Dawkowanie leku Nintedanib STADA: Szczegółowy przewodnik

Lek Nintedanib STADA jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorób płuc (ILD) o fenotypie postępującym oraz choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD). Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na temat dawkowania tego leku, oparte na dokumentach “Charakterystyka produktu leczniczego” oraz “Ulotka leku”.

Spis treści

• Dawkowanie dla dorosłych
• Dostosowanie dawki
• Szczególne populacje pacjentów
• Sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Zalecana dawka nintedanibu to 150 mg dwa razy na dobę, podawane w przybliżeniu w 12-godzinnych odstępach^[1]. Dawka 100 mg dwa razy na dobę jest zalecana do stosowania jedynie u pacjentów, którzy nie tolerują dawki 150 mg dwa razy na dobę^[1]. W razie pominięcia dawki należy wznowić podawanie leku w następnym zaplanowanym terminie i w zalecanej dawce. Pacjent nie powinien przyjmować dawki dodatkowej ani stosować dawki większej od zalecanej maksymalnej dawki dobowej 300 mg^[1].

Dostosowanie dawki

Leczenie działań niepożądanych może obejmować zmniejszenie dawki i okresowe przerwanie podawania leku do czasu ustąpienia danego działania niepożądanego do poziomu umożliwiającego kontynuację leczenia^[1]. Leczenie można wznowić w pełnej dawce (150 mg dwa razy na dobę) lub zmniejszonej dawce (100 mg dwa razy na dobę)^[1]. Jeśli pacjent nie toleruje dawki 100 mg dwa razy na dobę, należy całkowicie zaprzestać leczenia^[1].

Szczególne populacje pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): U pacjentów w podeszłym wieku nie zaobserwowano żadnych ogólnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Co do zasady nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku^[1]. U pacjentów w wieku ≥ 75 lat zachodzi większe prawdopodobieństwo konieczności zmniejszenia dawki w celu opanowania działań niepożądanych^[1].

Zaburzenie czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Nie badano bezpieczeństwa stosowania, skuteczności ani farmakokinetyki nintedanibu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)^[1].

Zaburzenie czynności wątroby: Zalecana dawka u dorosłych pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (A w skali Child-Pugh) to 100 mg dwa razy na dobę, w przybliżeniu co 12 godzin. W razie wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć wstrzymanie lub całkowite przerwanie leczenia^[1]. Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nintedanibu u pacjentów z umiarkowanym (B w skali Child-Pugh) ani ciężkim (C w skali Child-Pugh) zaburzeniem czynności wątroby^[1].

Sposób podawania

Produkt leczniczy Nintedanib STADA jest przeznaczony do przyjmowania doustnego. Kapsułki powinny być przyjmowane podczas posiłku i należy je połykać w całości, popijając wodą. Kapsułki nie należy otwierać ani kruszyć, aby ograniczyć nadmierną ekspozycję na substancję czynną^[1]. Zaleca się przyjmowanie kapsułek z jedzeniem, tzn. podczas lub bezpośrednio przed lub po posiłku^[2].

Przeciwwskazania

Lek Nintedanib STADA nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 ulotki^[1]. Nie należy go również stosować u pacjentek w ciąży^[1].

Słownik pojęć

• Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) – Choroba, w której tkanka płuc stopniowo staje się grubsza, sztywna i zbliznowaciała, co utrudnia oddychanie.
• Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) – Grupa chorób, w których tkanka płuc ulega zbliznowaceniu i sztywności, co utrudnia oddychanie.
• Twardzina układowa (SSc) – Rzadka choroba autoimmunologiczna, która powoduje włóknienie skóry i innych narządów wewnętrznych.
• Skala Child-Pugh – Skala oceniająca stopień zaawansowania niewydolności wątroby.
• Kinazy tyrozynowe – Enzymy biorące udział w przekazywaniu sygnałów wewnątrzkomórkowych, które mogą wpływać na wzrost i podział komórek.

Podsumowanie

Lek Nintedanib STADA jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorób płuc (ILD) o fenotypie postępującym oraz choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD). Zalecana dawka to 150 mg dwa razy na dobę, a w przypadku nietolerancji dawki 150 mg, dawka 100 mg dwa razy na dobę. Lek należy przyjmować doustnie, podczas posiłku, połykać w całości, popijając wodą. W razie pominięcia dawki należy wznowić podawanie leku w następnym zaplanowanym terminie i w zalecanej dawce. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem. Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zmniejszone łaknienie, zmniejszenie masy ciała i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku