Spis treści

• Wstęp
• Skład czynny
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wstęp

Szczepionka Priorix-Tetra jest stosowana w celu zapobiegania chorobom wywoływanym przez wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników czynnych oraz substancji pomocniczych zawartych w tej szczepionce, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w preparacie, który otrzymują.

Skład czynny

Składnikami czynnymi szczepionki Priorix-Tetra są żywe, atenuowane wirusy, które zostały osłabione w taki sposób, aby nie mogły wywołać choroby u zdrowych osób. Każda dawka (0,5 ml) zawiera:

• Wirus odry szczepu Schwarz (żywy, atenuowany) – nie mniej niż 10^3.0 CCID₅₀^[1]
• Wirus świnki szczepu RIT 4385, pochodzący ze szczepu Jeryl Lynn (żywy, atenuowany) – nie mniej niż 10^4.4 CCID₅₀^[1]
• Wirus różyczki szczepu Wistar RA 27/3 (żywy, atenuowany) – nie mniej niż 10^3.0 CCID₅₀^[1]
• Wirus ospy wietrznej szczepu OKA (żywy, atenuowany) – nie mniej niż 10^3.3 PFU^[1]

CCID₅₀ oznacza ilość wirusa, która może zakazić 50% hodowli komórkowej, a PFU to jednostka tworzenia łysinek.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania leczniczego, ale są niezbędne do prawidłowego działania szczepionki. W szczepionce Priorix-Tetra znajdują się:

• Sorbitol – 14 mg w każdej dawce. Jest to substancja słodząca, która może być stosowana jako stabilizator^[1].
• Kwas para-aminobenzoesowy – 6,5 nanograma w każdej dawce. Może powodować reakcje alergiczne i wyjątkowo skurcz oskrzeli^[1].
• Fenyloalanina – 583 mikrogramy w każdej dawce. Może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią (PKU)^[1].
• Aminokwasy (w tym fenyloalanina) – są to podstawowe składniki białek, które mogą pełnić funkcję stabilizatorów^[2].
• Laktoza bezwodna – cukier mleczny, który może być używany jako stabilizator^[2].
• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i stabilizator^[2].
• Medium 199 – zawiera fenyloalaninę, kwas para-aminobenzoesowy, sód i potas. Jest to pożywka stosowana do hodowli komórek^[2].
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik używany do sporządzania roztworu do wstrzykiwań^[2].

Postać farmaceutyczna

Szczepionka Priorix-Tetra jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Przed rekonstytucją proszek jest koloru białego do lekko różowego, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym płynem^[1].

Słownik pojęć

• CCID₅₀ – Ilość wirusa, która może zakazić 50% hodowli komórkowej.
• PFU – Jednostka tworzenia łysinek, używana do oznaczania ilości wirusa.
• Atenuowany – Osłabiony, zmniejszający zdolność wirusa do wywoływania choroby.
• Fenyloketonuria (PKU) – Rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie usuwa jej w odpowiedni sposób.
• Medium 199 – Pożywka stosowana do hodowli komórek, zawierająca różne składniki odżywcze.

Podsumowanie

Szczepionka Priorix-Tetra zawiera żywe, atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej. Składniki pomocnicze, takie jak sorbitol, kwas para-aminobenzoesowy i fenyloalanina, pełnią funkcje stabilizujące i wspomagające działanie szczepionki. Szczepionka jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Przed zastosowaniem szczepionki należy zapoznać się z przeciwwskazaniami i możliwymi działaniami niepożądanymi.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku