Dokładny skład leku Odomzo – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Odomzo, który jest stosowany w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka podstawnokomórkowego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego bezpieczeństwa. Informacje te pochodzą z dokumentacji medycznej dotyczącej produktu leczniczego Odomzo^[1].

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Odomzo jest sonidegib, który występuje w postaci fosforanu. Sonidegib jest inhibitorem szlaku sygnałowego Hedgehog, co oznacza, że blokuje sygnały, które mogą prowadzić do wzrostu komórek nowotworowych. Dawkowanie wynosi 200 mg doustnie, co jest zalecane dla dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym, którzy nie kwalifikują się do operacji chirurgicznej lub radioterapii^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Odomzo zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają działanie leku oraz jego stabilność. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach Odomzo:

• Laktoza jednowodna – jest to cukier, który działa jako nośnik dla substancji czynnej. Może być problematyczny dla osób z nietolerancją laktozy.
• Krospowidon (typu A) – substancja ta działa jako środek wypełniający i poprawia rozpuszczalność leku w organizmie.
• Stearynian magnezu – jest to substancja, która zapobiega sklejaniu się kapsułek, co ułatwia ich produkcję i podawanie.
• Poloksamer 188 – działa jako emulgator, co oznacza, że pomaga w stabilizacji mieszanki substancji w kapsułce.
• Krzemionka, koloidalna bezwodna – jest to substancja, która poprawia płynność proszku w kapsułkach, co ułatwia ich produkcję.
• Sodu laurylosiarczan – działa jako środek powierzchniowo czynny, co może poprawić wchłanianie leku w organizmie.
• Żelatyna – jest to materiał, z którego wykonana jest kapsułka, co sprawia, że jest ona łatwa do połknięcia.
• Żelaza tlenek czerwony (E172) oraz Tytanu dwutlenek – te substancje są używane jako barwniki, które nadają kapsułkom ich charakterystyczny kolor.
• Tusz drukarski (Żelaza tlenek czarny E172) – stosowany do oznaczenia kapsułek, co ułatwia ich identyfikację.
• Glikol propylenowy – jest to substancja, która może działać jako środek nawilżający w kapsułkach.
• Szelak – stosowany jako powłoka, która chroni kapsułki przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi^[1].

4. Słownik pojęć

• Sonidegib – substancja czynna leku Odomzo, inhibitor szlaku sygnałowego Hedgehog, stosowany w leczeniu nowotworów.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają działanie substancji czynnej oraz stabilność leku.
• Hedgehog – szlak sygnałowy w organizmie, który odgrywa rolę w rozwoju komórek i tkanek, a jego nieprawidłowe działanie może prowadzić do nowotworów.

Materiały źródłowe

• [1]: http://www.ema.europa.eu