Dokładny skład leku Romilast: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Ważne informacje o substancjach pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Romilast to lek stosowany w leczeniu astmy u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Romilast, aby pacjenci i ich opiekunowie mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jakie mogą być jego potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna tabletka do rozgryzania i żucia Romilast zawiera:

• Montelukast w postaci montelukastu sodowego – 4 mg^[1]. Montelukast jest substancją czynną, która blokuje działanie leukotrienów, co pomaga w łagodzeniu objawów astmy i kontrolowaniu choroby.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Romilast zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje, takie jak poprawa smaku, stabilizacja leku czy ułatwienie jego podania. Oto pełny wykaz substancji pomocniczych:

• Mannitol (E 421) – 165,17 mg^[1]. Mannitol jest używany jako środek słodzący i stabilizujący. Może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki.
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać kształt tabletki.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, który nadaje tabletkom charakterystyczny kolor.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpuszczająca, która ułatwia rozpad tabletki w jamie ustnej.
• Aromat wiśniowy – poprawia smak tabletki, co jest szczególnie ważne dla dzieci.
• Aspartam (E 951) – 1,2 mg^[1]. Aspartam jest sztucznym słodzikiem, który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się składników tabletki.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Niektóre substancje pomocnicze zawarte w leku Romilast mogą mieć istotne znaczenie dla pacjentów z określonymi schorzeniami:

• Aspartam – jest źródłem fenyloalaniny, co może być szkodliwe dla pacjentów z fenyloketonurią^[2].
• Mannitol – może mieć lekkie działanie przeczyszczające^[2].
• Sód – lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za “wolny od sodu”^[2].

Podsumowanie

Romilast to lek stosowany w leczeniu astmy u dzieci, który zawiera substancję czynną montelukast oraz szereg substancji pomocniczych. Każda z tych substancji pełni określoną funkcję, od poprawy smaku po stabilizację leku. Ważne jest, aby pacjenci i ich opiekunowie byli świadomi składu leku, zwłaszcza jeśli dziecko ma alergie lub inne schorzenia, które mogą być związane z niektórymi składnikami.

Słownik pojęć

• Montelukast – substancja czynna, która blokuje działanie leukotrienów, pomagając w łagodzeniu objawów astmy.
• Leukotrieny – substancje chemiczne w organizmie, które powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych.
• Mannitol – substancja słodząca i stabilizująca, która może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
• Aspartam – sztuczny słodzik, który jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
• Fenyloketonuria – rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku

Romilast to lek stosowany w leczeniu astmy u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Zawiera substancję czynną montelukast oraz substancje pomocnicze, takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, żelaza tlenek czerwony, kroskarmeloza sodowa, aromat wiśniowy, aspartam i magnezu stearynian. Aspartam może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią, a mannitol może mieć lekkie działanie przeczyszczające.