza o wszelkich problemach zdrowotnych, w szczególności o zaburzeniach krwawienia (na przykład hemofilia), osłabionym układzie odpornościowym (wada genetyczna, zakażenie HIV, stosowanie leków wpływających na odporność) oraz o chorobach przebiegających z wysoką gorączką.
Po podaniu szczepionki zaleca się pozostanie pod obserwacją przez około piętnaście minut, ponieważ w niektórych przypadkach może wystąpić omdlenie. Szczepionka może nie chronić w stu procentach wszystkich zaszczepionych osób. Preparat nie wykazuje działania leczniczego – nie działa u osób z utrzymującym się zakażeniem lub chorobą związaną z wirusem HPV.
Szczepienie nie zastępuje rutynowych badań szyjki macicy. Należy nadal przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących badań przesiewowych i środków ochronnych przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Jak każdy preparat, Gardasil 9 może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one wystąpią.
Do bardzo częstych działań niepożądanych należą: ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz ból głowy. Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia występował częściej, gdy szczepionkę podawano jednocześnie z dawką przypominającą skojarzonej szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis.
Często mogą wystąpić: zasinienie i świąd w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, zmęczenie, zawroty głowy oraz nudności.
W nielicznych przypadkach zgłaszano omdlenie (któremu czasem towarzyszyło drżenie lub sztywnienie), reakcje alergiczne (w tym trudności z oddychaniem, świszczący oddech, pokrzywkę), powiększenie węzłów chłonnych, osłabienie lub ból mięśni, wymioty oraz ból stawów.
W przypadku ciąży, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem szczepionki. Szczepionka Gardasil 9 może być stosowana w okresie karmienia piersią.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym o tych wydawanych bez recepty. Szczepionkę Gardasil 9 można podawać jednocześnie z dawką przypominającą skojarzonej szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis, jednak zaleca się zastosowanie wstrzyknięć w różne części ciała.
Gardasil 9 może nie działać optymalnie, gdy stosowany jest wraz z lekami obniżającymi odporność. Hormonalne środki antykoncepcyjne nie zmniejszają działania ochronnego szczepionki.
Szczepionkę należy przechowywać w lodówce w temperaturze od dwóch do ośmiu stopni Celsjusza. Nie wolno jej zamrażać. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem oraz w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Badania wykazały, że już jedna dawka szczepienia przeciw HPV zapewnia pewną ochronę, jednak największą ochronę przed wirusem brodawczaka ludzkiego zapewnia podanie wszystkich dawek szczepienia zgodnie ze schematem. Najwyższa skuteczność i najwyższy poziom przeciwciał występuje u osób zaszczepionych w wieku nastoletnim, które nie podjęły jeszcze czynności seksualnych. Przypuszcza się, że wytworzone przeciwciała ochronne mogą utrzymywać się przez kilkadziesiąt lat. Obecnie nie określono, czy istnieje potrzeba podania dawki przypominającej.
Tabela charakterystyki leku

| Gardasil 9, zawiesina do wstrzykiwań, 0,5 ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Gardasil 9 dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Gardasil 9 stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Gardasil 9 to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka – |
| Postać | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Gardasil 9 jest MSD |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Powiązane wg kategorii
W portfolio producenta MSD znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni