Dokładny skład leku Tecfidera – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Tecfidera, który jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są zawarte w kapsułkach dojelitowych. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, którzy go stosują, aby mogli lepiej zrozumieć, jak działa i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Spis treści

• Substancja czynna
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Substancja czynna

Substancją czynną leku Tecfidera jest fumaran dimetylu (dimethylis fumaras). Jest to związek chemiczny, który działa jako lek immunomodulujący, zmniejszając stan zapalny w organizmie. Fumaran dimetylu jest stosowany w leczeniu pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, co oznacza, że pomaga w kontrolowaniu objawów choroby i zmniejsza liczbę rzutów. Dawkowanie wynosi 240 mg dwa razy dziennie po tygodniu stosowania dawki początkowej 120 mg dwa razy dziennie^[1].

Substancje pomocnicze

Kapsułki Tecfidera zawierają również szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w leku. Oto ich lista:

• Celuloza mikrokrystaliczna – jest to substancja, która działa jako wypełniacz i stabilizator, pomagając w utrzymaniu struktury kapsułki.
• Kroskarmeloza sodowa – pełni rolę substancji rozpraszającej, co ułatwia rozpuszczanie leku w organizmie.
• Talk – stosowany jako substancja przeciwzbrylająca, zapobiega sklejaniu się składników leku.
• Koloidalny bezwodny krzemionka – działa jako substancja przeciwzbrylająca, poprawiając płynność mieszanki.
• Magnezu stearynian – jest to substancja smarująca, która ułatwia proces produkcji kapsułek.
• Trietylu cytrynian – stosowany jako substancja stabilizująca, poprawiająca trwałość leku.
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – tworzy powłokę dojelitową, która chroni składniki leku przed działaniem kwasu żołądkowego.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – również tworzy powłokę dojelitową, zapewniając kontrolowane uwalnianie leku.
• Symetykon – substancja, która zmniejsza napięcie powierzchniowe, co ułatwia rozpuszczanie leku w organizmie.
• Sodu laurylosiarczan – działa jako substancja emulgująca, poprawiająca rozpuszczalność leku.
• Polisorbat 80 – jest to emulgator, który pomaga w stabilizacji emulsji w leku.
• Żelatyna – używana do produkcji kapsułek, zapewnia ich integralność.
• Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik, nadający kapsułkom odpowiedni kolor.
• Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik, który również nadaje kolor kapsułkom.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – kolejny barwnik, który poprawia wygląd kapsułek.
• Nadruk kapsułki (czarny tusz) – używany do nadruku informacji na kapsułkach.
• Szelak – substancja, która tworzy powłokę ochronną na kapsułkach.
• Potasu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH leku.
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik, który również poprawia wygląd kapsułek.

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku Tecfidera, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Immunomodulujący – działanie leku, które wpływa na układ odpornościowy, zmniejszając stan zapalny.
• Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego – forma choroby, w której występują okresy zaostrzeń i remisji objawów.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100323208