Jak dawkować Votubia? Szczegółowy przewodnik po dawkowaniu leku

W artykule omówimy szczegółowe informacje dotyczące dawkowania leku Votubia, który jest stosowany w leczeniu opornych na leczenie napadów padaczkowych oraz guzów w przebiegu stwardnienia guzowatego. Zawiera on ewerolimus, który jest inhibitorem mTOR. Poniżej przedstawiamy zalecenia dotyczące dawkowania, które powinny być ściśle przestrzegane przez pacjentów oraz ich opiekunów.

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie
• Monitorowanie stężenia terapeutycznego
• Dostosowanie dawki
• Słownik pojęć

Wskazania do stosowania

Votubia jest wskazany do stosowania u pacjentów w wieku 2 lat i starszych z opornymi na leczenie napadami padaczkowymi w przebiegu stwardnienia guzowatego (TSC) oraz w leczeniu guzów podwyściółkowych olbrzymiokomórkowych (SEGA), które wymagają leczenia, ale nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego^[1].

Dawkowanie

Dawkowanie Votubia powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza, który jest doświadczony w leczeniu pacjentów z TSC. Dawka początkowa i docelowe stężenie minimalne w SEGA w przebiegu TSC wynoszą:

• 4,5 mg/m² pc. – zalecana dawka początkowa dla pacjentów z SEGA.
• 7 mg/m² pc. – zalecana dawka początkowa dla pacjentów w wieku od 1 do poniżej 3 lat.

W przypadku opornych na leczenie napadów padaczkowych, dawkowanie jest ustalane na podstawie powierzchni ciała pacjenta (BSA) i może wynosić:

• <6 lat: 6 mg/m² pc. bez jednoczesnego podawania induktora CYP3A4/PgP, 9 mg/m² pc. z jednoczesnym podawaniem induktora.
• ≥6 lat: 5 mg/m² pc. bez induktora, 8 mg/m² pc. z induktorem.

Wszystkie dawki powinny być podawane doustnie, raz na dobę, o tej samej porze, z posiłkiem lub bez^[1].

Monitorowanie stężenia terapeutycznego

Minimalne stężenie ewerolimusu we krwi powinno być monitorowane po co najmniej 1 tygodniu od rozpoczęcia leczenia. Dawka powinna być dostosowywana w celu osiągnięcia minimalnego stężenia w zakresie od 5 do 15 ng/ml. W przypadku pacjentów z SEGA, objętość guza powinna być oceniana po około 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia^[1].

Dostosowanie dawki

Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku nietolerancji leczenia lub ciężkich działań niepożądanych, lekarz może zalecić tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Dawkę należy dostosować w taki sposób, aby osiągnąć minimalne stężenie terapeutyczne^[1].

Słownik pojęć

• ewerolimus – substancja czynna leku Votubia, inhibitor mTOR, stosowany w leczeniu nowotworów i padaczki.
• SEGA – guz podwyściółkowy olbrzymiokomórkowy, rodzaj nowotworu występującego w przebiegu stwardnienia guzowatego.
• oporne na leczenie napady padaczkowe – napady padaczkowe, które nie reagują na standardowe terapie farmakologiczne.
• BSA (Body Surface Area) – powierzchnia ciała, używana do obliczania dawek leków w zależności od wielkości pacjenta.

| Wiek pacjenta | Dawka początkowa (mg/m² pc.) |
|—————-|——————————-|
| < 6 lat | 6 mg/m² (bez induktora), 9 mg/m² (z induktorem) |
| ≥ 6 lat | 5 mg/m² (bez induktora), 8 mg/m² (z induktorem) |
| SEGA | 4,5 mg/m² (początkowa), 7 mg/m² (1-3 lata) |