Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Advate to lek w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, którego głównym składnikiem jest oktokog alfa, ludzki czynnik krzepnięcia VIII. Jest on produkowany za pomocą technologii rekombinacji DNA, bez dodatku białek pochodzenia ludzkiego czy zwierzęcego. Stosowany jest głównie w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z hemofilią A -dziedzicznym zaburzeniem krzepnięcia krwi, spowodowanym brakiem czynnika VIII.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Czym jest Advate i jak działa?
Advate to lek zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia (oktokog alfa) wytwarzany metodą rekombinacji DNA. Jest to nowoczesny preparat otrzymywany w warunkach laboratoryjnych, bez użycia białek pochodzenia ludzkiego czy zwierzęcego w procesie produkcji. Po podaniu do organizmu lek zastępuje brakujący czynnik VIII, umożliwiając prawidłowe krzepnięcie krwi.
Preparat dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Każda fiolka zawiera 3000 jednostek międzynarodowych czynnika VIII. Po rozpuszczeniu otrzymuje się przezroczysty, bezbarwny roztwór gotowy do podania dożylnego.
Dla kogo jest przeznaczony Advate?
Lek jest stosowany u pacjentów z hemofilią A – wrodzonym schorzeniem, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości czynnika VIII krzepnięcia. Advate służy zarówno do:
- Leczenia krwawień, które już wystąpiły.
- Zapobiegania krwawieniom (profilaktyka długoterminowa).
Ważne: Advate nie zawiera czynnika von Willebranda w ilościach wystarczających do leczenia, dlatego nie jest przeznaczony dla osób z chorobą von Willebranda.
Jak stosować Advate?
Leczenie powinno być rozpoczęte i prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. Dawkowanie jest dostosowane indywidualnie do każdego pacjenta i zależy od nasilenia niedoboru czynnika VIII, rodzaju i lokalizacji krwawienia oraz stanu klinicznego.
Obliczanie dawki
Dawkę oblicza się według wzoru: masa ciała (kg) × pożądany wzrost czynnika VIII (%) × 0,5. Jedna jednostka międzynarodowa czynnika VIII na kilogram masy ciała podnosi poziom czynnika VIII w osoczu o około 2 jednostki na decylitr.
Leczenie krwawień
Dawkowanie zależy od rodzaju krwawienia:
- Wczesne krwawienia do stawów lub mięśni: poziom czynnika VIII 20-40%, wstrzyknięcia co 12-24 godzin przez co najmniej 1 dzień.
- Nasilone krwawienia do stawów lub krwiaki: poziom 30-60%, wstrzyknięcia co 12-24 godziny przez 3-4 dni lub dłużej.
- Krwawienia zagrażające życiu: poziom 60-100%, wstrzyknięcia co 8-24 godziny do ustąpienia zagrożenia.
Zabiegi chirurgiczne
- Drobne zabiegi (np. ekstrakcja zęba): poziom 30-60%, co 24 godziny przez co najmniej 1 dzień.
- Duże zabiegi: poziom 80-100% przed i po operacji, wstrzyknięcia co 8-24 godziny do zagojenia rany, potem kontynuacja przez co najmniej 7 dni z utrzymaniem poziomu 30-60%.
Profilaktyka długoterminowa
W zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z ciężką hemofilią A stosuje się dawki 20-40 jednostek na kilogram masy ciała co 2-3 dni. U dzieci poniżej 6. roku życia zaleca się podawanie 20-50 jednostek na kilogram 3-4 razy w tygodniu.
Uwaga dla dzieci: U pacjentów poniżej 6. roku życia częstość podawania może być większa (co 8-24 godziny lub 6-12 godzin w zależności od sytuacji klinicznej).
Sposób przygotowania i podania leku
Advate podaje się dożylnie po rozpuszczeniu proszku w dołączonej jałowej wodzie do wstrzykiwań. Do przygotowania roztworu służy specjalny przyrząd BAXJECT II znajdujący się w opakowaniu.
Przygotowanie roztworu:
- Jeśli lek przechowywano w lodówce, należy wcześniej ogrzać go do temperatury pokojowej (15-25°C).
- Dokładnie umyć ręce mydłem i ciepłą wodą.
- Usunąć kapsle z fiolek i przetrzeć korki wacikami nasączonymi alkoholem.
- Używając przyrządu BAXJECT II, połączyć fiolkę z rozpuszczalnikiem z fiolką zawierającą proszek – woda przemieści się automatycznie do fiolki z proszkiem.
- Delikatnie mieszać ruchem obrotowym do całkowitego rozpuszczenia (zwykle poniżej 1 minuty).
- Pobrać roztwór do strzykawki i podać dożylnie.
Podawanie:
Lek należy wstrzykiwać powoli, z szybkością zapewniającą pacjentowi komfort, nie przekraczając 10 ml na minutę. Przed i podczas podawania należy kontrolować tętno pacjenta. Gotowy roztwór można przechowywać maksymalnie 3 godziny w temperaturze 25°C – po tym czasie należy go wyrzucić.
Ważne: Osoby podające lek w warunkach domowych powinny być odpowiednio przeszkolone przez personel medyczny.
Kiedy nie stosować Advate?
Leku nie wolno stosować w przypadku:
- Uczulenia na substancję czynną (oktokog alfa) lub którykolwiek składnik preparatu.
- Uczulenia na białka myszy lub chomika (preparat może zawierać ich śladowe ilości).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Reakcje alergiczne
Podobnie jak inne leki podawane dożylnie zawierające białko, Advate może wywołać reakcje nadwrażliwości typu alergicznego. Należy zwrócić uwagę na objawy takie jak:
- Wysypka, świąd, pokrzywka.
- Obrzęk.
- Spadek ciśnienia krwi (zawroty głowy, omdlenie).
- Uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech.
- Wstrząs anafilaktyczny.
W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Wytwarzanie inhibitorów
Znane jest powikłanie polegające na wytwarzaniu przez organizm przeciwciał neutralizujących działanie czynnika VIII (tzw. inhibitorów). Są to immunoglobuliny G, które uniemożliwiają prawidłowe działanie leku. Ryzyko jest największe w pierwszych 20 dniach ekspozycji na czynnik VIII.
Pacjenci muszą być regularnie monitorowani pod kątem wytwarzania inhibitorów przez obserwację stanu klinicznego i badania laboratoryjne. Jeśli pomimo właściwego dawkowania nie udaje się opanować krwawienia lub osiągnąć spodziewanych poziomów czynnika VIII, należy przeprowadzić badanie na obecność inhibitora.
U pacjentów z wysokim poziomem inhibitorów leczenie czynnikiem VIII może być nieskuteczne – w takich przypadkach konieczna jest konsultacja ze specjalistą w centrum leczenia hemofilii.
Zawartość sodu
Po rozpuszczeniu jedna fiolka zawiera 0,45 mmol sodu (10 mg). Pacjenci na diecie z kontrolowaną zawartością sodu powinni to wziąć pod uwagę.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Advate może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:
Często (u 1-10 pacjentów na 100):
- Ból głowy.
- Zawroty głowy.
- Gorączka.
- Wytworzenie przeciwciał przeciwko czynnikowi VIII (inhibitorów).
Niezbyt często (u 1-10 pacjentów na 1000):
- Zaburzenia układu nerwowego: upośledzenie pamięci, dreszcze, migrena, zaburzenia smaku.
- Zaburzenia naczyń: krwiak, uderzenia gorąca, bladość.
- Zaburzenia układu oddechowego: duszność.
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty.
- Zaburzenia skórne: świąd, wysypka, wzmożona potliwość.
- Objawy ogólne: obrzęk kończyn, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie.
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.
Reakcje alergiczne (w tym anafilaktyczne) mogą wystąpić z nieznaną częstością. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii A u kobiet brak jest wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania Advate w okresie ciąży i laktacji. W czasie ciąży i karmienia piersią czynnik VIII należy stosować tylko w razie wyraźnej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Interakcje z innymi lekami
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Advate z innymi lekami. Nie należy mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami ani rozpuszczalnikami.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Advate nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Przechowywanie leku
Nieotwarte fiolki:
- Przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C przez maksymalnie 2 lata.
- Nie zamrażać.
- Można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez pojedynczy okres nieprzekraczający 2 miesięcy – należy wtedy zapisać datę wyjęcia z lodówki na opakowaniu. Po wyjęciu z lodówki nie można ponownie umieszczać produktu w lodówce.
- Przechowywać w pudełku, w celu ochrony przed światłem.
Po rozpuszczeniu:
- Gotowy roztwór zachowuje stabilność do 3 godzin w temperaturze 25°C.
- Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć niezwłocznie po rozpuszczeniu.
- Nie przechowywać rozpuszczonego roztworu w lodówce.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Utylizacja
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.
Skład leku
Substancja czynna: oktokog alfa (ludzki czynnik krzepnięcia VIII wytwarzany metodą rekombinacji DNA) – 3000 jednostek międzynarodowych w jednej fiolce (około 600 j.m./ml po rozpuszczeniu).
Substancje pomocnicze w proszku: mannitol, sodu chlorek, histydyna, trehaloza, wapnia chlorek, trometamol, polisorbat 80, glutation zredukowany.
Rozpuszczalnik: jałowa woda do wstrzykiwań.
Zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera:
- Fiolkę z proszkiem (szkło typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej).
- Fiolkę z 5 ml rozpuszczalnika (szkło typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej).
- Przyrząd do rozpuszczania preparatu BAXJECT II.
Charakterystyka Advate
Tabela charakterystyki leku
| Advate, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m. | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Advate dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Advate stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Advate to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 3000 j.m. |
| Postać | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Advate jest Takeda Pharma |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Advate
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Advate
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Advate jest
firma Takeda Pharma
W portfolio producenta Takeda Pharma znajduje się więcej produktów:
Advate
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań • 3000 j.m.DOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
1 fiol.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 1 fiol.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak szybko działa Advate po podaniu?
Advate zaczyna działać natychmiast po podaniu dożylnym. Jedna jednostka międzynarodowa na kilogram masy ciała podnosi poziom czynnika VIII w osoczu o około 2 jednostki na decylitr, umożliwiając prawidłowe krzepnięcie krwi.
Czy Advate można stosować u dzieci?
Tak, Advate można stosować u dzieci w każdym wieku, włącznie z niemowlętami. U dzieci poniżej 6. roku życia może być konieczne częstsze podawanie leku (co 6-24 godziny w zależności od sytuacji klinicznej) ze względu na szybszy metabolizm.
Jak długo można przechowywać rozpuszczony Advate?
Rozpuszczony roztwór Advate można przechowywać maksymalnie 3 godziny w temperaturze 25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia należy go jednak zużyć niezwłocznie po przygotowaniu. Nie wolno przechowywać gotowego roztworu w lodówce.
Co to są inhibitory czynnika VIII i kiedy się pojawiają?
Inhibitory to przeciwciała wytwarzane przez organizm, które neutralizują działanie czynnika VIII. Ryzyko ich wystąpienia jest największe w pierwszych 20 dniach leczenia. Pacjenci są regularnie monitorowani pod kątem ich występowania poprzez badania laboratoryjne i obserwację skuteczności leczenia.
Czy mogę podróżować samolotem z Advate?
Tak, możesz podróżować z Advate. Jeśli lek jest przechowywany w lodówce, możesz go trzymać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez pojedynczy okres do 2 miesięcy. Pamiętaj, aby zapisać datę wyjęcia z lodówki na opakowaniu i nie wkładać go ponownie do lodówki.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Postać farmaceutyczna
Advate występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rozpuszczeniu roztwór ma pH 6,7 do 7,3, co zapewnia jego stabilność i bezpieczeństwo dla pacjenta.
Sposób podawania
Advate należy podawać dożylnie, a szybkość podawania nie powinna przekraczać 10 ml/min. Ważne jest, aby przy każdym podaniu odnotować nazwę i numer serii produktu, co pomaga w monitorowaniu terapii.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości typu alergicznego, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Pacjenci powinni być poinformowani o objawach, takich jak wysypka, świąd, czy obrzęk. Ponadto, wytwarzanie inhibitorów czynnika VIII jest znanym powikłaniem, dlatego pacjenci muszą być regularnie monitorowani pod kątem ich obecności.
Zawartość sodu
Po rozpuszczeniu, jedna fiolka Advate zawiera 0,45 mmol sodu (10 mg). Pacjenci na diecie kontrolowanej pod kątem sodu powinni to wziąć pod uwagę przy stosowaniu leku.
Działania niepożądane
W badaniach klinicznych z zastosowaniem Advate zidentyfikowano szereg działań niepożądanych, w tym:
- Zakażenia: grypa, zapalenie krtani.
- Zaburzenia krwi: zapalenie naczyń chłonnych.
- Zaburzenia układu nerwowego: upośledzenie pamięci, migrena.
- Zaburzenia skórne: pieluszkowe zapalenie skóry.
- Objawy ogólne: gorączka, obrzęk kończyn.
Nie daj się jesieni
