Bezpieczeństwo stosowania leku Psylipax
Psylipax, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza u określonych grup pacjentów, w tym kobiet w ciąży i karmiących, osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.
Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
Stosowanie Psylipaxu podczas ciąży nie jest zalecane, chyba że jest to absolutnie konieczne. Badania na zwierzętach nie wykazały wad rozwojowych, ale istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u noworodków, takich jak zaburzenia pozapiramidowe czy objawy odstawienia po porodzie1.
Paliperydon przenika do mleka matki, co może wpływać na dziecko. Dlatego nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią2.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Psylipax może powodować działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy czy niewyraźne widzenie, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci powinni unikać tych czynności do momentu ustalenia swojej indywidualnej reakcji na lek3.
Interakcje z alkoholem
Stosowanie Psylipaxu w połączeniu z alkoholem może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak senność czy niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność, aby uniknąć potencjalnych interakcji4.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od mniejszej dawki, z uwagi na zwiększone stężenia paliperydonu w osoczu. Stosowanie Psylipaxu jest niewskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek5.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, ponieważ brak jest danych dotyczących ich bezpieczeństwa6.
Stosowanie leku u seniorów
Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania Psylipaxu u osób powyżej 65. roku życia. Zaleca się ostrożność, a w razie potrzeby dostosowanie dawki ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek7.
Podsumowanie
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | Można stosować | Bez konieczności modyfikacji dawki / Zachować ostrożność |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Zachować ostrożność | Konieczność modyfikacji dawki (jeśli wskazano) |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Zakazane | Zależnie od stopnia zaburzeń (np. ciężkie zaburzenia – przeciwwskazane) |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy lub senność |
| Alkohol | Zachować ostrożność | Brak danych lub możliwość interakcji |



















