Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Afstyla to lek zawierający lonoctocog alfa, ludzki czynnik krzepnięcia VIII, wytwarzany za pomocą rekombinacji DNA. Jest stosowany głównie w leczeniu i profilaktyce krwawień u osób z hemofilią typu A, chorobą charakteryzującą się niedoborem czynnika VIII, co powoduje zwiększoną skłonność do krwawień. Afstyla działa poprzez zastępowanie brakującego czynnika, umożliwiając prawidłowe krzepnięcie krwi.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Afstyla – nowoczesny lek w leczeniu hemofilii typu A
Afstyla to innowacyjny preparat przeznaczony dla osób z hemofilią typu A, czyli wrodzonym niedoborem ósmego czynnika krzepnięcia krwi. Hemofilia to choroba, która powoduje problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi, prowadząc do przedłużających się krwawień nawet po niewielkich urazach. Afstyla pomaga organizmowi w prawidłowym zatrzymywaniu krwawień poprzez uzupełnienie brakującego czynnika VIII.
Preparat może być stosowany zarówno w leczeniu doraźnym (gdy krwawienie już wystąpiło), jak i profilaktycznie (zapobiegawczo), aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia krwawień. Afstyla jest odpowiednia dla wszystkich grup wiekowych – od niemowląt po osoby dorosłe.
Co zawiera Afstyla?
Substancją czynną preparatu jest lonoctocog alfa – rekombinowany, pojedynczy łańcuch ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. Jest to innowacyjna forma czynnika VIII, wytworzona w laboratorium przy użyciu zaawansowanej technologii inżynierii genetycznej. Preparat dostępny jest w różnych mocach: 250, 500, 1000, 1500, 2000, 2500 oraz 3000 jednostek międzynarodowych.
W przypadku opakowania 3000 j.m., po przygotowaniu roztworu w 5 ml wody do wstrzykiwań, otrzymujemy stężenie 600 j.m./ml. Każda fiolka tego wariantu zawiera również 35,0 mg (1,52 mmol) sodu, co należy wziąć pod uwagę u osób na diecie niskosodowej.
Jak działa Afstyla?
Afstyla działa poprzez zastąpienie brakującego czynnika VIII w organizmie. Czynnik VIII to białko niezbędne do prawidłowego procesu krzepnięcia krwi. U osób z hemofilią typu A tego białka jest za mało lub wcale go nie ma, co sprawia, że nawet małe urazy mogą prowadzić do długotrwałych i niebezpiecznych krwawień.
Unikalna struktura Afstyli – pojedynczy łańcuch czynnika VIII – zapewnia długotrwałą ochronę przed krwawieniami. Preparat działa szybko i skutecznie, pomagając organizmowi w zatrzymaniu krwawienia oraz w jego zapobieganiu.
Kiedy stosuje się Afstyłę?
Afstyla jest stosowana w dwóch głównych sytuacjach:
- Leczenie krwawień. Preparat podaje się, gdy u pacjenta z hemofilią wystąpi krwawienie – na przykład do stawów, mięśni, z jamy ustnej lub inne poważniejsze krwotoki. W zależności od nasilenia krwawienia lekarz ustala odpowiednią dawkę i częstotliwość podawania leku.
- Profilaktyka krwawień. Regularne podawanie Afstyli (zazwyczaj 2-3 razy w tygodniu) pomaga zapobiegać występowaniu samoistnych krwawień, co znacząco poprawia jakość życia pacjentów z hemofilią.
Afstyla może być również stosowana przed zabiegami chirurgicznymi, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia podczas i po operacji.
Jak dawkować Afstyłę?
Dawkowanie Afstyli jest ściśle indywidualne i zależy od wielu czynników: masy ciała pacjenta, stopnia niedoboru czynnika VIII, rodzaju i nasilenia krwawienia oraz ogólnego stanu zdrowia. Lek podaje się dożylnie (we wstrzyknięciu do żyły) z prędkością nie większą niż 10 ml na minutę.
Leczenie doraźne (gdy wystąpiło krwawienie)
Dawka obliczana jest według wzoru:
Dawka (j.m.) = masa ciała (kg) × pożądane zwiększenie aktywności czynnika VIII (%) × 0,5
- Niewielkie krwawienia (np. do stawów, mięśni, z jamy ustnej): utrzymanie poziomu czynnika VIII na poziomie 20-40% normy, podawanie co 12-24 godziny przez co najmniej 1 dzień.
- Nasilone krwawienia (rozległy wylew do stawów, krwiak): utrzymanie poziomu czynnika VIII na poziomie 30-60% normy, podawanie co 12-24 godziny przez 3-4 dni lub dłużej.
- Ciężkie, zagrażające życiu krwawienia: utrzymanie poziomu czynnika VIII na poziomie 60-100% normy, podawanie co 8-24 godziny do ustąpienia zagrożenia.
Profilaktyka (zapobieganie krwawieniom)
- Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zalecana dawka to 20-50 j.m./kg masy ciała, podawana 2-3 razy w tygodniu.
- Dzieci poniżej 12 lat: zalecana początkowa dawka to 30-50 j.m./kg masy ciała, podawana 2-3 razy w tygodniu. U dzieci mogą być konieczne częstsze podawanie lub większe dawki.
Dokładną dawkę i schemat podawania zawsze ustala lekarz prowadzący, który może je modyfikować w zależności od odpowiedzi organizmu pacjenta na leczenie.
Jak przygotować i podać Afstyłę?
Afstyla dostarczana jest jako proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Przed podaniem należy połączyć proszek z rozpuszczalnikiem (wodą do wstrzykiwań), postępując zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania.
Po przygotowaniu roztwór powinien być przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny do żółtego. Nie powinien zawierać żadnych widocznych cząstek. Jeśli roztwór wygląda inaczej, nie należy go używać.
Przygotowany roztwór należy podać natychmiast – nie można go przechowywać na później. Lek podaje się powoli, dożylnie, z maksymalną szybkością 10 ml na minutę, w tempie wygodnym dla pacjenta.
Kiedy nie stosować Afstyli?
Afstyli nie wolno stosować w następujących sytuacjach:
- Uczulenie na lonoctocog alfa lub którykolwiek inny składnik preparatu.
- Stwierdzona reakcja alergiczna na białka chomika – substancja czynna Afstyli jest wytwarzana w komórkach pochodzących od chomików, dlatego osoby uczulone na białka chomika nie mogą stosować tego leku.
Jeśli w przeszłości wystąpiły jakiekolwiek reakcje alergiczne po podaniu preparatów zawierających czynnik VIII lub produktów pochodzenia zwierzęcego, należy koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia Afstyłą.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Jak każdy lek, Afstyla może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów one wystąpią.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób)
- Zawroty głowy.
- Mrowienie lub drętwienie (parestezje).
- Wysypka.
- Gorączka.
- Reakcje nadwrażliwości.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
- Wytworzenie się inhibitorów (przeciwciał neutralizujących) czynnika VIII – występuje u pacjentów uprzednio leczonych.
- Rumień (zaczerwienienie skóry).
- Świąd.
- Ból w miejscu podania.
- Dreszcze.
- Uczucie gorąca.
Rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne lub nadwrażliwości, które obejmują:
- Obrzęk naczynioruchowy.
- Pieczenie i kłucie w miejscu infuzji.
- Uogólnioną pokrzywkę.
- Ból głowy.
- Spadek ciśnienia krwi.
- Letarg, nudności, niepokój.
- Przyspieszenie akcji serca (tachykardia).
- Uczucie ucisku w klatce piersiowej.
- Wymioty, świszczący oddech.
W najcięższych przypadkach reakcje te mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. Jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną.
Rozwój inhibitorów
U niektórych pacjentów leczonych czynnikiem VIII, w tym Afstyłą, mogą wytworzyć się inhibitory – przeciwciała, które neutralizują działanie podawanego czynnika VIII. Objawia się to tym, że lek przestaje skutecznie działać, a krwawienia nie ustępują pomimo leczenia. Pacjenci uprzednio nieleczeni (którzy wcześniej nie otrzymywali preparatów z czynnikiem VIII) są bardziej narażeni na rozwój inhibitorów. Dlatego bardzo ważne jest regularne monitorowanie poziomu czynnika VIII we krwi oraz obserwacja odpowiedzi organizmu na leczenie.
Ważne informacje i środki ostrożności
- Leczenie pod nadzorem specjalisty. Podawanie Afstyli musi odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. Jeśli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, zaleca się kontakt ze specjalistycznym centrum leczenia hemofilii.
- Monitorowanie leczenia. Podczas terapii zaleca się regularne oznaczanie poziomu czynnika VIII we krwi, aby dostosować dawkę i częstotliwość podawania leku. Jest to szczególnie ważne podczas dużych zabiegów chirurgicznych.
- Dostosowanie dawki. U osób z niedowagą lub nadwagą dawka ustalana na podstawie masy ciała może wymagać korekty.
- Zawartość sodu. Preparat zawiera sód. Opakowanie 3000 j.m. zawiera 35,0 mg sodu na fiolkę, co odpowiada 1,52 mmol. Osoby na diecie niskosodowej powinny wziąć to pod uwagę.
Jak przechowywać Afstyłę?
- Przechowywać preparat w lodówce (w temperaturze 2-8°C), z dala od dzieci.
- Jeśli nie ma dostępu do lodówki, można przechowywać Afstyłę w temperaturze pokojowej (do 25°C), ale nie dłużej niż przez 3 miesiące.
- Nie wolno wkładać preparatu z powrotem do lodówki po przechowywaniu w temperaturze pokojowej ani go zamrażać.
- Po przygotowaniu roztworu należy go użyć natychmiast – nie można go przechowywać.
Czy Afstyla może być stosowana w ciąży i podczas karmienia piersią?
Hemofilia typu A bardzo rzadko występuje u kobiet, dlatego doświadczenie w stosowaniu Afstyli w czasie ciąży i karmienia piersią jest ograniczone. Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania preparatu przewyższają potencjalne ryzyko.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Afstyla może być stosowana u dzieci w każdym wieku – od niemowląt po młodzież. Nie zaobserwowano specyficznych dla wieku różnic w działaniach niepożądanych między dziećmi a dorosłymi. U dzieci poniżej 12 roku życia mogą być konieczne częstsze podawanie lub większe dawki ze względu na szybszy metabolizm i krótszy okres półtrwania czynnika VIII w organizmie.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Nie są znane specyficzne objawy przedawkowania Afstyli. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby podejmie odpowiednie działania.
Skuteczność Afstyli potwierdzona w badaniach klinicznych
Bezpieczeństwo i skuteczność Afstyli zostały potwierdzone w licznych badaniach klinicznych obejmujących 258 pacjentów uprzednio leczonych (dzieci, młodzieży i dorosłych) przez łącznie 19 545 dni ekspozycji na lek. Preparat był również oceniany u 24 pacjentów uprzednio nieleczonych.
W badaniach klinicznych odnotowano zero median samoistnych krwawień rocznie (tzw. median annualized spontaneous bleeds rate) u dzieci i dorosłych, niezależnie od stosowanego schematu dawkowania. Oznacza to, że regularne stosowanie Afstyli w profilaktyce pozwala skutecznie zapobiegać występowaniu samoistnych krwawień, znacząco poprawiając jakość życia pacjentów.
Wsparcie dla pacjentów
Producent Afstyli, firma CSL Behring, ma ponad 30 lat doświadczenia w leczeniu zaburzeń krzepnięcia krwi i pozostaje zaangażowana w opracowywanie innowacyjnych terapii. CSL Behring oferuje kompleksowe usługi wsparcia dla pacjentów, które mogą mieć znaczący wpływ na życie osób z zaburzeniami krzepnięcia. W Polsce pacjenci mogą uzyskać szczegółowe informacje o dostępnych usługach, kontaktując się z przedstawicielem firmy lub lekarzem prowadzącym.
Podsumowanie
Afstyla to nowoczesny, skuteczny i bezpieczny preparat do leczenia i profilaktyki krwawień u osób z hemofilią typu A. Dzięki innowacyjnej strukturze pojedynczego łańcucha czynnika VIII zapewnia długotrwałą ochronę przed krwawieniami, umożliwiając pacjentom aktywne i pełne życie. Regularne stosowanie Afstyli w profilaktyce znacząco zmniejsza ryzyko samoistnych krwawień, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.
Lek jest dostępny w różnych mocach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Afstyla może być stosowana u osób w każdym wieku – od niemowląt po osoby dorosłe – pod warunkiem prowadzenia leczenia pod nadzorem doświadczonego lekarza.
Jeśli masz pytania dotyczące stosowania Afstyli, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą Ci szczegółowych informacji i wsparcia.
Charakterystyka Afstyla
Tabela charakterystyki leku
| Afstyla, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m. | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Afstyla dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Afstyla stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Afstyla to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 3000 j.m. |
| Postać | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Afstyla jest CSL Behring |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Afstyla
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Afstyla
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Afstyla jest
firma CSL Behring
W portfolio producenta CSL Behring znajduje się więcej produktów:
Afstyla
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań • 3000 j.m.DOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
1 fiol.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 1 fiol.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak często należy podawać Afstyłę w profilaktyce?
W profilaktyce Afstyla jest zazwyczaj podawana 2-3 razy w tygodniu. Dokładny schemat dawkowania ustala lekarz prowadzący w zależności od indywidualnej odpowiedzi organizmu pacjenta na leczenie.
Czy Afstyla może być stosowana u dzieci?
Tak, Afstyla może być stosowana u dzieci w każdym wieku, od niemowląt po młodzież. U dzieci poniżej 12 roku życia mogą być konieczne częstsze podawanie lub większe dawki ze względu na szybszy metabolizm.
Co zrobić, jeśli po podaniu Afstyli wystąpią objawy alergii?
Jeśli po podaniu Afstyli wystąpią objawy reakcji alergicznej (np. pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk, spadek ciśnienia), należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną.
Czy po przygotowaniu roztworu Afstyli można go przechowywać?
Nie, przygotowany roztwór Afstyli należy podać natychmiast po rekonstytucji. Nie można go przechowywać na później.
Co to są inhibitory czynnika VIII i czy mogą wystąpić podczas leczenia Afstyłą?
Inhibitory to przeciwciała, które neutralizują działanie czynnika VIII. Mogą one wystąpić u niektórych pacjentów leczonych preparatami czynnika VIII, w tym Afstyłą. Objawia się to zmniejszoną skutecznością leczenia. Pacjenci uprzednio nieleczeni są bardziej narażeni na rozwój inhibitorów.
Czy Afstyla zawiera składniki pochodzenia zwierzęcego?
Afstyla jest wytwarzana w komórkach pochodzących od chomików (komórki jajników chińskich chomików), dlatego osoby z udokumentowaną alergią na białka chomika nie mogą stosować tego preparatu.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Dawkowanie i czas trwania terapii
Dawkowanie Afstyli jest ściśle indywidualne i zależy od wielu czynników, takich jak masa ciała pacjenta oraz stopień niedoboru czynnika VIII. U osób z niedowagą lub nadwagą dawka ustalana na podstawie masy ciała może wymagać dostosowania.
W przypadku dużych zabiegów chirurgicznych konieczne jest precyzyjne monitorowanie terapii substytucyjnej poprzez kontrolę procesu krzepnięcia (poziomu aktywności czynnika VIII w osoczu).
Obliczanie dawki
Wzór na obliczenie wymaganej dawki Afstyli to:
dawka (j.m.) = masa ciała (kg) × pożądane zwiększenie aktywności czynnika VIII (% lub j.m./dl) × 0,5 (j.m./kg na j.m./dl).
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podawanie Afstyli musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej zaleca się kontakt ze specjalistycznym centrum leczenia hemofilii.
Rozwój inhibitorów
Wytwarzanie przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) może występować u pacjentów z hemofilią A leczonych czynnikiem VIII, w tym produktem leczniczym Afstyla. Pacjenci uprzednio nieleczeni są narażeni na większe ryzyko rozwoju inhibitorów.
Dostępność różnych mocy
Afstyla dostępna jest w mocach: 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 1500 j.m., 2000 j.m., 2500 j.m. oraz 3000 j.m.
Bezpieczeństwo kliniczne
Bezpieczeństwo Afstyli zostało potwierdzone w badaniach klinicznych, w których uczestniczyło 258 uprzednio leczonych dzieci, młodzieży i dorosłych przez łącznie 19545 dni ekspozycji.
Nie daj się jesieni
