Dokładny skład leku Topiramate Aurovitas: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wstęp

Topiramate Aurovitas to lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu napadów padaczkowych oraz w profilaktyce migreny. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Topiramate Aurovitas zawiera topiramat jako substancję czynną. Dostępne są różne dawki leku:

• 25 mg topiramatu
• 50 mg topiramatu
• 100 mg topiramatu
• 200 mg topiramatu

Topiramat jest substancją czynną, która działa przeciwpadaczkowo i jest stosowana również w profilaktyce migreny^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji leku. W przypadku Topiramate Aurovitas są to:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz i środek wiążący.
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, który działa jako wypełniacz. Ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy^[2].
• Skrobia żelowana, kukurydziana – stosowana jako środek wiążący i wypełniacz.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozpuszczający, który pomaga w rozpadzie tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Hypromeloza 2910 (3cp i 6cp) – stosowana w otoczce tabletki, zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany w otoczce tabletki.
• Makrogol 400 – środek zmiękczający otoczkę tabletki.
• Polisorbat 80 – emulgator stosowany w otoczce tabletki.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w tabletkach 50 mg i 100 mg.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany w tabletkach 200 mg^[3].

Postać farmaceutyczna

Topiramate Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka ma charakterystyczny wygląd:

• 25 mg: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym „E” po jednej stronie i „22” po drugiej stronie.
• 50 mg: Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym „E” na jednej stronie i „33” na drugiej stronie.
• 100 mg: Ciemnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym „E” na jednej stronie i „23” na drugiej stronie.
• 200 mg: Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym „E” na jednej stronie i „24” na drugiej stronie^[4].

Słownik pojęć

• Topiramat – Substancja czynna leku Topiramate Aurovitas, stosowana w leczeniu padaczki i profilaktyce migreny.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz i środek wiążący.
• Laktoza jednowodna – Cukier mleczny stosowany jako wypełniacz, ważny dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – Substancja pomocnicza, która pomaga w rozpadzie tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – Substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy.
• Hypromeloza – Substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki, zapewniająca kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Barwnik stosowany w otoczce tabletki.
• Makrogol 400 – Substancja pomocnicza stosowana jako środek zmiękczający otoczkę tabletki.
• Polisorbat 80 – Emulgator stosowany w otoczce tabletki.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – Barwnik stosowany w tabletkach 50 mg i 100 mg.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – Barwnik stosowany w tabletkach 200 mg.

Podsumowanie

Topiramate Aurovitas to lek przeciwpadaczkowy i profilaktyczny przeciw migrenie, zawierający topiramat jako substancję czynną. Lek jest dostępny w różnych dawkach i zawiera szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i produkcję. Pacjenci powinni być świadomi składu leku, zwłaszcza jeśli mają alergie lub nietolerancje na niektóre składniki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku
• [3]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [4]: Ulotka leku