Dokładny skład leku Orfadin – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Orfadin, który jest stosowany w leczeniu dziedzicznej tyrozynemii typ 1 (HT-1) oraz alkaptonurii (AKU). Omówimy zarówno substancje czynne, jak i substancje pomocnicze, które są zawarte w kapsułkach tego leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100115674) i są istotne dla pacjentów oraz ich opiekunów.

Spis treści

• Skład leku Orfadin
• Substancje czynne
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Skład leku Orfadin

Orfadin dostępny jest w postaci twardych kapsułek, które zawierają różne dawki nityzynonu, substancji czynnej leku. W składzie kapsułek znajdują się również substancje pomocnicze, które wspierają działanie leku oraz ułatwiają jego podawanie.

Substancje czynne

Każda kapsułka Orfadin zawiera nityzynon w następujących dawkach:

• 2 mg
• 5 mg
• 10 mg
• 20 mg

Nityzynon jest konkurencyjnym inhibitorem dioksygenazy 4-hydroksyfenylopirogronianu, co oznacza, że hamuje procesy metaboliczne związane z tyrozyną, co jest kluczowe w leczeniu pacjentów z HT-1 i AKU. Dzięki temu zmniejsza się kumulacja toksycznych metabolitów, co jest istotne dla zdrowia pacjentów^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Orfadin zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje:

• Skrobia (kukurydziana) wstępnie żelowana – działa jako substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu kapsułek.
• Żelatyna – używana do produkcji otoczki kapsułki, co sprawia, że jest ona łatwa do połknięcia.
• Dwutlenek tytanu (E 171) – stosowany jako barwnik, który nadaje kapsułkom ich charakterystyczny wygląd.
• Nadruk tlenek żelaza czarny (E 172) – również stosowany jako barwnik, który zapewnia odpowiednią identyfikację leku.
• Szelak – substancja, która pomaga w utrzymaniu struktury kapsułki.
• Glikol propylenowy – używany jako środek konserwujący, który zapewnia stabilność leku.
• Wodorotlenek amonu – stosowany w procesie produkcji, aby zapewnić odpowiednie pH leku.

Substancje pomocnicze są niezbędne do prawidłowego działania leku oraz jego stabilności^[1].

Słownik pojęć

• Nityzynon – substancja czynna leku Orfadin, inhibitor dioksygenazy 4-hydroksyfenylopirogronianu, stosowany w leczeniu tyrozynemii i alkaptonurii.
• Tyrozyna – aminokwas, którego nadmiar może prowadzić do toksycznych skutków zdrowotnych.
• Alkaptonuria (AKU) – rzadkie schorzenie metaboliczne, które prowadzi do kumulacji kwasu homogentyzynowego w organizmie.
• Dziedziczna tyrozynemia typ 1 (HT-1) – genetyczna choroba metaboliczna, która powoduje zaburzenia w metabolizmie tyrozyny.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100115674