Dokładny skład leku Noroplex: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład leku Noroplex
• Opis składników
• Substancje pomocnicze
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Noroplex to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Noroplex, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład leku Noroplex

Noroplex jest dostępny w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu jako substancję czynną^[1].

Opis składników

Substancja czynna leku Noroplex to fumaran dimetylu. Jest to związek chemiczny, który działa na układ odpornościowy, zmniejszając jego aktywność i zapobiegając uszkodzeniom mózgu i rdzenia kręgowego^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania leczniczego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W leku Noroplex znajdują się następujące substancje pomocnicze^[2]:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu kapsułki.
• Krospowidon – substancja, która ułatwia rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym.
• Talk – używany jako środek poślizgowy, który zapobiega sklejaniu się składników.
• Powidon – działa jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu kształtu kapsułki.
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian – pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiającego proces produkcji kapsułek.
• Trietylu cytrynian – stosowany jako plastyfikator, który nadaje elastyczność powłoczce kapsułki.
• Kwas metakrylowy i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – tworzy powłoczkę dojelitową, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasów żołądkowych.
• Hypromeloza – używana jako środek powlekający.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, który nadaje kapsułce biały kolor.
• Triacetyna – stosowana jako plastyfikator.
• Żelatyna – główny składnik otoczki kapsułki.
• Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik, który nadaje kapsułce zielony kolor.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik.
• Szelak – stosowany w tuszu do nadruku na kapsułce.
• Potasu wodorotlenek – składnik tuszu.
• Glikol propylenowy (E 1520) – składnik tuszu.
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik tuszu.
• Amonowy wodorotlenek stężony – składnik tuszu.

Podsumowanie

Noroplex to lek zawierający fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają stabilność, skuteczność i bezpieczeństwo leku. Zrozumienie składu leku może pomóc pacjentom w świadomym stosowaniu terapii.

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku Noroplex, działająca na układ odpornościowy.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania leczniczego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego – forma stwardnienia rozsianego charakteryzująca się powtarzającymi się nasileniami objawów ze strony układu nerwowego.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie, ale poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku