Profil bezpieczeństwa leku Psylipax

Psylipax, zawierający paliperydon, wymaga szczególnej ostrożności u określonych grup pacjentów, w tym u kobiet w ciąży i karmiących, osób starszych, a także pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

Stosowanie Psylipaxu w czasie ciąży jest niewskazane, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, ponieważ brak wystarczających danych dotyczących jego bezpieczeństwa. U noworodków narażonych na działanie leku w trzecim trymestrze ciąży mogą wystąpić zaburzenia pozapiramidowe i objawy odstawienia, dlatego powinny być one uważnie monitorowane po porodzie¹.

W przypadku karmienia piersią, paliperydon przenika do mleka matki w takich ilościach, które mogą wpływać na dziecko, dlatego zaleca się unikanie stosowania leku podczas karmienia².

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Psylipax może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, z powodu ryzyka wystąpienia działań takich jak sedacja, senność, czy niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni być informowani, aby nie podejmowali tych czynności, dopóki nie poznają swojego indywidualnego reagowania na lek³.

Interakcje z alkoholem

Stosowanie Psylipaxu w połączeniu z alkoholem może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z układem nerwowym, takich jak senność czy zawroty głowy. Należy zachować szczególną ostrożność i unikać łączenia tych substancji⁴.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki Psylipaxu. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 mL/min) nie zaleca się stosowania tego leku⁵.

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować Psylipax bez konieczności modyfikacji dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń wątroby zaleca się ostrożność⁶.

Stosowanie leku u seniorów

U osób w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek, zaleca się ostrożność. Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania Psylipaxu u pacjentów powyżej 65. roku życia, dlatego należy rozważyć odpowiednie dostosowanie dawki⁷.

Podsumowanie