Profil bezpieczeństwa Nintedanib Onkogen

Nintedanib Onkogen, zawierający 150 mg nintedanibu w postaci kapsułek miękkich, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.

Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

Stosowanie Nintedanibu Onkogen u kobiet w ciąży jest zabronione, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia i stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu terapii¹.

Brak jest danych dotyczących przenikania nintedanibu do mleka matki. Badania na zwierzętach wykazały, że niewielkie ilości leku przenikają do mleka, dlatego podczas stosowania nintedanibu zaleca się przerwanie karmienia piersią².

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nintedanib wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak pacjenci powinni zachować ostrożność, ponieważ niektórzy mogą doświadczać zawrotów głowy lub senności³.

Interakcje z alkoholem

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia nintedanibem, ponieważ może on zwiększać ryzyko działań niepożądanych, takich jak biegunka i problemy z wątrobą⁴.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki nintedanibu. Jednak nie badano bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek⁵.

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (klasa A wg skali Child-Pugh) zaleca się zmniejszenie dawki do 100 mg dwa razy na dobę. Nintedanib nie powinien być stosowany u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby⁶.

Stosowanie leku u seniorów

U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie zaobserwowano różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, a modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów w wieku ≥ 75 lat może być jednak większe ryzyko działań niepożądanych, co może wymagać zmniejszenia dawki⁷.

Podsumowanie